Tvätta bort COVID-19 med en hyperton havsvattenlösning för nässpolning

Utredarna kommer att utföra en prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie på 56 patienter med bekräftad covid-19-lunginflammation. Alla patienter kommer att behandlas med standardprotokollet för vård för covid-19 vid avdelningen för infektionssjukdomar och kommer att randomiseras till en av två grupper med metoden med sekventiellt numrerade, ogenomskinliga, förseglade kuvert, den hypertona havsvattengruppen (kommer att få en hypertonisk (2,3 % NaCl) havsvattenlösning som innehåller brunalger (Undaria pinnatifida) och blågröna alger (Spirulina platensis) samt eteriska oljor av Eucalyptus globulus och Mentha spicata, och Thymus vulgaris-extrakt (Sinomarin® Plus Algae Cold & Flu Relief, Gerolymatos International SA, Krioneri, Grekland)) och kontrollgruppen (ingen behandling). Sinomarin® är en medicinteknisk produkt som utnyttjar kontinuerlig flödesdiffusion. Lösningen fortsätter att flyta så länge munstycket trycks ned, vilket ger effektiv rengöring.

Vid intagningen kommer en baslinje-nasofaryngeal pinne att samlas in från alla patienter och placeras i en steril flaska innehållande virustransportmedium (10 ml rör med 3 ml medium, Biobase, Biodustry, Shandong, Kina) för SARS-CoV-2 nukleinsyradetektering ( noll timme). Patienter i den hypertona havsvattengruppen kommer att få en genomgång av den rätta tekniken för nässpolning. Specifikt kommer de att instrueras att blåsa näsan före spolning, försiktigt böja nacken framåt, luta huvudet åt sidan och föra in munstycket i näsborren i linje med nässkiljeväggen. De kommer att rekommenderas att trycka hårt på munstycket för att spruta lösningen in i näsborren och sedan upprepa processen på den andra näsborren. Patienterna kommer också att instrueras att spotta ut eventuell lösning som kommer in i munnen och sedan återgå till en upprätt position för att låta lösningen verka i några sekunder innan de försiktigt blåser näsan. Efter varje användning kommer de att rekommenderas att ta bort munstycket från flaskan, tvätta det noggrant med varmt vatten och torka det torrt. Därefter kommer patienterna att få en flaska med 200 ml Sinomarin® och instrueras att skölja näsborren var 4:e timme under en 16-timmarsperiod per dag, under två på varandra följande dagar.

Fyrtioåtta timmar efter baslinjen för nasofaryngeal pinnprover och 8 timmar efter den sista nasala tvätten, kommer en andra nasofaryngeal pinne att samlas in för mätning av viral belastning. Alla nasofaryngeala pinnprover kommer att samlas in av en läkare som är blind för grupptilldelning och kommer att samlas in från samma näsborre för varje patient.

Demografiska data inklusive ålder, kön, nationalitet, body mass index, rökstatus och datum för antagning kommer att samlas in vid baslinjen. Data om komorbiditeter, Charlson komorbiditetsindex, sjukdomsrelaterade symtom, vaccinationsstatus, aktuell sjukdomsdag sedan symtomdebut, syresättningsstatus (PaO2/FiO2) och administrerad medicin kommer också att registreras. Dessutom kommer resultat och potentiella negativa effekter relaterade till användning av hyperton havsvattenlösning innehållande alger och naturliga växtbaserade ingredienser att registreras. Alla patienter kommer att följas fram till sjukhusutskrivning, intensivvårdsinläggning eller dödsfall. De som kommer att skrivas ut kommer att omprövas 14 dagar efter utskrivning från sjukhuset för realtidspolymeraskedjereaktion (RT-PCR). Manuell kartgranskning kommer att användas för att samla in detaljer om laboratoriestudier, kurs och resultat.