Zmywanie COVID-19 za pomocą hipertonicznego roztworu do irygacji nosa wodą morską

Badacze przeprowadzą prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 56 pacjentów z potwierdzonym zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19. Wszyscy pacjenci będą leczeni zgodnie ze standardowym protokołem postępowania w przypadku COVID-19 w Oddziale Chorób Zakaźnych i zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup metodą kolejno numerowanych, nieprzezroczystych, zapieczętowanych kopert, grupy z hipertoniczną wodą morską (otrzymają hipertoniczny (2,3% NaCl) roztwór wody morskiej zawierający algę brunatną (Undaria pinnatifida) i sinicę (Spirulina platensis) oraz olejki eteryczne Eucalyptus globulus i Mentha spicata oraz ekstrakt z Thymus vulgaris (Sinomarin® Plus Algae Cold & Flu Relief, Gerolymatos International SA, Krioneri, Grecja)) i grupa kontrolna (bez leczenia). Sinomarin® to wyrób medyczny wykorzystujący dyfuzję ciągłego przepływu. Roztwór przepływa tak długo, jak dysza jest wciśnięta, zapewniając skuteczne oczyszczanie.

Przy przyjęciu od wszystkich pacjentów zostanie pobrany wyjściowy wymaz z jamy nosowo-gardłowej i umieszczony w sterylnej butelce zawierającej podłoże do transportu wirusa (probówka 10 ml z podłożem 3 ml, Biobase, Biodustry, Shandong, Chiny) w celu wykrycia kwasu nukleinowego SARS-CoV-2 ( godzina zero). Pacjenci w grupie z hipertoniczną wodą morską zostaną zapoznani z właściwą techniką irygacji nosa. W szczególności zostaną poinstruowani, aby wydmuchać nos przed irygacją, delikatnie pochylić szyję do przodu, przechylić głowę na bok i włożyć dyszę do nozdrza w linii z przegrodą nosową. Zaleca się im mocne naciśnięcie dyszy, aby wstrzyknąć roztwór do nozdrza, a następnie powtórzenie procesu na drugim nozdrzu. Pacjenci zostaną również poinstruowani, aby wypluli każdy roztwór, który dostanie się do ust, a następnie powrócili do pozycji pionowej, aby umożliwić działanie roztworu przez kilka sekund przed delikatnym wydmuchaniem nosa. Po każdym użyciu zostanie poproszony o wyjęcie dyszy z butelki, dokładne umycie jej ciepłą wodą i wytarcie do sucha. Następnie pacjenci otrzymają jedną butelkę 200 ml Sinomarin® i zostaną poinstruowani, aby przeprowadzać płukanie nosa do każdego nozdrza co 4 godziny przez okres 16 godzin dziennie przez dwa kolejne dni.

Czterdzieści osiem godzin po wyjściowym wymazie z jamy nosowo-gardłowej i 8 godzin po ostatnim płukaniu nosa zostanie pobrany drugi wymaz z nosogardzieli w celu pomiaru miana wirusa. Wszystkie wymazy z jamy nosowo-gardłowej zostaną pobrane przez lekarza nieświadomego przydziału do grupy i zostaną pobrane z tego samego nozdrza dla każdego pacjenta.

Dane demograficzne, w tym wiek, płeć, narodowość, wskaźnik masy ciała, palenie tytoniu i data przyjęcia, zostaną zebrane na początku badania. Rejestrowane będą również dane dotyczące chorób współistniejących, wskaźnika współwystępowania Charlsona, objawów związanych z chorobą, statusu szczepień, prezentującego dzień choroby od wystąpienia objawów, stanu utlenowania (PaO2/FiO2) oraz zastosowanych leków. Ponadto rejestrowane będą wyniki i potencjalne skutki uboczne związane ze stosowaniem hipertonicznego roztworu wody morskiej zawierającego naturalne składniki z alg i ziół. Wszyscy pacjenci będą obserwowani aż do wypisu ze szpitala, przyjęcia na OIOM lub śmierci. Te, które zostaną wypisane, zostaną ponownie zbadane 14 dni po wypisaniu ze szpitala pod kątem reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (RT-PCR). Ręczny przegląd wykresów zostanie wykorzystany do zebrania szczegółowych informacji na temat badań laboratoryjnych, przebiegu i wyników.