Eliminar el COVID-19 con una solución de irrigación nasal con agua de mar hipertónica

Los investigadores realizarán un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado en 56 pacientes con neumonía por COVID-19 confirmada. Todos los pacientes serán tratados con el protocolo estándar de atención para COVID-19 en el Departamento de Enfermedades Infecciosas y serán aleatorizados en uno de dos grupos con el método de sobres sellados, opacos, numerados secuencialmente, el grupo de agua de mar hipertónica (recibirá un solución de agua de mar hipertónica (2,3 % NaCl) que contiene algas pardas (Undaria pinnatifida) y algas verdeazuladas (Spirulina platensis), así como aceites esenciales de Eucalyptus globulus y Mentha spicata, y extracto de Thymus vulgaris (Sinomarin® Plus Algae Cold & Flu Relief, Gerolymatos International SA, Krioneri, Grecia)) y el grupo control (sin tratamiento). Sinomarin® es un dispositivo médico que utiliza difusión de flujo continuo. La solución continúa fluyendo mientras se presiona la boquilla, proporcionando una limpieza eficiente.

Al ingreso, se recolectará un hisopo nasofaríngeo de referencia de todos los pacientes y se colocará en un frasco estéril que contiene medio de transporte de virus (tubo de 10 ml con medio de 3 ml, Biobase, Biodustry, Shandong, China) para la detección de ácido nucleico de SARS-CoV-2 ( hora cero). Los pacientes en el grupo de agua de mar hipertónica recibirán una revisión sobre la técnica adecuada para la irrigación nasal. Específicamente, se les indicará que se suenen la nariz antes de la irrigación, doblen suavemente el cuello hacia adelante, inclinen la cabeza hacia un lado e inserten la boquilla en la fosa nasal en línea con el tabique nasal. Se le aconsejará que presione firmemente la boquilla para rociar la solución en la fosa nasal y luego repita el proceso en la otra fosa nasal. También se les indicará a los pacientes que escupan cualquier solución que entre en su boca y luego vuelvan a una posición vertical para permitir que la solución actúe durante unos segundos antes de sonarse la nariz suavemente. Después de cada uso, se les recomendará que retiren la boquilla de la botella, la laven bien con agua tibia y la sequen. A partir de entonces, los pacientes recibirán una botella de 200 ml de Sinomarin® y se les indicará que realicen una irrigación nasal en cada fosa nasal cada 4 horas durante un período de 16 horas por día, durante dos días consecutivos.

Cuarenta y ocho horas después del hisopado nasofaríngeo inicial y 8 horas después del último lavado nasal, se recolectará un segundo hisopo nasofaríngeo para medir la carga viral. Todos los hisopos nasofaríngeos serán recolectados por un médico cegado a la asignación de grupos y se recolectarán de la misma fosa nasal para cada paciente.

Los datos demográficos, incluidos la edad, el sexo, la nacionalidad, el índice de masa corporal, el tabaquismo y la fecha de ingreso, se recopilarán al inicio del estudio. También se registrarán los datos sobre las comorbilidades, el índice de comorbilidad de Charlson, los síntomas relacionados con la enfermedad, el estado de vacunación, el día de presentación de la enfermedad desde el inicio de los síntomas, el estado de oxigenación (PaO2/FiO2) y la medicación administrada. Además, se registrarán los resultados y los posibles efectos adversos relacionados con el uso de una solución de agua de mar hipertónica que contenga algas e ingredientes naturales a base de hierbas. Todos los pacientes serán seguidos hasta el alta hospitalaria, ingreso en la UCI o muerte. Aquellos que serán dados de alta serán reexaminados 14 días después del alta hospitalaria para la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (RT-PCR). Se utilizará la revisión manual de gráficos para recopilar detalles de los estudios de laboratorio, el curso y los resultados.