- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05729802
Le patient standardisé holographique
Le patient standardisé holographique : utiliser la réalité mixte pour réduire les obstacles à la crise
La pandémie actuelle a révélé que la formation et l'évaluation par simulation en personne sont vulnérables aux perturbations, et des alternatives sont nécessaires pour permettre une évaluation à distance. Le dispositif de casque Microsoft Hololens récemment développé permet d'insérer des hologrammes interactifs dans l'espace de travail d'un utilisateur (réalité mixte) - permettant l'augmentation des espaces cliniques et de formation existants avec des hologrammes (c.-à-d. virtuels) via le logiciel prototype HoloSIM. Cette étude est la première initiative de recherche connue visant à démontrer la faisabilité et l'efficacité de la réalité mixte pour la formation et l'évaluation à distance en médecine aiguë.
Les contraintes d'espace, de temps, de personnel, de pandémie et de coût limitent les possibilités d'exercices de simulation haute fidélité pour les stagiaires de troisième cycle à Sunnybrook. En développant et en démontrant l'efficacité de cette nouvelle modalité de formation, l'augmentation des exercices de simulation conduira à une expérience d'éducation de meilleure qualité, à des équipes qui fonctionnent mieux et à de meilleurs résultats pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est la première initiative de recherche connue visant à démontrer qu'une modalité de formation et d'évaluation par simulation de réalité mixte peut être mise en œuvre dans différents contextes cliniques et peut améliorer les compétences de prise de décision et la gestion dans un scénario de crise complexe.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une solution de formation par simulation de réalité mixte est utilisable, réalisable et peut améliorer les compétences en matière de prise de décision et de gestion.
Il s'agit d'une étude en deux étapes : 1) développer de manière itérative et tester l'utilisabilité du logiciel HoloSIM avec des spécialités de médecine de soins aigus à Sunnybrook, et 2) déterminer si la plate-forme HoloSIM n'est pas inférieure à la norme actuelle d'enseignement et d'évaluation du mannequin haute fidélité- simulation de crise basée.
Il est entendu qu'il s'agira d'une étude unique en son genre qui générera un outil accessible et facile à administrer pour éduquer les résidents et les boursiers. Le logiciel HoloSIM présenté permettra aux équipes de pratiquer et d'évaluer leurs réponses à une variété de scénarios dans des environnements cliniques tels que la salle de traumatologie et les soins intensifs. Cela a le potentiel d'améliorer le fonctionnement de l'équipe et d'améliorer la qualité des soins dans l'ensemble du système de santé.
Les établissements de santé sans centres de simulation coûteux ne peuvent pas participer à la simulation médicale haute fidélité. Les inégalités d'accès à une formation et à un perfectionnement professionnel de haute qualité ont été citées à maintes reprises comme un obstacle à la rétention des fournisseurs de soins de santé en milieu rural. Le centre de simulation du SHSC adaptera cette approche et offrira une formation à distance et un coaching de crise médicale aux fournisseurs de soins de santé ruraux utilisant la plateforme susmentionnée. Enfin, toutes les ressources de simulation développées au cours du projet seront mises gratuitement à disposition via le site web du projet. D'autres institutions internationales peuvent les utiliser pour améliorer les performances de leur équipe, la sécurité des patients et les programmes de formation postdoctorale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4E 3M4
- Recrutement
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Contact:
- Julian R Wiegelmann, MD
- Numéro de téléphone: 416-480-4864
- E-mail: julian.wiegelmann@sunnybrook.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Bénévoles de niveau résident ou associé des programmes de formation postdoctorale en soins de courte durée (médecine interne, médecine d'urgence, anesthésiologie, médecine de soins intensifs au Sunnybrook Health Sciences Centre
Critère d'exclusion:
- Refus d'entrer dans l'étude
- Expérience antérieure avec l'enseignement basé sur simulateur sur l'anaphylaxie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : HoloSIM (intervention)
Formation par simulation de réalité mixte
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Les participants s'entraîneront via un scénario de crise simulé en réalité mixte à l'aide du logiciel HoloSIM sur Microsoft Hololens 2
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Comparateur actif: Groupe B : Mannequin (témoin)
Formation par simulation sur mannequin
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Les participants formeront un scénario de crise médicale basé sur un mannequin traditionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle de l'anaphylaxie des principales étapes de prise de décision
Délai: 30 jours après exposition
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Listes de contrôle basées sur un consensus d'experts d'actions de scénarios critiques sur un scénario de crise basé sur un mannequin.
Les performances du scénario des étudiants sont notées de 0 à 45, les scores les plus élevés représentant une meilleure performance.
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30 jours après exposition
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: Immédiatement après l'exposition
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Évaluation basée sur l'échelle de Likert (5 points) de l'utilisabilité du logiciel.
Des scores plus élevés sur une échelle de 1 à 5 représentent une meilleure convivialité du système logiciel.
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Immédiatement après l'exposition
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Outil d'efficacité de simulation modifié (SET-M)
Délai: Immédiatement après l'exposition
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échelle de Likert (3 points) outil d'évaluation validé de la satisfaction d'apprentissage
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Immédiatement après l'exposition
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Temps requis pour accomplir les tâches critiques liées à la crise
Délai: 30 jours après exposition
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Temps mesuré jusqu'à ce que des événements critiques de gestion de scénario se produisent
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30 jours après exposition
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test de connaissances sur l'anaphylaxie
Délai: 30 jours après exposition
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questionnaire à choix multiples validé sur les connaissances en matière d'anaphylaxie développé par des allergologues pour être utilisé avec le même programme inclus dans notre étude
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30 jours après exposition
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julian Wiegelmann, Dr., Sunnybrook Health Science Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3777
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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