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Le patient standardisé holographique

27 janvier 2025 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre

Le patient standardisé holographique : utiliser la réalité mixte pour réduire les obstacles à la crise

La pandémie actuelle a révélé que la formation et l'évaluation par simulation en personne sont vulnérables aux perturbations, et des alternatives sont nécessaires pour permettre une évaluation à distance. Le dispositif de casque Microsoft Hololens récemment développé permet d'insérer des hologrammes interactifs dans l'espace de travail d'un utilisateur (réalité mixte) - permettant l'augmentation des espaces cliniques et de formation existants avec des hologrammes (c.-à-d. virtuels) via le logiciel prototype HoloSIM. Cette étude est la première initiative de recherche connue visant à démontrer la faisabilité et l'efficacité de la réalité mixte pour la formation et l'évaluation à distance en médecine aiguë.

Les contraintes d'espace, de temps, de personnel, de pandémie et de coût limitent les possibilités d'exercices de simulation haute fidélité pour les stagiaires de troisième cycle à Sunnybrook. En développant et en démontrant l'efficacité de cette nouvelle modalité de formation, l'augmentation des exercices de simulation conduira à une expérience d'éducation de meilleure qualité, à des équipes qui fonctionnent mieux et à de meilleurs résultats pour les patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude est la première initiative de recherche connue visant à démontrer qu'une modalité de formation et d'évaluation par simulation de réalité mixte peut être mise en œuvre dans différents contextes cliniques et peut améliorer les compétences de prise de décision et la gestion dans un scénario de crise complexe.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une solution de formation par simulation de réalité mixte est utilisable, réalisable et peut améliorer les compétences en matière de prise de décision et de gestion.

Il s'agit d'une étude en deux étapes : 1) développer de manière itérative et tester l'utilisabilité du logiciel HoloSIM avec des spécialités de médecine de soins aigus à Sunnybrook, et 2) déterminer si la plate-forme HoloSIM n'est pas inférieure à la norme actuelle d'enseignement et d'évaluation du mannequin haute fidélité- simulation de crise basée.

Il est entendu qu'il s'agira d'une étude unique en son genre qui générera un outil accessible et facile à administrer pour éduquer les résidents et les boursiers. Le logiciel HoloSIM présenté permettra aux équipes de pratiquer et d'évaluer leurs réponses à une variété de scénarios dans des environnements cliniques tels que la salle de traumatologie et les soins intensifs. Cela a le potentiel d'améliorer le fonctionnement de l'équipe et d'améliorer la qualité des soins dans l'ensemble du système de santé.

Les établissements de santé sans centres de simulation coûteux ne peuvent pas participer à la simulation médicale haute fidélité. Les inégalités d'accès à une formation et à un perfectionnement professionnel de haute qualité ont été citées à maintes reprises comme un obstacle à la rétention des fournisseurs de soins de santé en milieu rural. Le centre de simulation du SHSC adaptera cette approche et offrira une formation à distance et un coaching de crise médicale aux fournisseurs de soins de santé ruraux utilisant la plateforme susmentionnée. Enfin, toutes les ressources de simulation développées au cours du projet seront mises gratuitement à disposition via le site web du projet. D'autres institutions internationales peuvent les utiliser pour améliorer les performances de leur équipe, la sécurité des patients et les programmes de formation postdoctorale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4E 3M4
        • Recrutement
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Bénévoles de niveau résident ou associé des programmes de formation postdoctorale en soins de courte durée (médecine interne, médecine d'urgence, anesthésiologie, médecine de soins intensifs au Sunnybrook Health Sciences Centre

Critère d'exclusion:

  • Refus d'entrer dans l'étude
  • Expérience antérieure avec l'enseignement basé sur simulateur sur l'anaphylaxie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A : HoloSIM (intervention)
Formation par simulation de réalité mixte
Les participants s'entraîneront via un scénario de crise simulé en réalité mixte à l'aide du logiciel HoloSIM sur Microsoft Hololens 2
Comparateur actif: Groupe B : Mannequin (témoin)
Formation par simulation sur mannequin
Les participants formeront un scénario de crise médicale basé sur un mannequin traditionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle de l'anaphylaxie des principales étapes de prise de décision
Délai: 30 jours après exposition
Listes de contrôle basées sur un consensus d'experts d'actions de scénarios critiques sur un scénario de crise basé sur un mannequin. Les performances du scénario des étudiants sont notées de 0 à 45, les scores les plus élevés représentant une meilleure performance.
30 jours après exposition

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: Immédiatement après l'exposition
Évaluation basée sur l'échelle de Likert (5 points) de l'utilisabilité du logiciel. Des scores plus élevés sur une échelle de 1 à 5 représentent une meilleure convivialité du système logiciel.
Immédiatement après l'exposition
Outil d'efficacité de simulation modifié (SET-M)
Délai: Immédiatement après l'exposition
échelle de Likert (3 points) outil d'évaluation validé de la satisfaction d'apprentissage
Immédiatement après l'exposition
Temps requis pour accomplir les tâches critiques liées à la crise
Délai: 30 jours après exposition
Temps mesuré jusqu'à ce que des événements critiques de gestion de scénario se produisent
30 jours après exposition
test de connaissances sur l'anaphylaxie
Délai: 30 jours après exposition
questionnaire à choix multiples validé sur les connaissances en matière d'anaphylaxie développé par des allergologues pour être utilisé avec le même programme inclus dans notre étude
30 jours après exposition

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julian Wiegelmann, Dr., Sunnybrook Health Science Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Première publication (Réel)

15 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3777

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

À des fins de confidentialité, les informations personnelles des participants ne seront pas partagées et toutes les données de l'étude qui seront envoyées à l'extérieur de l'institution de recherche seront cryptées par un code d'identification pour chaque participant.

Délai de partage IPD

Les données ne seront disponibles qu'après publication dans une revue médicale à comité de lecture et suivront la politique du journal concernant la durée limite spécifique pour rester publique.

Critères d'accès au partage IPD

Après parution

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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