- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05729802
Den holografiska standardiserade patienten
Den holografiska standardiserade patienten: Användning av blandad verklighet för att minska krisbarriärer
Den nuvarande pandemin har avslöjat att simuleringsträning och utvärdering är sårbar för störningar, och alternativ behövs som möjliggör fjärrutvärdering. Den nyligen utvecklade Microsoft Hololens-headsetenheten gör att interagerbara hologram kan infogas i en användares arbetsyta (mixed reality) - vilket möjliggör förstärkning av befintliga kliniska utrymmen och träningsutrymmen med holografiska (dvs. virtuella) patienter via prototypen HoloSIM-programvara. Denna studie är det första kända forskningsinitiativet som syftar till att demonstrera genomförbarheten och effektiviteten av mixed reality för akutmedicinsk utbildning och bedömning på distans.
Utrymme, tid, personal, pandemi och kostnadsbegränsningar begränsar möjligheterna till högtrohetssimuleringsövningar för forskarstuderande vid Sunnybrook. Genom att utveckla och demonstrera effektiviteten av denna nya träningsmodalitet kommer ökade simuleringsövningar att leda till en utbildningsupplevelse av högre kvalitet, bättre fungerande team och bättre patientresultat.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är det första kända forskningsinitiativet som syftar till att visa att en simulerings- och bedömningsmodalitet för blandad verklighet kan implementeras i olika kliniska sammanhang och kan förbättra beslutsfattande färdigheter och ledning i ett komplext krisscenario.
Utredarna antar att en träningslösning för mixed reality simulering är användbar, genomförbar och kan förbättra beslutsfattande färdigheter och ledning.
Det är en tvåstegsstudie: 1) iterativt utveckla och användbarhetstesta HoloSIM-mjukvaran med specialiteter inom akutvårdsmedicin vid Sunnybrook, och 2) avgöra om HoloSIM-plattformen inte är sämre än den nuvarande undervisnings- och bedömningsstandarden för högtrohetsdocka- baserad krissimulering.
Förståelsen är att detta kommer att vara en första i sitt slag studie som kommer att generera ett tillgängligt, lättadministrerat verktyg för att utbilda invånare och kamrater. Den presenterade HoloSIM-mjukvaran kommer att tillåta team att öva och bedöma sina svar på en mängd olika scenarier i kliniska miljöer som traumabay och ICU. Detta har potential att förbättra teamfunktionen och förbättra kvaliteten på vården i hela sjukvården.
Sjukvårdsinrättningar utan dyra simuleringscenter kan inte delta i medicinsk simulering med hög kvalitet. Ojämlikhet i tillgången till högkvalitativ utbildning och professionell utveckling har upprepade gånger nämnts som ett hinder för att behålla vårdgivare på landsbygden. SHSC-simuleringscentret kommer att anpassa detta tillvägagångssätt och erbjuda utbildning på distans och medicinsk kriscoachning till vårdgivare på landsbygden som använder den nämnda plattformen. Slutligen kommer alla simuleringsresurser som utvecklats under projektet att göras fritt tillgängliga via projektets webbplats. Andra institutioner internationellt kan använda dem för att förbättra sina teamprestationer, patientsäkerhet och forskarutbildningsprogram.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4E 3M4
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosatta eller andra volontärer från akutvårdens forskarutbildningsprogram (internmedicin, akutmedicin, anestesiologi, kritisk vårdmedicin vid Sunnybrook Health Sciences Center
Exklusions kriterier:
- Ovillig att gå in i studien
- Tidigare erfarenhet av simulatorbaserad undervisning om anafylaxi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp A: HoloSIM (intervention)
Träning med Mixed Reality Simulation
|
Deltagarna kommer att träna via ett simulerat krisscenario med blandad verklighet med hjälp av HoloSIM-programvaran på Microsoft Hololens 2
|
Aktiv komparator: Grupp B: Skyltdocka (kontroll)
Träning av Mannequin Based Simulation
|
Deltagarna kommer att träna ett medicinskt krisscenario via traditionell skyltdocka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Anafylaxi Checklista över centrala beslutsfattande steg
Tidsram: 30 dagar efter exponering
|
Expertkonsensusbaserade checklistor över kritiska scenarioåtgärder på ett skyltdockabaserat krisscenario.
Studentscenarios prestation betygsatt från 0 till 45, med högre poäng representerar en bättre prestation.
|
30 dagar efter exponering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
System Usability Scale (SUS)
Tidsram: Omedelbart efter exponering
|
Likert-skala (5 poäng) baserad bedömning av mjukvarans användbarhet.
Högre poäng på en skala från 1 till 5 representerar en bättre användbarhet av mjukvarusystem.
|
Omedelbart efter exponering
|
Modifierad simuleringseffektivitetsverktyg (SET-M)
Tidsram: Omedelbart efter exponering
|
likert skala (3 poäng) validerad bedömning av lärandetillfredsställelse verktyg
|
Omedelbart efter exponering
|
Tid som krävs för att slutföra kritiska krisrelaterade uppgifter
Tidsram: 30 dagar efter exponering
|
Uppmätt tid tills kritiska scenariohanteringshändelser inträffar
|
30 dagar efter exponering
|
anafylaxi kunskapstest
Tidsram: 30 dagar efter exponering
|
validerat flervalsquiz av anafylaxikunskap utvecklad av allergiker för användning med samma läroplan som ingår i vår studie
|
30 dagar efter exponering
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3777
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utbildningsproblem
-
Ada Health GmbHBabes-Bolyai University; Botnar FoundationAvslutadPsykiska problem | Gastrointestinala problem | Andningsproblem | Kardiovaskulära problem | Genitourinära problem | Muskuloskeletala problem | ÖNH-problem | Ögonproblem | Neurologiska problemRumänien
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, IrvineAvslutadVillkor 1 - Utbildningsskick (Educational Book Group) | Villkor 2 - Icke-pedagogiskt tillstånd (Icke-pedagogisk bokgrupp) | Villkor 3 - Kontrollvillkor (No-book Group)Förenta staterna
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AvslutadHumörförändring | Perinatala problem | Stressrelaterat problemSingapore
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAvslutadMuskuloskeletala problem | Andningsproblem | Gastrointestinala problem | All primärvårdsproblemKina
-
Odense University HospitalAvslutadUrinirritativa/inkontinensproblem | Tarmproblem | Sexuella problem | Hormonella problem | Fysiologiska problemDanmark
-
University of MinhoPsychology Research Center (CIPsi); Psychology Association of the University... och andra samarbetspartnersRekryteringExternaliserande problem | Internaliserande problemPortugal
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekryteringKänslomässiga problemSpanien
-
Cairo UniversityRekrytering
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har inte rekryterat ännu
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekryteringÅlder problemBrasilien
Kliniska prövningar på HoloSIM-programvara via Hololens 2
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekryteringUtbildningsproblem | Simulering av fysisk sjukdomKanada
-
Laval UniversityOkänd
-
Dr. David Yuen Chung CHANRekryteringKroniskt subduralt hematomHong Kong
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadSömnapné | ÅlderFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadObstruktiv sömnapnéFörenta staterna
-
University of PadovaAvslutadKan virtuell verklighet förbättra den progressiva muskelavslappningsteknikens effektivitet? (VRelax)Depression | Livskvalité | Ångest | Stress, känslomässigt | Coping färdigheterItalien
-
GlaxoSmithKlineAvslutadLungsjukdom, kronisk obstruktivArgentina, Kanada, Tyskland, Spanien, Förenta staterna, Italien, Nederländerna, Sydafrika, Sverige, Frankrike, Mexiko, Australien
-
Research in Real-Life LtdTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.AvslutadAstmaStorbritannien
-
Bio-K Plus International Inc.Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)AvslutadClostridium Difficile-infektion | Antibiotikaassocierad diarréKanada
-
GlaxoSmithKlineAvslutadAstmaFörenta staterna, Argentina, Tyskland, Korea, Republiken av, Rumänien, Ryska Federationen, Spanien, Nederländerna, Mexiko, Brasilien, Chile, Tjeckien