Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Holograficzny standaryzowany pacjent

27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre

Holograficzny standaryzowany pacjent: korzystanie z rzeczywistości mieszanej w celu zmniejszenia barier utrudniających kryzys

Obecna pandemia ujawniła, że ​​osobiste szkolenie i ocena symulacyjna są podatne na zakłócenia i potrzebne są alternatywy, które umożliwią zdalną ocenę. Niedawno opracowany zestaw słuchawkowy Microsoft Hololens umożliwia umieszczanie interaktywnych hologramów w przestrzeni roboczej użytkownika (rzeczywistość mieszana) — umożliwiając rozszerzenie istniejących przestrzeni klinicznych i szkoleniowych o holograficzne (tj. wirtualnych) pacjentów za pośrednictwem prototypowego oprogramowania HoloSIM. Badanie to jest pierwszą znaną inicjatywą badawczą mającą na celu wykazanie wykonalności i skuteczności rzeczywistości mieszanej w szkoleniu i ocenie medycyny ratunkowej na odległość.

Przestrzeń, czas, personel, pandemia i ograniczenia kosztowe ograniczają możliwości przeprowadzania ćwiczeń symulacyjnych o wysokiej wierności dla stażystów podyplomowych w Sunnybrook. Opracowując i demonstrując skuteczność tej nowej metody szkoleniowej, zwiększona liczba ćwiczeń symulacyjnych doprowadzi do wyższej jakości edukacji, lepszego funkcjonowania zespołów i lepszych wyników pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie jest pierwszą znaną inicjatywą badawczą mającą na celu wykazanie, że trening i ocena symulacji rzeczywistości mieszanej mogą być wdrażane w różnych kontekstach klinicznych i mogą poprawić umiejętności podejmowania decyzji i zarządzania w złożonym scenariuszu kryzysowym.

Badacze postawili hipotezę, że rozwiązanie szkoleniowe z symulacji rzeczywistości mieszanej jest użyteczne, wykonalne i może poprawić umiejętności podejmowania decyzji i zarządzania.

Jest to badanie dwuetapowe: 1) iteracyjne opracowanie i przetestowanie oprogramowania HoloSIM ze specjalizacjami medycyny ostrej w Sunnybrook oraz 2) ustalenie, czy platforma HoloSIM nie jest gorsza od obecnego standardu nauczania i oceny manekina o wysokiej wierności oparta symulacja kryzysu.

Zakłada się, że będzie to pierwsze tego rodzaju badanie, które wygeneruje dostępne, łatwe w zarządzaniu narzędzie do edukowania mieszkańców i stypendystów. Zaprezentowane oprogramowanie HoloSIM pozwoli zespołom ćwiczyć i oceniać swoje reakcje na różne scenariusze w środowiskach klinicznych, takich jak oddział urazowy i oddział intensywnej terapii. Może to poprawić funkcjonowanie zespołu i poprawić jakość opieki w całym systemie opieki zdrowotnej.

Placówki służby zdrowia bez drogich centrów symulacji nie są w stanie uczestniczyć w wysokiej jakości symulacji medycznej. Nierówności w dostępie do wysokiej jakości szkoleń i rozwoju zawodowego były wielokrotnie wymieniane jako bariera dla zatrzymania wiejskich świadczeniodawców opieki zdrowotnej. Centrum symulacji SHSC dostosuje to podejście i zaoferuje szkolenia na odległość oraz coaching medyczny dla wiejskich dostawców opieki zdrowotnej korzystających ze wspomnianej platformy. Wreszcie, wszystkie zasoby symulacyjne opracowane w ramach projektu zostaną bezpłatnie udostępnione na stronie internetowej projektu. Inne instytucje na całym świecie mogą wykorzystywać je do poprawy wydajności swoich zespołów, bezpieczeństwa pacjentów i programów kształcenia podyplomowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4E 3M4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusze będący rezydentami lub współpracownicy z programów szkolenia podyplomowego opieki doraźnej (medycyna wewnętrzna, medycyna ratunkowa, anestezjologia, medycyna intensywnej opieki w Sunnybrook Health Sciences Center

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chce wejść na studia
  • Wcześniejsze doświadczenie w nauczaniu anafilaksji opartym na symulatorze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: HoloSIM (interwencja)
Szkolenie za pomocą symulacji rzeczywistości mieszanej
Uczestnicy będą szkolić się w symulowanym scenariuszu kryzysowym w rzeczywistości mieszanej przy użyciu oprogramowania HoloSIM na platformie Microsoft Hololens 2
Aktywny komparator: Grupa B: Manekin (kontrola)
Szkolenie za pomocą symulacji opartej na manekinie
Uczestnicy przeszkolą scenariusz kryzysu medycznego oparty na tradycyjnym manekinie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna anafilaksji z podstawowymi krokami podejmowania decyzji
Ramy czasowe: 30 dni po ekspozycji
Oparte na konsensusie ekspertów listy kontrolne działań w scenariuszu krytycznym na podstawie scenariusza kryzysowego opartego na manekinie. Wyniki scenariusza uczniów oceniane od 0 do 45, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
30 dni po ekspozycji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji
Ocena użyteczności oprogramowania oparta na skali Likerta (5 punktów). Wyższe wyniki w skali od 1 do 5 oznaczają lepszą użyteczność systemu oprogramowania.
Natychmiast po ekspozycji
Zmodyfikowane narzędzie efektywności symulacji (SET-M)
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji
Skala Likerta (3 punkty) zwalidowana ocena narzędzia satysfakcji z nauki
Natychmiast po ekspozycji
Czas potrzebny do wykonania krytycznych zadań związanych z kryzysem
Ramy czasowe: 30 dni po ekspozycji
Zmierzony czas do wystąpienia krytycznych zdarzeń związanych z zarządzaniem scenariuszem
30 dni po ekspozycji
test wiedzy o anafilaksji
Ramy czasowe: 30 dni po ekspozycji
zweryfikowany quiz wielokrotnego wyboru dotyczący wiedzy o anafilaksji opracowany przez alergologów do użytku z tym samym programem nauczania, który uwzględniono w naszym badaniu
30 dni po ekspozycji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Julian Wiegelmann, Dr., Sunnybrook Health Science Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3777

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W celu zachowania poufności dane osobowe Uczestników nie będą udostępniane, a wszelkie dane badawcze, które zostaną przesłane poza instytucję badawczą, zostaną zaszyfrowane kodem identyfikacyjnym każdego uczestnika.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne dopiero po opublikowaniu w recenzowanym czasopiśmie medycznym i będą zgodne z polityką gazety dotyczącą określonego limitu czasu na upublicznienie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oprogramowanie HoloSIM przez Hololens 2

Subskrybuj