- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05729802
Holograficzny standaryzowany pacjent
Holograficzny standaryzowany pacjent: korzystanie z rzeczywistości mieszanej w celu zmniejszenia barier utrudniających kryzys
Obecna pandemia ujawniła, że osobiste szkolenie i ocena symulacyjna są podatne na zakłócenia i potrzebne są alternatywy, które umożliwią zdalną ocenę. Niedawno opracowany zestaw słuchawkowy Microsoft Hololens umożliwia umieszczanie interaktywnych hologramów w przestrzeni roboczej użytkownika (rzeczywistość mieszana) — umożliwiając rozszerzenie istniejących przestrzeni klinicznych i szkoleniowych o holograficzne (tj. wirtualnych) pacjentów za pośrednictwem prototypowego oprogramowania HoloSIM. Badanie to jest pierwszą znaną inicjatywą badawczą mającą na celu wykazanie wykonalności i skuteczności rzeczywistości mieszanej w szkoleniu i ocenie medycyny ratunkowej na odległość.
Przestrzeń, czas, personel, pandemia i ograniczenia kosztowe ograniczają możliwości przeprowadzania ćwiczeń symulacyjnych o wysokiej wierności dla stażystów podyplomowych w Sunnybrook. Opracowując i demonstrując skuteczność tej nowej metody szkoleniowej, zwiększona liczba ćwiczeń symulacyjnych doprowadzi do wyższej jakości edukacji, lepszego funkcjonowania zespołów i lepszych wyników pacjentów.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie jest pierwszą znaną inicjatywą badawczą mającą na celu wykazanie, że trening i ocena symulacji rzeczywistości mieszanej mogą być wdrażane w różnych kontekstach klinicznych i mogą poprawić umiejętności podejmowania decyzji i zarządzania w złożonym scenariuszu kryzysowym.
Badacze postawili hipotezę, że rozwiązanie szkoleniowe z symulacji rzeczywistości mieszanej jest użyteczne, wykonalne i może poprawić umiejętności podejmowania decyzji i zarządzania.
Jest to badanie dwuetapowe: 1) iteracyjne opracowanie i przetestowanie oprogramowania HoloSIM ze specjalizacjami medycyny ostrej w Sunnybrook oraz 2) ustalenie, czy platforma HoloSIM nie jest gorsza od obecnego standardu nauczania i oceny manekina o wysokiej wierności oparta symulacja kryzysu.
Zakłada się, że będzie to pierwsze tego rodzaju badanie, które wygeneruje dostępne, łatwe w zarządzaniu narzędzie do edukowania mieszkańców i stypendystów. Zaprezentowane oprogramowanie HoloSIM pozwoli zespołom ćwiczyć i oceniać swoje reakcje na różne scenariusze w środowiskach klinicznych, takich jak oddział urazowy i oddział intensywnej terapii. Może to poprawić funkcjonowanie zespołu i poprawić jakość opieki w całym systemie opieki zdrowotnej.
Placówki służby zdrowia bez drogich centrów symulacji nie są w stanie uczestniczyć w wysokiej jakości symulacji medycznej. Nierówności w dostępie do wysokiej jakości szkoleń i rozwoju zawodowego były wielokrotnie wymieniane jako bariera dla zatrzymania wiejskich świadczeniodawców opieki zdrowotnej. Centrum symulacji SHSC dostosuje to podejście i zaoferuje szkolenia na odległość oraz coaching medyczny dla wiejskich dostawców opieki zdrowotnej korzystających ze wspomnianej platformy. Wreszcie, wszystkie zasoby symulacyjne opracowane w ramach projektu zostaną bezpłatnie udostępnione na stronie internetowej projektu. Inne instytucje na całym świecie mogą wykorzystywać je do poprawy wydajności swoich zespołów, bezpieczeństwa pacjentów i programów kształcenia podyplomowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4E 3M4
- Rekrutacyjny
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Julian R Wiegelmann, MD
- Numer telefonu: 416-480-4864
- E-mail: julian.wiegelmann@sunnybrook.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusze będący rezydentami lub współpracownicy z programów szkolenia podyplomowego opieki doraźnej (medycyna wewnętrzna, medycyna ratunkowa, anestezjologia, medycyna intensywnej opieki w Sunnybrook Health Sciences Center
Kryteria wyłączenia:
- Nie chce wejść na studia
- Wcześniejsze doświadczenie w nauczaniu anafilaksji opartym na symulatorze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: HoloSIM (interwencja)
Szkolenie za pomocą symulacji rzeczywistości mieszanej
|
Uczestnicy będą szkolić się w symulowanym scenariuszu kryzysowym w rzeczywistości mieszanej przy użyciu oprogramowania HoloSIM na platformie Microsoft Hololens 2
|
|
Aktywny komparator: Grupa B: Manekin (kontrola)
Szkolenie za pomocą symulacji opartej na manekinie
|
Uczestnicy przeszkolą scenariusz kryzysu medycznego oparty na tradycyjnym manekinie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna anafilaksji z podstawowymi krokami podejmowania decyzji
Ramy czasowe: 30 dni po ekspozycji
|
Oparte na konsensusie ekspertów listy kontrolne działań w scenariuszu krytycznym na podstawie scenariusza kryzysowego opartego na manekinie.
Wyniki scenariusza uczniów oceniane od 0 do 45, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
|
30 dni po ekspozycji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji
|
Ocena użyteczności oprogramowania oparta na skali Likerta (5 punktów).
Wyższe wyniki w skali od 1 do 5 oznaczają lepszą użyteczność systemu oprogramowania.
|
Natychmiast po ekspozycji
|
|
Zmodyfikowane narzędzie efektywności symulacji (SET-M)
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji
|
Skala Likerta (3 punkty) zwalidowana ocena narzędzia satysfakcji z nauki
|
Natychmiast po ekspozycji
|
|
Czas potrzebny do wykonania krytycznych zadań związanych z kryzysem
Ramy czasowe: 30 dni po ekspozycji
|
Zmierzony czas do wystąpienia krytycznych zdarzeń związanych z zarządzaniem scenariuszem
|
30 dni po ekspozycji
|
|
test wiedzy o anafilaksji
Ramy czasowe: 30 dni po ekspozycji
|
zweryfikowany quiz wielokrotnego wyboru dotyczący wiedzy o anafilaksji opracowany przez alergologów do użytku z tym samym programem nauczania, który uwzględniono w naszym badaniu
|
30 dni po ekspozycji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Julian Wiegelmann, Dr., Sunnybrook Health Science Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3777
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oprogramowanie HoloSIM przez Hololens 2
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutacyjnyProblemy edukacyjne | Symulacja choroby fizycznejKanada
-
Piotr FudalejRekrutacyjny
-
Samsung Medical CenterZakończonyEdukacja | PielęgniarstwoRepublika Korei
-
Samsung Medical CenterZakończonyEdukacji PielęgniarskiejRepublika Korei
-
Groupe Hospitalier de Bretagne SudZakończonySymulacja pacjenta | Szkolenie z symulacji wysokiej wierności | Instruktażowe wirtualne rzeczywistości | Symulacja nieważkości | Symulacja kosmicznaFrancja
-
Centre Hospitalier EsquirolZakończonyNabyty uraz mózgu | Dziecięce porażenie mózgoweFrancja
-
University of CalgaryNieznanyPrzetoka | Zakrzepica centralnego cewnika żylnego | Nefrostomia; Komplikacje
-
Samsung Medical CenterZakończonyRola pielęgniarki | Rozszerzona Rzeczywistość | Ekwipunek i zapasyRepublika Korei