- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05729802
O Paciente Padronizado Holográfico
O paciente holográfico padronizado: usando a realidade mista para reduzir as barreiras à crise
A atual pandemia revelou que o treinamento e a avaliação de simulação presencial são vulneráveis a interrupções, e são necessárias alternativas que permitam a avaliação remota. O recentemente desenvolvido dispositivo de headset Microsoft Hololens permite que hologramas interativos sejam inseridos no espaço de trabalho de um usuário (realidade mista) - permitindo o aumento de espaços clínicos e de treinamento existentes com holográficos (ou seja, virtual) através do protótipo do software HoloSIM. Este estudo é a primeira iniciativa de pesquisa conhecida com o objetivo de demonstrar a viabilidade e eficácia da realidade mista para treinamento e avaliação de medicina aguda à distância.
Restrições de espaço, tempo, pessoal, pandemia e custo limitam as oportunidades de exercícios de simulação de alta fidelidade para estagiários de pós-graduação em Sunnybrook. Ao desenvolver e demonstrar a eficácia dessa nova modalidade de treinamento, o aumento dos exercícios de simulação levará a uma experiência educacional de maior qualidade, equipes com melhor funcionamento e melhores resultados para os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é a primeira iniciativa de pesquisa conhecida com o objetivo de demonstrar que uma modalidade de treinamento e avaliação de simulação de realidade mista pode ser implementada em diferentes contextos clínicos e pode melhorar as habilidades de tomada de decisão e gerenciamento em um cenário de crise complexo.
Os investigadores levantam a hipótese de que uma solução de treinamento de simulação de realidade misturada é utilizável, viável e pode melhorar as habilidades de tomada de decisão e gerenciamento.
É um estudo de duas etapas: 1) desenvolver iterativamente e testar a usabilidade do software HoloSIM com especialidades de medicina de cuidados intensivos em Sunnybrook e 2) determinar se a plataforma HoloSIM não é inferior ao padrão atual de ensino e avaliação de manequins de alta fidelidade simulação de crise baseada.
O entendimento é que este será um estudo inédito que gerará uma ferramenta acessível e fácil de administrar para educar residentes e bolsistas. O software HoloSIM apresentado permitirá que as equipes pratiquem e avaliem suas respostas a uma variedade de cenários em ambientes clínicos, como a baia de trauma e a UTI. Isso tem o potencial de melhorar o funcionamento da equipe e melhorar a qualidade do atendimento em todo o sistema de saúde.
Instalações de saúde sem centros de simulação caros são incapazes de participar de simulação médica de alta fidelidade. As desigualdades no acesso a treinamento de alta qualidade e desenvolvimento profissional têm sido repetidamente citadas como uma barreira para a retenção de prestadores de serviços de saúde rurais. O centro de simulação de SHSC adaptará esta abordagem e oferecerá treinamento à distância e coaching de crise médica para prestadores de cuidados de saúde rurais utilizando esta plataforma mencionada. Por fim, todos os recursos de simulação desenvolvidos durante o projeto serão disponibilizados gratuitamente no site do projeto. Outras instituições internacionais podem usá-los para melhorar o desempenho de suas equipes, segurança do paciente e programas de educação de pós-graduação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4E 3M4
- Recrutamento
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Contato:
- Julian R Wiegelmann, MD
- Número de telefone: 416-480-4864
- E-mail: julian.wiegelmann@sunnybrook.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários residentes ou companheiros de programas de treinamento de pós-graduação em cuidados intensivos (Medicina Interna, Medicina de Emergência, Anestesiologia, Medicina Intensiva no Sunnybrook Health Sciences Center
Critério de exclusão:
- Sem vontade de entrar no estudo
- Experiência anterior com ensino baseado em simulador em anafilaxia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A: HoloSIM (intervenção)
Treinamento por Simulação de Realidade Mista
|
Os participantes treinarão por meio de um cenário de crise simulado de realidade mista usando o software HoloSIM no Microsoft Hololens 2
|
|
Comparador Ativo: Grupo B: Manequim (controle)
Treinamento por simulação baseada em manequim
|
Os participantes treinarão um cenário de crise médica baseado em manequim tradicional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lista de verificação de anafilaxia das principais etapas de tomada de decisão
Prazo: 30 dias após a exposição
|
Listas de verificação baseadas em consenso de especialistas de ações de cenário crítico em um cenário de crise baseado em manequim.
O desempenho do cenário do aluno é classificado de 0 a 45, com pontuações mais altas representando um melhor desempenho.
|
30 dias após a exposição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Imediatamente após a exposição
|
Avaliação baseada em escala Likert (5 pontos) de usabilidade de software.
Pontuações mais altas em uma escala de 1 a 5 representam uma melhor usabilidade do sistema de software.
|
Imediatamente após a exposição
|
|
Ferramenta de Eficácia de Simulação Modificada (SET-M)
Prazo: Imediatamente após a exposição
|
escala likert (3 pontos) avaliação validada da ferramenta de satisfação de aprendizagem
|
Imediatamente após a exposição
|
|
Tempo necessário para concluir tarefas críticas relacionadas à crise
Prazo: 30 dias após a exposição
|
Tempo medido até que ocorram eventos críticos de gerenciamento de cenários
|
30 dias após a exposição
|
|
teste de conhecimento de anafilaxia
Prazo: 30 dias após a exposição
|
questionário de múltipla escolha validado de conhecimento sobre anafilaxia desenvolvido por alergistas para uso com o mesmo currículo incluído em nosso estudo
|
30 dias após a exposição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julian Wiegelmann, Dr., Sunnybrook Health Science Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3777
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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