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O Paciente Padronizado Holográfico

27 de janeiro de 2025 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre

O paciente holográfico padronizado: usando a realidade mista para reduzir as barreiras à crise

A atual pandemia revelou que o treinamento e a avaliação de simulação presencial são vulneráveis ​​a interrupções, e são necessárias alternativas que permitam a avaliação remota. O recentemente desenvolvido dispositivo de headset Microsoft Hololens permite que hologramas interativos sejam inseridos no espaço de trabalho de um usuário (realidade mista) - permitindo o aumento de espaços clínicos e de treinamento existentes com holográficos (ou seja, virtual) através do protótipo do software HoloSIM. Este estudo é a primeira iniciativa de pesquisa conhecida com o objetivo de demonstrar a viabilidade e eficácia da realidade mista para treinamento e avaliação de medicina aguda à distância.

Restrições de espaço, tempo, pessoal, pandemia e custo limitam as oportunidades de exercícios de simulação de alta fidelidade para estagiários de pós-graduação em Sunnybrook. Ao desenvolver e demonstrar a eficácia dessa nova modalidade de treinamento, o aumento dos exercícios de simulação levará a uma experiência educacional de maior qualidade, equipes com melhor funcionamento e melhores resultados para os pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo é a primeira iniciativa de pesquisa conhecida com o objetivo de demonstrar que uma modalidade de treinamento e avaliação de simulação de realidade mista pode ser implementada em diferentes contextos clínicos e pode melhorar as habilidades de tomada de decisão e gerenciamento em um cenário de crise complexo.

Os investigadores levantam a hipótese de que uma solução de treinamento de simulação de realidade misturada é utilizável, viável e pode melhorar as habilidades de tomada de decisão e gerenciamento.

É um estudo de duas etapas: 1) desenvolver iterativamente e testar a usabilidade do software HoloSIM com especialidades de medicina de cuidados intensivos em Sunnybrook e 2) determinar se a plataforma HoloSIM não é inferior ao padrão atual de ensino e avaliação de manequins de alta fidelidade simulação de crise baseada.

O entendimento é que este será um estudo inédito que gerará uma ferramenta acessível e fácil de administrar para educar residentes e bolsistas. O software HoloSIM apresentado permitirá que as equipes pratiquem e avaliem suas respostas a uma variedade de cenários em ambientes clínicos, como a baia de trauma e a UTI. Isso tem o potencial de melhorar o funcionamento da equipe e melhorar a qualidade do atendimento em todo o sistema de saúde.

Instalações de saúde sem centros de simulação caros são incapazes de participar de simulação médica de alta fidelidade. As desigualdades no acesso a treinamento de alta qualidade e desenvolvimento profissional têm sido repetidamente citadas como uma barreira para a retenção de prestadores de serviços de saúde rurais. O centro de simulação de SHSC adaptará esta abordagem e oferecerá treinamento à distância e coaching de crise médica para prestadores de cuidados de saúde rurais utilizando esta plataforma mencionada. Por fim, todos os recursos de simulação desenvolvidos durante o projeto serão disponibilizados gratuitamente no site do projeto. Outras instituições internacionais podem usá-los para melhorar o desempenho de suas equipes, segurança do paciente e programas de educação de pós-graduação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4E 3M4
        • Recrutamento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários residentes ou companheiros de programas de treinamento de pós-graduação em cuidados intensivos (Medicina Interna, Medicina de Emergência, Anestesiologia, Medicina Intensiva no Sunnybrook Health Sciences Center

Critério de exclusão:

  • Sem vontade de entrar no estudo
  • Experiência anterior com ensino baseado em simulador em anafilaxia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A: HoloSIM (intervenção)
Treinamento por Simulação de Realidade Mista
Os participantes treinarão por meio de um cenário de crise simulado de realidade mista usando o software HoloSIM no Microsoft Hololens 2
Comparador Ativo: Grupo B: Manequim (controle)
Treinamento por simulação baseada em manequim
Os participantes treinarão um cenário de crise médica baseado em manequim tradicional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de anafilaxia das principais etapas de tomada de decisão
Prazo: 30 dias após a exposição
Listas de verificação baseadas em consenso de especialistas de ações de cenário crítico em um cenário de crise baseado em manequim. O desempenho do cenário do aluno é classificado de 0 a 45, com pontuações mais altas representando um melhor desempenho.
30 dias após a exposição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Imediatamente após a exposição
Avaliação baseada em escala Likert (5 pontos) de usabilidade de software. Pontuações mais altas em uma escala de 1 a 5 representam uma melhor usabilidade do sistema de software.
Imediatamente após a exposição
Ferramenta de Eficácia de Simulação Modificada (SET-M)
Prazo: Imediatamente após a exposição
escala likert (3 pontos) avaliação validada da ferramenta de satisfação de aprendizagem
Imediatamente após a exposição
Tempo necessário para concluir tarefas críticas relacionadas à crise
Prazo: 30 dias após a exposição
Tempo medido até que ocorram eventos críticos de gerenciamento de cenários
30 dias após a exposição
teste de conhecimento de anafilaxia
Prazo: 30 dias após a exposição
questionário de múltipla escolha validado de conhecimento sobre anafilaxia desenvolvido por alergistas para uso com o mesmo currículo incluído em nosso estudo
30 dias após a exposição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julian Wiegelmann, Dr., Sunnybrook Health Science Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3777

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Para fins de confidencialidade, as informações pessoais dos participantes não serão compartilhadas e quaisquer dados do estudo que forem enviados para fora da instituição de pesquisa serão criptografados por um código de identificação para cada participante.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados ficarão disponíveis somente após a publicação em uma revista médica revisada por pares e seguirão a política do artigo em relação ao limite de tempo específico para permanecerem públicos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Após a publicação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Software HoloSIM via Hololens 2

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