- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05729802
A holografikus standardizált beteg
A holografikus standardizált beteg: Vegyes valóság felhasználása a válság előtt álló akadályok csökkentésére
A jelenlegi világjárvány rávilágított, hogy a személyes szimulációs képzés és értékelés érzékeny a megszakításokra, és olyan alternatívákra van szükség, amelyek lehetővé teszik a távoli értékelést. A nemrégiben kifejlesztett Microsoft Hololens headset lehetővé teszi interaktív hologramok beillesztését a felhasználó munkaterületére (vegyes valóság), lehetővé téve a meglévő klinikai és képzési terek holografikus (pl. virtuális) betegek a HoloSIM prototípus szoftverén keresztül. Ez a tanulmány az első ismert kutatási kezdeményezés, amelynek célja a vegyes valóság megvalósíthatóságának és hatékonyságának bemutatása az akut orvosi képzésben és távértékelésben.
A tér-, idő-, személyi, járvány- és költségkorlátok korlátozzák a Sunnybrook-i posztgraduális gyakornokok nagy pontosságú szimulációs gyakorlatait. Ennek az új képzési módnak a kifejlesztésével és hatékonyságának bemutatásával a megnövekedett szimulációs gyakorlatok magasabb színvonalú oktatási élményt, jobban működő csapatokat és jobb betegek kimenetelét eredményezik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány az első ismert kutatási kezdeményezés, amelynek célja annak bemutatása, hogy a vegyes valóság szimulációs képzési és értékelési modalitása különböző klinikai kontextusokban alkalmazható, és javíthatja a döntéshozatali készségeket és a kezelést egy összetett válságforgatókönyv esetén.
A kutatók azt feltételezik, hogy egy vegyes valóság szimulációs képzési megoldás használható, megvalósítható, és javíthatja a döntéshozatali készségeket és a menedzsmentet.
Ez egy kétlépcsős tanulmány: 1) a HoloSIM szoftver iteratív fejlesztése és használhatóságának tesztelése Sunnybrook akut ellátási szakterületeivel, és 2) annak meghatározása, hogy a HoloSIM platform nem rosszabb-e a high-fidelity manöken jelenlegi oktatási és értékelési szabványánál. alapú válságszimuláció.
Megállapítható, hogy ez egy olyan elsőfokú tanulmány, amely egy hozzáférhető, könnyen adminisztrálható eszközt fog létrehozni a lakosok és munkatársak oktatásához. A bemutatott HoloSIM szoftver lehetővé teszi a csapatok számára, hogy gyakorolják és értékeljék válaszaikat a különféle forgatókönyvekre olyan klinikai környezetben, mint például a trauma bay és az intenzív osztályon. Ez javíthatja a csapat működését és javíthatja az ellátás minőségét az egész egészségügyi rendszerben.
A drága szimulációs központok nélküli egészségügyi intézmények nem tudnak részt venni a nagy pontosságú orvosi szimulációban. A magas színvonalú képzéshez és szakmai fejlődéshez való hozzáférés egyenlőtlenségeit ismételten a vidéki egészségügyi szolgáltatók megtartásának akadályaként említik. Az SHSC szimulációs központ ezt a megközelítést adaptálja, és távoktatást és egészségügyi krízis coachingot kínál a vidéki egészségügyi szolgáltatóknak az említett platform felhasználásával. Végül a projekt során kifejlesztett összes szimulációs erőforrás ingyenesen elérhető lesz a projekt weboldalán. Más nemzetközi intézmények használhatják őket csapatteljesítményük, betegbiztonságuk és posztgraduális képzési programjaik javítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4E 3M4
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rezidens vagy más szintű önkéntesek az akut ellátás posztgraduális képzési programjaiból (belgyógyászat, sürgősségi gyógyászat, aneszteziológia, kritikus egészségügyi gyógyászat a Sunnybrook Health Sciences Centerben
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó belépni a dolgozószobába
- Korábbi tapasztalat anafilaxiás sokk szimulátor alapú oktatásában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A csoport: HoloSIM (beavatkozás)
Képzés vegyes valóság szimulációval
|
A résztvevők vegyes valósággal szimulált krízisforgatókönyvben edzenek a HoloSIM szoftverrel a Microsoft Hololens 2-n.
|
Aktív összehasonlító: B csoport: Manöken (kontroll)
Képzés manöken alapú szimulációval
|
A résztvevők egy tradicionális manöken alapú orvosi krízisforgatókönyvet képeznek ki
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Anafilaxiás ellenőrzőlista az alapvető döntéshozatali lépésekről
Időkeret: 30 nappal az expozíció után
|
Szakértői konszenzuson alapuló ellenőrző listák a kritikus forgatókönyv-akciókról egy próbababa alapú válságforgatókönyvön.
A tanulói forgatókönyv-teljesítmény 0-tól 45-ig osztályozható, a magasabb pontszám pedig jobb teljesítményt jelent.
|
30 nappal az expozíció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rendszerhasználati skála (SUS)
Időkeret: Közvetlenül az expozíció után
|
A szoftver használhatóságának Likert skála (5 pont) alapú értékelése.
A magasabb pontszámok az 1-től 5-ig terjedő skálán a szoftverrendszer jobb használhatóságát jelzik.
|
Közvetlenül az expozíció után
|
Módosított szimulációs hatékonysági eszköz (SET-M)
Időkeret: Közvetlenül az expozíció után
|
likert skála (3 pont) a tanulási elégedettség eszközének validált értékelése
|
Közvetlenül az expozíció után
|
A válsággal kapcsolatos kritikus feladatok elvégzéséhez szükséges idő
Időkeret: 30 nappal az expozíció után
|
Mért idő a kritikus forgatókönyv-kezelési események bekövetkeztéig
|
30 nappal az expozíció után
|
anafilaxiás ismeret teszt
Időkeret: 30 nappal az expozíció után
|
validált feleletválasztós kvíz az anafilaxiával kapcsolatos ismeretekről, amelyet allergológusok dolgoztak ki a vizsgálatunkban szereplő azonos tananyaghoz
|
30 nappal az expozíció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3777
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HoloSIM szoftver a Hololens 2-n keresztül
-
Samsung Medical CenterJelentkezés meghívóvalOktatás | GondozásKoreai Köztársaság
-
Samsung Medical CenterBefejezveÁpolási oktatásKoreai Köztársaság
-
Groupe Hospitalier de Bretagne SudBefejezveBeteg szimuláció | High Fidelity szimulációs képzés | Oktató virtuális valóságok | Súlytalanság szimuláció | Space SimulationFranciaország
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToborzásOktatási problémák | Fizikai betegség szimulációjaKanada
-
University of CalgaryIsmeretlenFistula | Központi vénás katéter trombózis | Nephrostomia; Komplikációk
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyBefejezveDengue-láz | Dengue hemorrhagiás láz | Dengue vírus | Dengue-kórVietnam
-
GlaxoSmithKlineBefejezveAsztmaAusztrália, Egyesült Államok, Argentína, Kanada, Németország, Japán, Koreai Köztársaság, Románia, Orosz Föderáció, Spanyolország, Dél-Afrika, Hollandia, Lengyelország, Olaszország, Egyesült Királyság
-
GlaxoSmithKlineBefejezveTüdőbetegség, krónikus obstruktívAusztrália, Argentína, Japán, Orosz Föderáció, Spanyolország, Németország, Mexikó, Románia, Koreai Köztársaság, Lengyelország, Olaszország, Franciaország
-
GlaxoSmithKlineToborzás
-
GlaxoSmithKlineQ2 Solutions; York Bioanalytical Solution; BI Medical.Inc; SRL Mediserch.Inc; Parexel...Befejezve