Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De holografisch gestandaardiseerde patiënt

27 januari 2025 bijgewerkt door: Sunnybrook Health Sciences Centre

De holografische gestandaardiseerde patiënt: Mixed Reality gebruiken om belemmeringen voor een crisis te verkleinen

De huidige pandemie heeft aangetoond dat persoonlijke simulatietraining en -evaluatie kwetsbaar zijn voor verstoring en dat er alternatieven nodig zijn die evaluatie op afstand mogelijk maken. Met het onlangs ontwikkelde Microsoft Hololens-headsetapparaat kunnen interactieve hologrammen in de werkruimte van een gebruiker worden ingevoegd (mixed reality), waardoor bestaande klinische en trainingsruimten kunnen worden uitgebreid met holografische (d.w.z. virtuele) patiënten via het prototype HoloSIM-software. Deze studie is het eerste bekende onderzoeksinitiatief dat gericht is op het aantonen van de haalbaarheid en effectiviteit van mixed reality voor opleiding en beoordeling van acute geneeskunde op afstand.

Ruimte-, tijd-, personeels-, pandemie- en kostenbeperkingen beperken de mogelijkheden voor high-fidelity simulatie-oefeningen voor postdoctorale stagiairs bij Sunnybrook. Door de effectiviteit van deze nieuwe trainingsmodaliteit te ontwikkelen en aan te tonen, zullen meer simulatieoefeningen leiden tot een onderwijservaring van hogere kwaliteit, beter functionerende teams en betere patiëntresultaten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie is het eerste bekende onderzoeksinitiatief dat tot doel heeft aan te tonen dat een mixed reality-simulatietraining en beoordelingsmodaliteit kan worden geïmplementeerd in verschillende klinische contexten en de besluitvormingsvaardigheden en het management in een complex crisisscenario kan verbeteren.

De onderzoekers veronderstellen dat een mixed reality-simulatietrainingsoplossing bruikbaar en haalbaar is en de besluitvormingsvaardigheden en het management kan verbeteren.

Het is een studie in twee fasen: 1) iteratief de HoloSIM-software ontwikkelen en testen op bruikbaarheid met specialisten op het gebied van acute zorggeneeskunde in Sunnybrook, en 2) bepalen of het HoloSIM-platform niet inferieur is aan de huidige onderwijs- en beoordelingsstandaard van high-fidelity mannequin- gebaseerde crisissimulatie.

Het begrip is dat dit een eerste studie in zijn soort zal zijn die een toegankelijke, gemakkelijk te beheren tool zal genereren om bewoners en fellows te onderwijzen. Met de gepresenteerde HoloSIM-software kunnen teams oefenen en hun reacties op verschillende scenario's in klinische omgevingen, zoals de traumaruimte en ICU, oefenen en beoordelen. Dit heeft het potentieel om de teamfunctie te verbeteren en de kwaliteit van de zorg in het hele gezondheidszorgsysteem te verbeteren.

Zorginstellingen zonder dure simulatiecentra kunnen niet deelnemen aan high-fidelity medische simulatie. Ongelijkheid bij de toegang tot hoogwaardige opleiding en professionele ontwikkeling is herhaaldelijk aangehaald als een belemmering voor het behouden van zorgverleners op het platteland. Het SHSC-simulatiecentrum zal deze aanpak aanpassen en training op afstand en medische crisiscoaching aanbieden aan zorgverleners op het platteland die gebruikmaken van het genoemde platform. Ten slotte zullen alle tijdens het project ontwikkelde simulatiemiddelen vrij beschikbaar worden gesteld via de projectwebsite. Andere internationale instellingen kunnen ze gebruiken om hun teamprestaties, patiëntveiligheid en postdoctorale onderwijsprogramma's te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4E 3M4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligers op residentieel of collega-niveau van postdoctorale opleidingsprogramma's voor acute zorg (interne geneeskunde, spoedeisende geneeskunde, anesthesiologie, kritieke zorggeneeskunde in het Sunnybrook Health Sciences Center

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om de studie in te gaan
  • Eerdere ervaring met simulatorgebaseerd onderwijs over anafylaxie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A: HoloSIM (interventie)
Training door middel van Mixed Reality-simulatie
Deelnemers trainen via een mixed reality gesimuleerd crisisscenario met behulp van de HoloSIM-software op de Microsoft Hololens 2
Actieve vergelijker: Groep B: Etalagepop (controle)
Training door middel van op mannequins gebaseerde simulatie
Deelnemers trainen een via traditionele mannequins gebaseerd medisch crisisscenario

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anafylaxie Checklist van de belangrijkste besluitvormingsstappen
Tijdsspanne: 30 dagen na blootstelling
Op consensus gebaseerde checklists van kritische scenario's op een op mannequins gebaseerd crisisscenario. Prestaties van scenario's van studenten beoordeeld van 0 tot 45, waarbij hogere scores een betere prestatie vertegenwoordigen.
30 dagen na blootstelling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systeem Bruikbaarheid Schaal (SUS)
Tijdsspanne: Direct na blootstelling
Op Likert-schaal (5 punten) gebaseerde beoordeling van de bruikbaarheid van software. Hogere scores op een schaal van 1 tot 5 vertegenwoordigen een betere bruikbaarheid van het softwaresysteem.
Direct na blootstelling
Gewijzigde tool voor simulatie-effectiviteit (SET-M)
Tijdsspanne: Direct na blootstelling
Likertschaal (3 punten) gevalideerde beoordeling van leertevredenheidsinstrument
Direct na blootstelling
Tijd die nodig is om kritieke crisisgerelateerde taken uit te voeren
Tijdsspanne: 30 dagen na blootstelling
Gemeten tijd totdat kritieke scenariobeheergebeurtenissen plaatsvinden
30 dagen na blootstelling
anafylaxie kennistest
Tijdsspanne: 30 dagen na blootstelling
gevalideerde meerkeuzequiz van kennis over anafylaxie, ontwikkeld door allergologen voor gebruik met hetzelfde curriculum dat in ons onderzoek is opgenomen
30 dagen na blootstelling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julian Wiegelmann, Dr., Sunnybrook Health Science Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3777

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Omwille van de vertrouwelijkheid zullen de persoonlijke gegevens van deelnemers niet worden gedeeld en alle onderzoeksgegevens die buiten de onderzoeksinstelling worden verzonden, worden gecodeerd met een ID-code voor elke deelnemer.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens komen pas beschikbaar na publicatie in een door vakgenoten beoordeeld medisch tijdschrift en volgen het beleid van de krant met betrekking tot de specifieke limiettijd om openbaar te blijven.

IPD-toegangscriteria voor delen

Na publicatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren