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Il paziente standardizzato olografico

27 gennaio 2025 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre

Il paziente standardizzato olografico: utilizzo della realtà mista per ridurre le barriere alla crisi

L'attuale pandemia ha rivelato che la formazione e la valutazione della simulazione di persona sono vulnerabili alle interruzioni e sono necessarie alternative che consentano la valutazione a distanza. Il dispositivo auricolare Microsoft Hololens recentemente sviluppato consente di inserire ologrammi interattivi nell'area di lavoro di un utente (realtà mista), consentendo l'ampliamento degli spazi clinici e di formazione esistenti con strumenti olografici (ad es. virtuali) tramite il prototipo del software HoloSIM. Questo studio è la prima iniziativa di ricerca nota che mira a dimostrare la fattibilità e l'efficacia della realtà mista per la formazione e la valutazione a distanza della medicina acuta.

I vincoli di spazio, tempo, personale, pandemia e costi limitano le opportunità di esercizi di simulazione ad alta fedeltà per i tirocinanti post-laurea a Sunnybrook. Sviluppando e dimostrando l'efficacia di questa nuova modalità di formazione, l'aumento degli esercizi di simulazione porterà a un'esperienza educativa di qualità superiore, team più funzionanti e risultati migliori per i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è la prima iniziativa di ricerca nota che mira a dimostrare che una modalità di formazione e valutazione con simulazione della realtà mista può essere implementata in diversi contesti clinici e può migliorare le capacità decisionali e la gestione in uno scenario di crisi complesso.

Gli investigatori ipotizzano che una soluzione di addestramento alla simulazione della realtà mista sia utilizzabile, fattibile e possa migliorare le capacità decisionali e la gestione.

Si tratta di uno studio in due fasi: 1) sviluppo iterativo e test di usabilità del software HoloSIM con specialità di medicina per cure acute a Sunnybrook e 2) determinazione se la piattaforma HoloSIM non è inferiore all'attuale standard di insegnamento e valutazione del modello ad alta fedeltà- simulazione di crisi basata.

L'intesa è che questo sarà uno studio unico nel suo genere che genererà uno strumento accessibile e facile da amministrare per educare residenti e borsisti. Il software HoloSIM presentato consentirà ai team di esercitarsi e valutare le loro risposte a una varietà di scenari in ambienti clinici come la sala traumatologica e l'unità di terapia intensiva. Ciò ha il potenziale per migliorare la funzione del team e migliorare la qualità dell'assistenza in tutto il sistema sanitario.

Le strutture sanitarie prive di costosi centri di simulazione non sono in grado di partecipare a simulazioni mediche ad alta fedeltà. Le disuguaglianze nell'accesso a una formazione di alta qualità e allo sviluppo professionale sono state ripetutamente citate come un ostacolo al mantenimento degli operatori sanitari rurali. Il centro di simulazione SHSC adatterà questo approccio e offrirà formazione a distanza e coaching in caso di crisi mediche agli operatori sanitari rurali che utilizzano la suddetta piattaforma. Infine, tutte le risorse di simulazione sviluppate durante il progetto saranno rese disponibili gratuitamente tramite il sito web del progetto. Altre istituzioni a livello internazionale possono utilizzarli per migliorare le prestazioni del proprio team, la sicurezza del paziente e i programmi di formazione post-laurea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4E 3M4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari residenti o colleghi provenienti da programmi di formazione post-laurea per cure acute (medicina interna, medicina d'urgenza, anestesiologia, terapia intensiva presso il Sunnybrook Health Sciences Center

Criteri di esclusione:

  • Non disposto ad entrare nello studio
  • Precedente esperienza con l'insegnamento basato su simulatore sull'anafilassi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A: HoloSIM (intervento)
Formazione tramite simulazione di realtà mista
Dispositivo: Software HoloSIM tramite Hololens 2
I partecipanti si alleneranno attraverso uno scenario di crisi simulato in realtà mista utilizzando il software HoloSIM su Microsoft Hololens 2
Comparatore attivo: Gruppo B: Manichino (controllo)
Formazione tramite simulazione basata su manichini
Altro: Formazione tramite simulazione basata su manichini
I partecipanti addestreranno uno scenario di crisi medica basato su un manichino tradizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo dell'anafilassi delle fasi decisionali fondamentali
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'esposizione
Liste di controllo basate sul consenso degli esperti di azioni di scenari critici su uno scenario di crisi basato su manichini. Le prestazioni dello scenario degli studenti sono state valutate da 0 a 45, con punteggi più alti che rappresentano una prestazione migliore.
30 giorni dopo l'esposizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Subito dopo l'esposizione
Valutazione basata su scala Likert (5 punti) dell'usabilità del software. Punteggi più alti su una scala da 1 a 5 rappresentano una migliore usabilità del sistema software.
Subito dopo l'esposizione
Strumento di efficacia della simulazione modificata (SET-M)
Lasso di tempo: Subito dopo l'esposizione
scala Likert (3 punti) validata strumento di valutazione della soddisfazione dell'apprendimento
Subito dopo l'esposizione
Tempo necessario per completare le attività relative alle crisi critiche
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'esposizione
Tempo misurato prima che si verifichino eventi di gestione dello scenario critico
30 giorni dopo l'esposizione
test di conoscenza dell'anafilassi
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'esposizione
quiz a scelta multipla convalidato sulla conoscenza dell'anafilassi sviluppato da allergologi per l'uso con lo stesso curriculum incluso nel nostro studio
30 giorni dopo l'esposizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Julian Wiegelmann, Dr., Sunnybrook Health Science Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3777

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Per motivi di riservatezza, le informazioni personali dei partecipanti non saranno condivise e tutti i dati dello studio che verranno inviati al di fuori dell'istituto di ricerca saranno crittografati da un codice ID per ciascun partecipante.

Periodo di condivisione IPD

I dati diventeranno disponibili solo dopo la pubblicazione in una rivista medica sottoposta a revisione paritaria e seguiranno la politica del documento per quanto riguarda il tempo limite specifico per rimanere pubblici.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Dopo la pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Software HoloSIM tramite Hololens 2

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