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Der holographisch standardisierte Patient

27. Januar 2025 aktualisiert von: Sunnybrook Health Sciences Centre

Der holografische standardisierte Patient: Einsatz von Mixed Reality zum Abbau von Krisenbarrieren

Die aktuelle Pandemie hat gezeigt, dass persönliches Simulationstraining und -bewertung anfällig für Störungen sind und Alternativen benötigt werden, die eine Fernbewertung ermöglichen. Das kürzlich entwickelte Microsoft Hololens-Headset ermöglicht das Einfügen interaktiver Hologramme in den Arbeitsbereich eines Benutzers (Mixed Reality) – was die Erweiterung bestehender Klinik- und Schulungsräume mit holografischen (d. h. virtuellen) Patienten über den Prototypen der HoloSIM-Software. Diese Studie ist die erste bekannte Forschungsinitiative, die darauf abzielt, die Machbarkeit und Wirksamkeit von Mixed Reality für die Ausbildung und Bewertung der Akutmedizin aus der Ferne zu demonstrieren.

Platz-, Zeit-, Personal-, Pandemie- und Kostenbeschränkungen schränken die Möglichkeiten für High-Fidelity-Simulationsübungen für postgraduale Auszubildende in Sunnybrook ein. Durch die Entwicklung und Demonstration der Wirksamkeit dieser neuen Trainingsmodalität werden verstärkte Simulationsübungen zu einer qualitativ hochwertigeren Bildungserfahrung, besser funktionierenden Teams und besseren Patientenergebnissen führen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist die erste bekannte Forschungsinitiative, die darauf abzielt zu zeigen, dass eine Mixed-Reality-Simulations-Trainings- und Bewertungsmodalität in verschiedenen klinischen Kontexten implementiert werden kann und die Entscheidungskompetenz und das Management in einem komplexen Krisenszenario verbessern kann.

Die Ermittler gehen davon aus, dass eine Mixed-Reality-Simulationstrainingslösung brauchbar und durchführbar ist und die Entscheidungsfindung und das Management verbessern kann.

Es handelt sich um eine zweistufige Studie: 1) iterative Entwicklung und Usability-Test der HoloSIM-Software mit Fachgebieten der Akutmedizin in Sunnybrook und 2) Bestimmung, ob die HoloSIM-Plattform dem aktuellen Lehr- und Bewertungsstandard von High-Fidelity-Mannequins nicht unterlegen ist. basierte Krisensimulation.

Das Verständnis ist, dass dies eine einzigartige Studie sein wird, die ein zugängliches, einfach zu verwaltendes Instrument zur Aufklärung von Bewohnern und Stipendiaten hervorbringen wird. Die vorgestellte HoloSIM-Software wird es Teams ermöglichen, ihre Reaktionen auf eine Vielzahl von Szenarien in klinischen Umgebungen wie der Traumastation und der Intensivstation zu üben und zu bewerten. Dies hat das Potenzial, die Teamfunktion zu verbessern und die Versorgungsqualität im gesamten Gesundheitssystem zu verbessern.

Gesundheitseinrichtungen ohne teure Simulationszentren sind nicht in der Lage, an medizinischen High-Fidelity-Simulationen teilzunehmen. Ungleichheiten beim Zugang zu qualitativ hochwertiger Ausbildung und beruflicher Entwicklung wurden wiederholt als Hindernis für die Beibehaltung ländlicher Gesundheitsdienstleister angeführt. Das SHSC-Simulationszentrum wird diesen Ansatz anpassen und ländlichen Gesundheitsdienstleistern, die die oben genannte Plattform nutzen, Fernschulungen und medizinisches Krisencoaching anbieten. Schließlich werden alle während des Projekts entwickelten Simulationsressourcen über die Projektwebsite frei verfügbar gemacht. Andere Institutionen auf internationaler Ebene können sie verwenden, um ihre Teamleistung, Patientensicherheit und postgraduale Bildungsprogramme zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4E 3M4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige auf Assistenz- oder Kollegenebene aus postgradualen Ausbildungsprogrammen für die Akutversorgung (Innere Medizin, Notfallmedizin, Anästhesiologie, Intensivmedizin am Sunnybrook Health Sciences Center).

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
  • Bisherige Erfahrung mit simulatorbasiertem Unterricht über Anaphylaxie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A: HoloSIM (Intervention)
Training durch Mixed-Reality-Simulation
Gerät: HoloSIM-Software über Hololens 2
Die Teilnehmer trainieren anhand eines simulierten Krisenszenarios mit gemischter Realität unter Verwendung der HoloSIM-Software auf der Microsoft Hololens 2
Aktiver Komparator: Gruppe B: Mannequin (Kontrolle)
Training durch Mannequin-basierte Simulation
Sonstiges: Training durch Mannequin-basierte Simulation
Die Teilnehmer trainieren ein medizinisches Krisenszenario, das auf einem traditionellen Mannequin basiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anaphylaxie-Checkliste der wichtigsten Schritte zur Entscheidungsfindung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Exposition
Auf Expertenkonsens basierende Checklisten mit Maßnahmen in kritischen Szenarien für ein auf Schaufensterpuppen basierendes Krisenszenario. Die Leistung des Schülerszenarios wurde von 0 bis 45 bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung darstellen.
30 Tage nach der Exposition

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Exposition
Auf der Likert-Skala (5 Punkte) basierende Bewertung der Software-Usability. Höhere Werte auf einer Skala von 1 bis 5 stehen für eine bessere Benutzerfreundlichkeit des Softwaresystems.
Unmittelbar nach der Exposition
Modifiziertes Simulationseffektivitätstool (SET-M)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Exposition
Likert-Skala (3 Punkte) validiertes Instrument zur Bewertung der Lernzufriedenheit
Unmittelbar nach der Exposition
Erforderliche Zeit, um kritische krisenbezogene Aufgaben zu erledigen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Exposition
Gemessene Zeit bis zum Auftreten kritischer Szenario-Management-Ereignisse
30 Tage nach der Exposition
Anaphylaxie wissenstest
Zeitfenster: 30 Tage nach der Exposition
Validiertes Multiple-Choice-Quiz zum Anaphylaxie-Wissen, entwickelt von Allergologen zur Verwendung mit demselben Curriculum, das in unserer Studie enthalten ist
30 Tage nach der Exposition

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Julian Wiegelmann, Dr., Sunnybrook Health Science Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3777

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Aus Vertraulichkeitsgründen werden die personenbezogenen Daten der Teilnehmer nicht weitergegeben, und alle Studiendaten, die außerhalb der Forschungseinrichtung gesendet werden, werden durch einen ID-Code für jeden Teilnehmer verschlüsselt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden erst nach der Veröffentlichung in einer von Experten begutachteten medizinischen Fachzeitschrift verfügbar und folgen den Richtlinien der Zeitung in Bezug auf die spezifische Frist für die Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nach Veröffentlichung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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