Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den holografiske standardiserte pasienten

6. februar 2023 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Den holografiske standardiserte pasienten: Bruk av blandet virkelighet for å redusere krisebarrierer

Den nåværende pandemien har avslørt simuleringstrening og evaluering er sårbar for forstyrrelser, og det er behov for alternativer som tillater ekstern evaluering. Den nylig utviklede Microsoft Hololens-headsetenheten lar interaksjonerbare hologrammer settes inn i en brukers arbeidsområde (mixed reality) – noe som tillater utvidelse av eksisterende kliniske og treningsrom med holografiske (dvs. virtuelle) pasienter via prototypen HoloSIM-programvare. Denne studien er det første kjente forskningsinitiativet som tar sikte på å demonstrere gjennomførbarheten og effektiviteten av blandet virkelighet for akuttmedisinsk trening og vurdering på avstand.

Plass-, tid-, personell-, pandemi- og kostnadsbegrensninger begrenser mulighetene for høytro simuleringsøvelser for post-graduate traineer ved Sunnybrook. Ved å utvikle og demonstrere effektiviteten til denne nye treningsmodaliteten, vil økte simuleringsøvelser føre til en utdanningsopplevelse av høyere kvalitet, bedre fungerende team og bedre pasientresultater.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien er det første kjente forskningsinitiativet som tar sikte på å demonstrere at en simulerings- og vurderingsmetode for blandet virkelighet kan implementeres i ulike kliniske kontekster og kan forbedre beslutningstakingsferdigheter og ledelse i et komplekst krisescenario.

Etterforskerne antar at en simuleringsopplæringsløsning for blandet virkelighet er brukbar, gjennomførbar og kan forbedre beslutningstakingsferdigheter og ledelse.

Det er en to-trinns studie: 1) iterativt utvikle og bruksteste HoloSIM-programvaren med spesialiteter innen akuttmedisin hos Sunnybrook, og 2) finne ut om HoloSIM-plattformen ikke er dårligere enn den gjeldende undervisnings- og vurderingsstandarden for high-fidelity mannequin- basert krisesimulering.

Forståelsen er at dette vil være en første i sitt slag studie som vil generere et tilgjengelig, enkelt å administrere verktøy for å utdanne innbyggere og stipendiater. Den presenterte HoloSIM-programvaren vil tillate team å øve og vurdere sine svar på en rekke scenarier i kliniske miljøer som traumebukta og intensivavdelingen. Dette har potensial til å forbedre teamfunksjonen og forbedre kvaliteten på omsorgen på tvers av helsevesenet.

Helsetjenester uten dyre simuleringssentre kan ikke delta i medisinsk simulering med høy kvalitet. Ulikheter i tilgang til opplæring av høy kvalitet og faglig utvikling har gjentatte ganger blitt nevnt som en barriere for å beholde helsepersonell på landsbygda. SHSC-simuleringssenteret vil tilpasse denne tilnærmingen og tilby opplæring på avstand og medisinsk krisecoaching til helsepersonell på landsbygda som bruker denne nevnte plattformen. Til slutt vil alle simuleringsressurser som er utviklet i løpet av prosjektet gjøres fritt tilgjengelig via prosjektets nettside. Andre institusjoner internasjonalt kan bruke dem til å forbedre teamprestasjoner, pasientsikkerhet og videreutdanningsprogrammer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4E 3M4
        • SunnyBrook Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige på bosatt eller andre nivå fra akuttbehandlingsopplæringsprogrammer (internmedisin, akuttmedisin, anestesiologi, kritisk omsorgsmedisin ved Sunnybrook Health Sciences Center

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til å gå inn på studiet
  • Tidligere erfaring med simulatorbasert undervisning om anafylaksi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A: HoloSIM (intervensjon)
Trening med Mixed Reality Simulation
Deltakerne vil trene via et simulert krisescenario med blandet virkelighet ved å bruke HoloSIM-programvaren på Microsoft Hololens 2
Aktiv komparator: Gruppe B: Mannequin (kontroll)
Trening av Mannequin Based Simulation
Deltakerne vil trene et via tradisjonell mannequinbasert medisinsk krisescenario

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anafylaksi-sjekkliste for kjernebeslutningstrinn
Tidsramme: 30 dager etter eksponering
Ekspertkonsensusbaserte sjekklister over kritiske scenariohandlinger på et mannekengbasert krisescenario. Studentscenarioprestasjoner gradert fra 0 til 45, med høyere poengsum som representerer en bedre ytelse.
30 dager etter eksponering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering
Likert-skala (5 poeng) basert vurdering av programvarebrukbarhet. Høyere poengsum på en skala fra 1 til 5 representerer en bedre brukervennlighet av programvaresystemet.
Umiddelbart etter eksponering
Modifisert simuleringseffektivitetsverktøy (SET-M)
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering
likert skala (3 poeng) validert vurdering av læringstilfredshet verktøy
Umiddelbart etter eksponering
Tid som kreves for å fullføre kritiske kriserelaterte oppgaver
Tidsramme: 30 dager etter eksponering
Målt tid til kritiske hendelser i scenariohåndtering inntreffer
30 dager etter eksponering
anafylaksi kunnskapstest
Tidsramme: 30 dager etter eksponering
validert flervalgsquiz av anafylaksikunnskap utviklet av allergiker for bruk med samme læreplan inkludert i vår studie
30 dager etter eksponering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3777

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Av hensyn til konfidensialitet vil ikke deltakernes personopplysninger bli delt, og eventuelle studiedata som sendes utenfor forskningsinstitusjonen vil krypteres med en ID-kode for hver deltaker.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig først etter publisering i et fagfellevurdert medisinsk tidsskrift og vil følge papirets retningslinjer angående den spesifikke grensetiden for å forbli offentlig.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etter publisering

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utdanningsproblemer

Kliniske studier på HoloSIM-programvare via Hololens 2

3
Abonnere