- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05729802
Den holografiske standardiserte pasienten
Den holografiske standardiserte pasienten: Bruk av blandet virkelighet for å redusere krisebarrierer
Den nåværende pandemien har avslørt simuleringstrening og evaluering er sårbar for forstyrrelser, og det er behov for alternativer som tillater ekstern evaluering. Den nylig utviklede Microsoft Hololens-headsetenheten lar interaksjonerbare hologrammer settes inn i en brukers arbeidsområde (mixed reality) – noe som tillater utvidelse av eksisterende kliniske og treningsrom med holografiske (dvs. virtuelle) pasienter via prototypen HoloSIM-programvare. Denne studien er det første kjente forskningsinitiativet som tar sikte på å demonstrere gjennomførbarheten og effektiviteten av blandet virkelighet for akuttmedisinsk trening og vurdering på avstand.
Plass-, tid-, personell-, pandemi- og kostnadsbegrensninger begrenser mulighetene for høytro simuleringsøvelser for post-graduate traineer ved Sunnybrook. Ved å utvikle og demonstrere effektiviteten til denne nye treningsmodaliteten, vil økte simuleringsøvelser føre til en utdanningsopplevelse av høyere kvalitet, bedre fungerende team og bedre pasientresultater.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er det første kjente forskningsinitiativet som tar sikte på å demonstrere at en simulerings- og vurderingsmetode for blandet virkelighet kan implementeres i ulike kliniske kontekster og kan forbedre beslutningstakingsferdigheter og ledelse i et komplekst krisescenario.
Etterforskerne antar at en simuleringsopplæringsløsning for blandet virkelighet er brukbar, gjennomførbar og kan forbedre beslutningstakingsferdigheter og ledelse.
Det er en to-trinns studie: 1) iterativt utvikle og bruksteste HoloSIM-programvaren med spesialiteter innen akuttmedisin hos Sunnybrook, og 2) finne ut om HoloSIM-plattformen ikke er dårligere enn den gjeldende undervisnings- og vurderingsstandarden for high-fidelity mannequin- basert krisesimulering.
Forståelsen er at dette vil være en første i sitt slag studie som vil generere et tilgjengelig, enkelt å administrere verktøy for å utdanne innbyggere og stipendiater. Den presenterte HoloSIM-programvaren vil tillate team å øve og vurdere sine svar på en rekke scenarier i kliniske miljøer som traumebukta og intensivavdelingen. Dette har potensial til å forbedre teamfunksjonen og forbedre kvaliteten på omsorgen på tvers av helsevesenet.
Helsetjenester uten dyre simuleringssentre kan ikke delta i medisinsk simulering med høy kvalitet. Ulikheter i tilgang til opplæring av høy kvalitet og faglig utvikling har gjentatte ganger blitt nevnt som en barriere for å beholde helsepersonell på landsbygda. SHSC-simuleringssenteret vil tilpasse denne tilnærmingen og tilby opplæring på avstand og medisinsk krisecoaching til helsepersonell på landsbygda som bruker denne nevnte plattformen. Til slutt vil alle simuleringsressurser som er utviklet i løpet av prosjektet gjøres fritt tilgjengelig via prosjektets nettside. Andre institusjoner internasjonalt kan bruke dem til å forbedre teamprestasjoner, pasientsikkerhet og videreutdanningsprogrammer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4E 3M4
- SunnyBrook Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige på bosatt eller andre nivå fra akuttbehandlingsopplæringsprogrammer (internmedisin, akuttmedisin, anestesiologi, kritisk omsorgsmedisin ved Sunnybrook Health Sciences Center
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å gå inn på studiet
- Tidligere erfaring med simulatorbasert undervisning om anafylaksi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe A: HoloSIM (intervensjon)
Trening med Mixed Reality Simulation
|
Deltakerne vil trene via et simulert krisescenario med blandet virkelighet ved å bruke HoloSIM-programvaren på Microsoft Hololens 2
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Mannequin (kontroll)
Trening av Mannequin Based Simulation
|
Deltakerne vil trene et via tradisjonell mannequinbasert medisinsk krisescenario
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Anafylaksi-sjekkliste for kjernebeslutningstrinn
Tidsramme: 30 dager etter eksponering
|
Ekspertkonsensusbaserte sjekklister over kritiske scenariohandlinger på et mannekengbasert krisescenario.
Studentscenarioprestasjoner gradert fra 0 til 45, med høyere poengsum som representerer en bedre ytelse.
|
30 dager etter eksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering
|
Likert-skala (5 poeng) basert vurdering av programvarebrukbarhet.
Høyere poengsum på en skala fra 1 til 5 representerer en bedre brukervennlighet av programvaresystemet.
|
Umiddelbart etter eksponering
|
Modifisert simuleringseffektivitetsverktøy (SET-M)
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering
|
likert skala (3 poeng) validert vurdering av læringstilfredshet verktøy
|
Umiddelbart etter eksponering
|
Tid som kreves for å fullføre kritiske kriserelaterte oppgaver
Tidsramme: 30 dager etter eksponering
|
Målt tid til kritiske hendelser i scenariohåndtering inntreffer
|
30 dager etter eksponering
|
anafylaksi kunnskapstest
Tidsramme: 30 dager etter eksponering
|
validert flervalgsquiz av anafylaksikunnskap utviklet av allergiker for bruk med samme læreplan inkludert i vår studie
|
30 dager etter eksponering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3777
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utdanningsproblemer
-
Pennington Biomedical Research CenterFullførtKvinnelig reproduktivt problem | Mannlig reproduktivt problemForente stater
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, IrvineFullførtTilstand 1 - Utdanningstilstand (Educational Book Group) | Tilstand 2 - Ikke-pedagogisk tilstand (ikke-pedagogisk bokgruppe) | Tilstand 3 - Kontrolltilstand (ikke-bokgruppe)Forente stater
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har ikke rekruttert ennå
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...Fullført
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)SuspendertPsykiatrisk problemForente stater
-
University of SheffieldFullført
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...FullførtFølelsesmessig problemRomania
-
University of AarhusFullførtStressrelatert problemDanmark
-
Anne Dahl RefshaugeUniversity of AarhusFullført
Kliniske studier på HoloSIM-programvare via Hololens 2
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringUtdanningsproblemer | Simulering av fysisk sykdomCanada
-
Laval UniversityUkjent
-
Dr. David Yuen Chung CHANRekrutteringKronisk subduralt hematomHong Kong
-
Mayo ClinicFullførtObstruktiv søvnapnéForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtSøvnapné | AlderForente stater
-
University of PadovaFullførtKan virtuell virkelighet forbedre den progressive muskelavslappingsteknikkens effektivitet? (VRelax)Depresjon | Livskvalitet | Angst | Stress, følelsesmessig | MestringsferdigheterItalia
-
GlaxoSmithKlineFullførtLungesykdom, kronisk obstruktivArgentina, Canada, Tyskland, Spania, Forente stater, Italia, Nederland, Sør-Afrika, Sverige, Frankrike, Mexico, Australia
-
Research in Real-Life LtdTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.FullførtAstmaStorbritannia
-
Bio-K Plus International Inc.Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)AvsluttetClostridium Difficile-infeksjon | Antibiotikaassosiert diaréCanada
-
GlaxoSmithKlineFullførtAstmaForente stater, Argentina, Tyskland, Korea, Republikken, Romania, Den russiske føderasjonen, Spania, Nederland, Mexico, Brasil, Chile, Tsjekkia