- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05729802
El paciente holográfico estandarizado
El paciente holográfico estandarizado: uso de la realidad mixta para reducir las barreras a la crisis
La pandemia actual ha revelado que la capacitación y evaluación de simulación en persona es vulnerable a la interrupción, y se necesitan alternativas que permitan la evaluación remota. El dispositivo de auriculares Microsoft Hololens recientemente desarrollado permite insertar hologramas interactuables en el espacio de trabajo de un usuario (realidad mixta), lo que permite aumentar los espacios clínicos y de capacitación existentes con espacios holográficos (es decir, virtual) pacientes a través del software prototipo HoloSIM. Este estudio es la primera iniciativa de investigación conocida que tiene como objetivo demostrar la viabilidad y eficacia de la realidad mixta para la formación y evaluación de medicina aguda a distancia.
Las restricciones de espacio, tiempo, personal, pandemia y costo limitan las oportunidades de realizar ejercicios de simulación de alta fidelidad para los estudiantes de posgrado en Sunnybrook. Al desarrollar y demostrar la eficacia de esta nueva modalidad de capacitación, el aumento de los ejercicios de simulación conducirá a una experiencia educativa de mayor calidad, mejores equipos que funcionen y mejores resultados para los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es la primera iniciativa de investigación conocida que tiene como objetivo demostrar que una modalidad de capacitación y evaluación de simulación de realidad mixta se puede implementar en diferentes contextos clínicos y puede mejorar las habilidades de toma de decisiones y la gestión en un escenario de crisis complejo.
Los investigadores plantean la hipótesis de que una solución de entrenamiento de simulación de realidad mixta es utilizable, factible y puede mejorar las habilidades de gestión y toma de decisiones.
Es un estudio de dos etapas: 1) desarrollar iterativamente y probar la usabilidad del software HoloSIM con especialidades de medicina de cuidados intensivos en Sunnybrook, y 2) determinar si la plataforma HoloSIM no es inferior al estándar actual de enseñanza y evaluación de maniquí de alta fidelidad. Simulación de crisis basada.
Se entiende que este será el primer estudio de su tipo que generará una herramienta accesible y fácil de administrar para educar a los residentes y becarios. El software HoloSIM presentado permitirá a los equipos practicar y evaluar sus respuestas a una variedad de escenarios en entornos clínicos como la bahía de trauma y la UCI. Esto tiene el potencial de mejorar la función del equipo y mejorar la calidad de la atención en todo el sistema de salud.
Las instalaciones de atención médica sin centros de simulación costosos no pueden participar en la simulación médica de alta fidelidad. Las desigualdades en el acceso a capacitación y desarrollo profesional de alta calidad se han mencionado repetidamente como una barrera para la retención de proveedores de atención médica rural. El centro de simulación SHSC adaptará este enfoque y ofrecerá capacitación a distancia y asesoramiento en crisis médica a los proveedores de atención médica rural que utilicen la plataforma mencionada. Por último, todos los recursos de simulación desarrollados durante el proyecto estarán disponibles gratuitamente a través del sitio web del proyecto. Otras instituciones a nivel internacional pueden usarlos para mejorar el desempeño de su equipo, la seguridad del paciente y los programas de educación de posgrado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4E 3M4
- Reclutamiento
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Contacto:
- Julian R Wiegelmann, MD
- Número de teléfono: 416-480-4864
- Correo electrónico: julian.wiegelmann@sunnybrook.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios de nivel residente o compañero de programas de capacitación de posgrado en cuidados agudos (Medicina interna, Medicina de emergencia, Anestesiología, Medicina de cuidados críticos en Sunnybrook Health Sciences Center
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a entrar en el estudio.
- Experiencia previa con la enseñanza basada en simuladores sobre anafilaxia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A: HoloSIM (intervención)
Entrenamiento por simulación de realidad mixta
|
Los participantes se entrenarán a través de un escenario de crisis simulado de realidad mixta utilizando el software HoloSIM en Microsoft Hololens 2
|
|
Comparador activo: Grupo B: Maniquí (control)
Entrenamiento por simulación basada en maniquí
|
Los participantes entrenarán en un escenario de crisis médica basado en un maniquí tradicional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lista de verificación de la anafilaxia de los pasos básicos para la toma de decisiones
Periodo de tiempo: 30 días después de la exposición
|
Listas de verificación basadas en consenso de expertos de acciones de escenario crítico en un escenario de crisis basado en maniquí.
Desempeño del escenario del estudiante calificado de 0 a 45, con puntajes más altos que representan un mejor desempeño.
|
30 días después de la exposición
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición
|
Evaluación basada en la escala de Likert (5 puntos) de la usabilidad del software.
Las puntuaciones más altas en una escala de 1 a 5 representan una mejor usabilidad del sistema de software.
|
Inmediatamente después de la exposición
|
|
Herramienta de eficacia de simulación modificada (SET-M)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición
|
escala likert (3 puntos) evaluación validada de la herramienta de satisfacción del aprendizaje
|
Inmediatamente después de la exposición
|
|
Tiempo necesario para completar las tareas críticas relacionadas con la crisis
Periodo de tiempo: 30 días después de la exposición
|
Tiempo medido hasta que ocurren eventos de gestión de escenarios críticos
|
30 días después de la exposición
|
|
prueba de conocimiento de anafilaxia
Periodo de tiempo: 30 días después de la exposición
|
Cuestionario de opción múltiple validado de conocimientos sobre anafilaxia desarrollado por alergólogos para su uso con el mismo plan de estudios incluido en nuestro estudio.
|
30 días después de la exposición
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julian Wiegelmann, Dr., Sunnybrook Health Science Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3777
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Software HoloSIM a través de Hololens 2
-
Sunnybrook Health Sciences CentreReclutamientoProblemas educativos | Simulación de Enfermedad FísicaCanadá
-
Piotr FudalejReclutamiento
-
Samsung Medical CenterTerminadoEducación | EnfermeríaCorea, república de
-
Samsung Medical CenterTerminadoEducación en EnfermeríaCorea, república de
-
Groupe Hospitalier de Bretagne SudTerminadoSimulación de paciente | Entrenamiento de simulación de alta fidelidad | Realidades virtuales educativas | Simulación de ingravidez | Simulación espacialFrancia
-
Centre Hospitalier EsquirolTerminadoLesión cerebral adquirida | Parálisis Cerebral InfantilFrancia
-
Samsung Medical CenterTerminadoPapel de la enfermera | Realidad aumentada | Equipo y suministrosCorea, república de
-
University of CalgaryDesconocidoFístula | Trombosis del Catéter Venoso Central | Nefrostomía; Complicaciones