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El paciente holográfico estandarizado

27 de enero de 2025 actualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre

El paciente holográfico estandarizado: uso de la realidad mixta para reducir las barreras a la crisis

La pandemia actual ha revelado que la capacitación y evaluación de simulación en persona es vulnerable a la interrupción, y se necesitan alternativas que permitan la evaluación remota. El dispositivo de auriculares Microsoft Hololens recientemente desarrollado permite insertar hologramas interactuables en el espacio de trabajo de un usuario (realidad mixta), lo que permite aumentar los espacios clínicos y de capacitación existentes con espacios holográficos (es decir, virtual) pacientes a través del software prototipo HoloSIM. Este estudio es la primera iniciativa de investigación conocida que tiene como objetivo demostrar la viabilidad y eficacia de la realidad mixta para la formación y evaluación de medicina aguda a distancia.

Las restricciones de espacio, tiempo, personal, pandemia y costo limitan las oportunidades de realizar ejercicios de simulación de alta fidelidad para los estudiantes de posgrado en Sunnybrook. Al desarrollar y demostrar la eficacia de esta nueva modalidad de capacitación, el aumento de los ejercicios de simulación conducirá a una experiencia educativa de mayor calidad, mejores equipos que funcionen y mejores resultados para los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio es la primera iniciativa de investigación conocida que tiene como objetivo demostrar que una modalidad de capacitación y evaluación de simulación de realidad mixta se puede implementar en diferentes contextos clínicos y puede mejorar las habilidades de toma de decisiones y la gestión en un escenario de crisis complejo.

Los investigadores plantean la hipótesis de que una solución de entrenamiento de simulación de realidad mixta es utilizable, factible y puede mejorar las habilidades de gestión y toma de decisiones.

Es un estudio de dos etapas: 1) desarrollar iterativamente y probar la usabilidad del software HoloSIM con especialidades de medicina de cuidados intensivos en Sunnybrook, y 2) determinar si la plataforma HoloSIM no es inferior al estándar actual de enseñanza y evaluación de maniquí de alta fidelidad. Simulación de crisis basada.

Se entiende que este será el primer estudio de su tipo que generará una herramienta accesible y fácil de administrar para educar a los residentes y becarios. El software HoloSIM presentado permitirá a los equipos practicar y evaluar sus respuestas a una variedad de escenarios en entornos clínicos como la bahía de trauma y la UCI. Esto tiene el potencial de mejorar la función del equipo y mejorar la calidad de la atención en todo el sistema de salud.

Las instalaciones de atención médica sin centros de simulación costosos no pueden participar en la simulación médica de alta fidelidad. Las desigualdades en el acceso a capacitación y desarrollo profesional de alta calidad se han mencionado repetidamente como una barrera para la retención de proveedores de atención médica rural. El centro de simulación SHSC adaptará este enfoque y ofrecerá capacitación a distancia y asesoramiento en crisis médica a los proveedores de atención médica rural que utilicen la plataforma mencionada. Por último, todos los recursos de simulación desarrollados durante el proyecto estarán disponibles gratuitamente a través del sitio web del proyecto. Otras instituciones a nivel internacional pueden usarlos para mejorar el desempeño de su equipo, la seguridad del paciente y los programas de educación de posgrado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4E 3M4
        • Reclutamiento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios de nivel residente o compañero de programas de capacitación de posgrado en cuidados agudos (Medicina interna, Medicina de emergencia, Anestesiología, Medicina de cuidados críticos en Sunnybrook Health Sciences Center

Criterio de exclusión:

  • No está dispuesto a entrar en el estudio.
  • Experiencia previa con la enseñanza basada en simuladores sobre anafilaxia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A: HoloSIM (intervención)
Entrenamiento por simulación de realidad mixta
Los participantes se entrenarán a través de un escenario de crisis simulado de realidad mixta utilizando el software HoloSIM en Microsoft Hololens 2
Comparador activo: Grupo B: Maniquí (control)
Entrenamiento por simulación basada en maniquí
Los participantes entrenarán en un escenario de crisis médica basado en un maniquí tradicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de la anafilaxia de los pasos básicos para la toma de decisiones
Periodo de tiempo: 30 días después de la exposición
Listas de verificación basadas en consenso de expertos de acciones de escenario crítico en un escenario de crisis basado en maniquí. Desempeño del escenario del estudiante calificado de 0 a 45, con puntajes más altos que representan un mejor desempeño.
30 días después de la exposición

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición
Evaluación basada en la escala de Likert (5 puntos) de la usabilidad del software. Las puntuaciones más altas en una escala de 1 a 5 representan una mejor usabilidad del sistema de software.
Inmediatamente después de la exposición
Herramienta de eficacia de simulación modificada (SET-M)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición
escala likert (3 puntos) evaluación validada de la herramienta de satisfacción del aprendizaje
Inmediatamente después de la exposición
Tiempo necesario para completar las tareas críticas relacionadas con la crisis
Periodo de tiempo: 30 días después de la exposición
Tiempo medido hasta que ocurren eventos de gestión de escenarios críticos
30 días después de la exposición
prueba de conocimiento de anafilaxia
Periodo de tiempo: 30 días después de la exposición
Cuestionario de opción múltiple validado de conocimientos sobre anafilaxia desarrollado por alergólogos para su uso con el mismo plan de estudios incluido en nuestro estudio.
30 días después de la exposición

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Julian Wiegelmann, Dr., Sunnybrook Health Science Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3777

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Por motivos de confidencialidad, no se compartirá la información personal de los participantes, y los datos del estudio que se envíen fuera de la institución de investigación se cifrarán con un código de identificación para cada participante.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles solo después de la publicación en una revista médica revisada por pares y seguirán la política del artículo con respecto al tiempo límite específico para permanecer públicos.

Criterios de acceso compartido de IPD

Después de la publicación

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Software HoloSIM a través de Hololens 2

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