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ホログラフィック標準患者

2025年1月27日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre

ホログラフィックの標準化された患者: 複合現実を使用して危機への障壁を軽減する

現在のパンデミックにより、対面でのシミュレーショントレーニングと評価は混乱に対して脆弱であり、リモート評価を可能にする代替手段が必要であることが明らかになりました。 最近開発された Microsoft Hololens ヘッドセット デバイスを使用すると、インタラクティブなホログラムをユーザーのワークスペース (複合現実) に挿入できます。これにより、既存の臨床およびトレーニング スペースをホログラフィック (つまり、 プロトタイプの HoloSIM ソフトウェアを介して仮想) 患者。 この研究は、離れた場所での急性期医療のトレーニングと評価のための複合現実の実現可能性と有効性を実証することを目的とした最初の知られている研究イニシアチブです。

スペース、時間、人員、パンデミック、およびコストの制約により、Sunnybrook の大学院生が高忠実度のシミュレーション演習を行う機会は限られています。 この新しいトレーニング モダリティの有効性を開発して実証することにより、シミュレーション演習を増やすことで、より質の高い教育体験、より効果的なチーム、より良い患者転帰につながります。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、複合現実シミュレーションのトレーニングと評価モダリティをさまざまな臨床状況で実装でき、複雑な危機シナリオでの意思決定スキルと管理を改善できることを実証することを目的とした最初の既知の研究イニシアチブです。

研究者は、複合現実シミュレーション トレーニング ソリューションは使用可能で実行可能であり、意思決定のスキルと管理を改善できるという仮説を立てています。

これは 2 段階の研究です。1) サニーブルックの急性期医療専門分野で HoloSIM ソフトウェアを繰り返し開発し、ユーザビリティ テストを行い、2) HoloSIM プラットフォームが現在の高忠実度マネキンの教育および評価基準に劣っていないかどうかを判断します。ベースの危機シミュレーション。

これは、レジデントやフェローを教育するためのアクセス可能で管理しやすいツールを生成する、この種の研究としては初めてのものであると理解されています。 提示された HoloSIM ソフトウェアにより、チームはトラウマ ベイや ICU などの臨床環境でさまざまなシナリオへの対応を練習し、評価することができます。 これにより、チームの機能が向上し、医療システム全体のケアの質が向上する可能性があります。

高価なシミュレーション センターのない医療施設では、忠実度の高い医療シミュレーションに参加できません。 質の高いトレーニングや専門能力開発へのアクセスの不平等は、農村部の医療提供者の定着に対する障壁として繰り返し指摘されてきました。 SHSCシミュレーションセンターは、このアプローチを採用し、このプラットフォームを利用して、遠隔地でのトレーニングと医療危機のコーチングを地方の医療提供者に提供します. 最後に、プロジェクト中に開発されたすべてのシミュレーション リソースは、プロジェクトの Web サイトから自由に利用できるようになります。 国際的な他の機関は、チームのパフォーマンス、患者の安全、および大学院教育プログラムを改善するためにそれらを使用する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4E 3M4
        • 募集
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 救急医療の大学院研修プログラム (Sunnybrook Health Sciences Center の内科、救急医療、麻酔学、救命救急医療) のレジデントまたはフェロー レベルのボランティア

除外基準:

  • 研究に参加したくない
  • アナフィラキシーに関するシミュレーターベースの教育の経験

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ A: HoloSIM (介入)
複合現実シミュレーションによるトレーニング
参加者は、Microsoft Hololens 2 の HoloSIM ソフトウェアを使用して、複合現実でシミュレートされた危機シナリオを通じてトレーニングを行います。
アクティブコンパレータ:グループ B: マネキン (コントロール)
マネキンベースのシミュレーションによるトレーニング
参加者は、伝統的なマネキンベースの医療危機シナリオを介してトレーニングします

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要な意思決定ステップのアナフィラキシーチェックリスト
時間枠:暴露後 30 日
マネキンベースの危機シナリオに関する重要なシナリオアクションの専門家のコンセンサスベースのチェックリスト。 生徒のシナリオの成績は 0 から 45 まで評価され、得点が高いほど成績が良いことを表します。
暴露後 30 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
システム ユーザビリティ スケール (SUS)
時間枠:暴露直後
ソフトウェアの使いやすさのリッカート尺度 (5 点) ベースの評価。 1 から 5 のスケールでスコアが高いほど、ソフトウェア システムの使いやすさが優れていることを表します。
暴露直後
修正シミュレーション有効性ツール (SET-M)
時間枠:暴露直後
リッカート尺度 (3 ポイント) 学習満足度ツールの検証済み評価
暴露直後
重大な危機関連のタスクを完了するのに必要な時間
時間枠:暴露後 30 日
重要なシナリオ管理イベントが発生するまでの測定時間
暴露後 30 日
アナフィラキシー知識テスト
時間枠:暴露後 30 日
私たちの研究に含まれているのと同じカリキュラムで使用するためにアレルギー専門医によって開発されたアナフィラキシー知識の検証済み多肢選択式クイズ
暴露後 30 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Julian Wiegelmann, Dr.、Sunnybrook Health Science Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月6日

最初の投稿 (実際)

2023年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月27日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3777

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

機密保持のため、参加者の個人情報は共有されず、研究機関外に送信される研究データは、各参加者の ID コードによって暗号化されます。

IPD 共有時間枠

データは、ピアレビューされた医学雑誌に掲載された後にのみ利用可能になり、公開され続けるための特定の制限時間に関する論文のポリシーに従います。

IPD 共有アクセス基準

公開後

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Hololens 2 経由の HoloSIM ソフトウェアの臨床試験

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