- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05729802
Den holografiske standardiserede patient
Den holografiske standardiserede patient: Brug af blandet virkelighed til at reducere krisebarrierer
Den nuværende pandemi har afsløret personlig simuleringstræning og -evaluering er sårbar over for forstyrrelser, og der er behov for alternativer, som tillader fjernevaluering. Den nyligt udviklede Microsoft Hololens headset-enhed gør det muligt at indsætte interagerbare hologrammer i en brugers arbejdsområde (mixed reality) - hvilket tillader udvidelsen af eksisterende kliniske rum og træningsrum med holografiske (dvs. virtuelle) patienter via prototypen HoloSIM-software. Denne undersøgelse er det første kendte forskningsinitiativ, der sigter mod at demonstrere gennemførligheden og effektiviteten af mixed reality til akut medicintræning og -vurdering på afstand.
Plads, tid, personale, pandemi og omkostningsbegrænsninger begrænser mulighederne for high-fidelity simulationsøvelser for postgraduate praktikanter på Sunnybrook. Ved at udvikle og demonstrere effektiviteten af denne nye træningsmodalitet vil øgede simuleringsøvelser føre til en uddannelseserfaring af højere kvalitet, bedre fungerende teams og bedre patientresultater.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er det første kendte forskningsinitiativ, der sigter mod at demonstrere, at en mixed reality simuleringstrænings- og vurderingsmodalitet kan implementeres i forskellige kliniske sammenhænge og kan forbedre beslutningstagningsfærdigheder og ledelse i et komplekst krisescenarie.
Efterforskerne antager, at en mixed reality-simuleringstræningsløsning er brugbar, gennemførlig og kan forbedre beslutningstagningsfærdigheder og ledelse.
Det er en to-trins undersøgelse: 1) iterativt udvikle og anvendelighedsteste HoloSIM-softwaren med akutmedicinske specialer hos Sunnybrook, og 2) afgøre, om HoloSIM-platformen ikke er ringere end den nuværende undervisnings- og vurderingsstandard for high-fidelity mannequin- baseret krisesimulering.
Forståelsen er, at dette vil være en første af sin slags undersøgelse, der vil generere et tilgængeligt, let at administrere værktøj til at uddanne beboere og stipendiater. Den præsenterede HoloSIM-software vil give teams mulighed for at øve og vurdere deres reaktioner på en række forskellige scenarier i kliniske miljøer såsom traumabugten og intensivafdelingen. Dette har potentialet til at forbedre teamfunktionen og forbedre kvaliteten af plejen på tværs af sundhedssystemet.
Sundhedsfaciliteter uden dyre simuleringscentre er ude af stand til at deltage i high-fidelity medicinsk simulering. Uligheder i adgang til uddannelse af høj kvalitet og faglig udvikling er gentagne gange blevet nævnt som en barriere for fastholdelse af sundhedsudbydere i landdistrikterne. SHSC-simuleringscentret vil tilpasse denne tilgang og tilbyde træning på afstand og medicinsk krisecoaching til sundhedsudbydere på landet, der bruger den nævnte platform. Endelig vil alle simuleringsressourcer udviklet i løbet af projektet blive stillet frit til rådighed via projektets hjemmeside. Andre institutioner internationalt kan bruge dem til at forbedre deres teampræstationer, patientsikkerhed og postgraduate uddannelsesprogrammer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4E 3M4
- Rekruttering
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Julian R Wiegelmann, MD
- Telefonnummer: 416-480-4864
- E-mail: julian.wiegelmann@sunnybrook.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige på fastboende eller andre niveau fra akutte postgraduate uddannelsesprogrammer (intern medicin, akutmedicin, anæstesiologi, kritisk plejemedicin på Sunnybrook Health Sciences Center
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at komme ind på studiet
- Tidligere erfaring med simulatorbaseret undervisning om anafylaksi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: HoloSIM (intervention)
Træning af Mixed Reality Simulation
|
Deltagerne vil træne via et mixed reality-simuleret krisescenarie ved hjælp af HoloSIM-softwaren på Microsoft Hololens 2
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Mannequin (kontrol)
Træning af Mannequin Based Simulation
|
Deltagerne vil træne et via traditionelt mannequinbaseret medicinsk krisescenarie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anafylaksi-tjekliste over kernebeslutningstrin
Tidsramme: 30 dage efter eksponering
|
Ekspertkonsensusbaserede tjeklister over kritiske scenariehandlinger på et mannequinbaseret krisescenarie.
Elevscenariepræstationer graderet fra 0 til 45, hvor højere score repræsenterer en bedre præstation.
|
30 dage efter eksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering
|
Likert-skala (5 point) baseret vurdering af softwarens anvendelighed.
Højere score på en skala fra 1 til 5 repræsenterer en bedre brugervenlighed af softwaresystemer.
|
Umiddelbart efter eksponering
|
|
Ændret simuleringseffektivitetsværktøj (SET-M)
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering
|
likert skala (3 point) valideret vurdering af læringstilfredshed værktøj
|
Umiddelbart efter eksponering
|
|
Tid, der kræves til at udføre kritiske kriserelaterede opgaver
Tidsramme: 30 dage efter eksponering
|
Målt tid indtil kritiske scenariehåndteringsbegivenheder opstår
|
30 dage efter eksponering
|
|
anafylaksi videnstest
Tidsramme: 30 dage efter eksponering
|
valideret multiple choice-quiz af anafylaksi-viden udviklet af allergiker til brug med det samme læseplan inkluderet i vores undersøgelse
|
30 dage efter eksponering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julian Wiegelmann, Dr., Sunnybrook Health Science Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3777
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsesmæssige problemer
-
Near East University, TurkeyTilmelding efter invitationLedelse | Educational LeadershipTyrkiet (Türkiye)
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
Kliniske forsøg med HoloSIM-software via Hololens 2
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringUddannelsesmæssige problemer | Simulering af fysisk sygdomCanada
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekruttering
-
Dr. David Yuen Chung CHANRekrutteringKronisk subduralt hæmatomHong Kong
-
Laval UniversityUkendt
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSøvnapnø | AlderForenede Stater
-
University of PadovaAfsluttetDepression | Livskvalitet | Angst | Stress, følelsesmæssig | HåndteringsevneItalien
-
Mayo ClinicAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivArgentina, Canada, Tyskland, Spanien, Forenede Stater, Italien, Holland, Sydafrika, Sverige, Frankrig, Mexico, Australien
-
Research in Real-Life LtdTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.AfsluttetAstmaDet Forenede Kongerige
-
University of Texas Southwestern Medical CenterThe University of Texas at Dallas; Simmons Cancer CenterIkke rekrutterer endnuLungekræft (diagnose)Forenede Stater