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全息标准化患者

2023年2月6日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre

全息标准化患者:使用混合现实减少危机障碍

当前的大流行表明,面对面的模拟培训和评估很容易受到干扰,因此需要允许远程评估的替代方案。 最近开发的 Microsoft Hololens 耳机设备允许将可交互的全息图插入用户的工作空间(混合现实)——允许通过全息(即 虚拟)患者通过原型 HoloSIM 软件。 这项研究是第一个已知的研究计划,旨在证明混合现实在远程急性医学培训和评估中的可行性和有效性。

空间、时间、人员、流行病和成本限制限制了 Sunnybrook 研究生进行高保真模拟练习的机会。 通过开发和展示这种新培训模式的有效性,增加模拟练习将带来更高质量的教育体验、更好的团队运作和更好的患者治疗效果。

研究概览

详细说明

该研究是第一个已知的研究计划,旨在证明混合现实模拟培训和评估模式可以在不同的临床环境中实施,并可以提高复杂危机情景中的决策技能和管理。

研究人员假设混合现实模拟培训解决方案是可用的、可行的,并且可以提高决策技能和管理。

这是一项分为两个阶段的研究:1) 在 Sunnybrook 对 HoloSIM 软件进行迭代开发和可用性测试,以及 2) 确定 HoloSIM 平台是否不劣于当前的高保真人体模型教学和评估标准-基于危机模拟。

据了解,这将是一项史无前例的研究,它将产生一种易于使用、易于管理的工具来教育居民和研究员。 展示的 HoloSIM 软件将允许团队练习和评估他们对临床环境(如创伤室和 ICU)中各种场景的反应。 这有可能改善团队功能并提高整个医疗保健系统的护理质量。

没有昂贵模拟中心的医疗机构无法参与高保真医疗模拟。 在获得高质量培训和专业发展方面的不平等一再被认为是留住农村医疗保健提供者的障碍。 SHSC 模拟中心将采用这种方法,并利用上述平台为农村医疗保健提供者提供远程培训和医疗危机辅导。 最后,项目期间开发的所有模拟资源都将通过项目网站免费提供。 国际上的其他机构可能会使用它们来提高团队绩效、患者安全和研究生教育计划。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4E 3M4
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 来自急症护理研究生培训计划(内科、急诊医学、麻醉学、重症监护医学,在 Sunnybrook 健康科学中心)的住院医师或研究员级别的志愿者

排除标准:

  • 不愿意进入学习
  • 以往基于模拟器的过敏反应教学经验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A 组:HoloSIM(干预)
通过混合现实模拟训练
参与者将使用 Microsoft Hololens 2 上的 HoloSIM 软件通过混合现实模拟危机场景进行培训
有源比较器:B组:模特(对照)
通过基于人体模型的模拟进行训练
参与者将通过基于传统人体模型的医疗危机场景进行培训

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
核心决策步骤的过敏反应清单
大体时间:暴露后 30 天
在基于人体模型的危机场景中,基于专家共识的关键场景行动清单。 学生情景表现从 0 到 45 分,分数越高代表表现越好。
暴露后 30 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
系统可用性量表 (SUS)
大体时间:曝光后立即
基于李克特量表(5 分)的软件可用性评估。 1 到 5 的分数越高,表示软件系统的可用性越好。
曝光后立即
修改后的仿真有效性工具 (SET-M)
大体时间:曝光后立即
李克特量表(3 分)经验证的学习满意度评估工具
曝光后立即
完成关键危机相关任务所需的时间
大体时间:暴露后 30 天
发生关键场景管理事件之前的测量时间
暴露后 30 天
过敏反应知识测试
大体时间:暴露后 30 天
由过敏症专家开发的经过验证的过敏反应知识多项选择测验,用于我们研究中包含的相同课程
暴露后 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年3月1日

初级完成 (预期的)

2023年10月1日

研究完成 (预期的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月6日

首次发布 (实际的)

2023年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月6日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 3777

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

出于保密目的,不会共享参与者的个人信息,任何发送到研究机构之外的研究数据都将通过每个参与者的 ID 代码进行加密。

IPD 共享时间框架

只有在同行评审的医学期刊上发表后,数据才会可用,并且将遵循论文关于保持公开的特定时限的政策。

IPD 共享访问标准

出版后

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

通过 Hololens 2 的 HoloSIM 软件的临床试验

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