- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05729802
Holografinen standardoitu potilas
Holografinen standardoitu potilas: Sekalaisen todellisuuden käyttäminen kriisien esteiden vähentämiseen
Nykyinen pandemia on paljastanut, että henkilökohtainen simulaatiokoulutus ja arviointi ovat alttiita häiriöille, ja tarvitaan vaihtoehtoja, jotka mahdollistavat etäarvioinnin. Äskettäin kehitetty Microsoft Hololens -kuulokelaite mahdollistaa vuorovaikutteisten hologrammien lisäämisen käyttäjän työtilaan (mixed reality) – mahdollistaen olemassa olevien kliinisten ja koulutustilojen täydentämisen holografisilla (esim. virtuaalisia) potilaita HoloSIM-prototyyppiohjelmiston kautta. Tämä tutkimus on ensimmäinen tunnettu tutkimusaloite, jonka tavoitteena on osoittaa sekatodellisuuden toteutettavuus ja tehokkuus akuutin lääketieteen koulutuksessa ja etäarvioinnissa.
Tila-, aika-, henkilöstö-, pandemia- ja kustannusrajoitukset rajoittavat mahdollisuuksia suorittaa korkealaatuisia simulaatioharjoituksia jatko-opiskelijoille Sunnybrookissa. Kehittämällä ja osoittamalla tämän uuden koulutusmenetelmän tehokkuutta lisääntyneet simulaatioharjoitukset johtavat laadukkaampaan koulutuskokemukseen, paremmin toimiviin ryhmiin ja parempiin potilaiden tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on ensimmäinen tunnettu tutkimusaloite, jonka tavoitteena on osoittaa, että sekatodellisuuden simulaatiokoulutus- ja arviointimenetelmät voidaan toteuttaa erilaisissa kliinisissä yhteyksissä ja parantaa päätöksentekotaitoja ja hallintaa monimutkaisessa kriisiskenaariossa.
Tutkijat olettavat, että sekatodellisuuden simulaatiokoulutusratkaisu on käyttökelpoinen, toteuttamiskelpoinen ja voi parantaa päätöksentekotaitoja ja johtamista.
Se on kaksivaiheinen tutkimus: 1) kehitetään iteratiivisesti ja testataan HoloSIM-ohjelmiston käytettävyyttä Sunnybrookissa akuutin hoidon erikoisuuksilla ja 2) selvitetään, onko HoloSIM-alusta huonompi kuin nykyinen high-fidelity mallinukkejen opetus- ja arviointistandardi. perustuva kriisisimulaatio.
Ymmärryksessä on, että tämä on ensimmäinen laatuaan tutkimus, joka luo saavutettavan, helposti hallittavan työkalun asukkaiden ja stipendiaattien kouluttamiseen. Esitellyn HoloSIM-ohjelmiston avulla tiimit voivat harjoitella ja arvioida vastauksia erilaisiin skenaarioihin kliinisissä ympäristöissä, kuten traumapaikalla ja teho-osastolla. Tämä voi parantaa tiimin toimintaa ja parantaa hoidon laatua koko terveydenhuoltojärjestelmässä.
Terveydenhuollon laitokset, joissa ei ole kalliita simulaatiokeskuksia, eivät voi osallistua korkealaatuiseen lääketieteelliseen simulaatioon. Epätasa-arvo korkealaatuisen koulutuksen ja ammatillisen kehityksen saatavuudessa on toistuvasti mainittu esteeksi maaseudun terveydenhuollon tarjoajien pysymiselle. SHSC-simulaatiokeskus mukauttaa tätä lähestymistapaa ja tarjoaa etäkoulutusta ja lääketieteellistä kriisivalmennusta maaseudun terveydenhuollon tarjoajille tätä mainittua alustaa hyödyntäen. Lopuksi kaikki hankkeen aikana kehitetyt simulaatioresurssit ovat vapaasti saatavilla projektin verkkosivuilla. Muut kansainväliset laitokset voivat käyttää niitä parantaakseen tiiminsä suorituskykyä, potilasturvallisuutta ja jatkokoulutusohjelmia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4E 3M4
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asukkaat tai muut vapaaehtoiset akuutin hoidon jatkokoulutusohjelmista (sisälääketiede, hätälääketiede, anestesiologia, tehohoitolääketiede Sunnybrook Health Sciences Centerissä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua mennä opiskelemaan
- Aikaisempi kokemus simulaattoripohjaisesta anafylaksiaopetuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä A: HoloSIM (interventio)
Koulutus Mixed Reality Simulation
|
Osallistujat harjoittelevat sekatodellisuuden simuloidun kriisiskenaarion kautta käyttämällä HoloSIM-ohjelmistoa Microsoft Hololens 2:ssa
|
Active Comparator: Ryhmä B: Mannekiini (kontrolli)
Koulutus mannekiinipohjaisella simulaatiolla
|
Osallistujat harjoittelevat perinteisen mannekiinipohjaisen lääketieteellisen kriisiskenaarion kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Anafylaksia tarkistuslista keskeisistä päätöksentekovaiheista
Aikaikkuna: 30 päivää altistumisen jälkeen
|
Asiantuntijoiden konsensuspohjaiset tarkistuslistat kriittisistä skenaarioista mannekiinipohjaisessa kriisiskenaariossa.
Oppilaiden skenaarioiden suorituskyky arvosanat 0–45, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa suorituskykyä.
|
30 päivää altistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Välittömästi altistumisen jälkeen
|
Likert-asteikolla (5 pistettä) perustuva arviointi ohjelmiston käytettävyydestä.
Korkeammat pisteet asteikolla 1-5 edustavat parempaa ohjelmistojärjestelmän käytettävyyttä.
|
Välittömästi altistumisen jälkeen
|
Modified Simulation Effectiveness Tool (SET-M)
Aikaikkuna: Välittömästi altistumisen jälkeen
|
likert-asteikko (3 pistettä) validoitu oppimistyytyväisyyden arviointityökalu
|
Välittömästi altistumisen jälkeen
|
Kriittisten kriisitehtävien suorittamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: 30 päivää altistumisen jälkeen
|
Mitattu aika kriittisten skenaarioiden hallintatapahtumien tapahtumiseen
|
30 päivää altistumisen jälkeen
|
anafylaksia tietokoe
Aikaikkuna: 30 päivää altistumisen jälkeen
|
validoitu monivalintakysely anafylaksiaa koskevasta tiedosta, jonka allergologit ovat kehittäneet käytettäväksi samassa tutkimuksessamme mukana olevassa opetussuunnitelmassa
|
30 päivää altistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3777
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HoloSIM-ohjelmisto Hololens 2:n kautta
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytointiKoulutusongelmat | Fyysisen sairauden simulointiKanada
-
Samsung Medical CenterValmis
-
Samsung Medical CenterIlmoittautuminen kutsustaKoulutus | SairaanhoitoKorean tasavalta
-
Groupe Hospitalier de Bretagne SudValmisPotilassimulaatio | High Fidelity Simulation Training | Opetusvirtuaalitodellisuudet | Painottomuuden simulointi | AvaruussimulaatioRanska
-
University of CalgaryTuntematonFisteli | Keskuslaskimokatetritromboosi | Nefrostomia; Komplikaatiot