L'efficacité des étudiants en médecine pour identifier le son pulmonaire pathologique sur une période de temps

Objectif : L'objectif principal est d'évaluer l'exactitude, la sensibilité et la spécificité de la précision des étudiants en médecine de 2e et 3e année dans l'identification des sons pathologiques après 3 jours de formation.

Objectif secondaire : Évaluer la perte de la capacité de l'étudiant à identifier correctement les sons pulmonaires pathologiques sur une période de temps où il/elle ne suit pas de formation régulière.

Contexte : L'auscultation est l'un des quatre piliers de l'examen du patient [1, 2, 3], et notamment lors d'un examen objectif pulmonaire. Aujourd'hui, l'évaluation des bruits d'auscultation reste largement subjective et dépend des qualifications et de l'expertise d'un spécialiste [4, 5]. Arts et al. [6] recommandent de confier la pratique de l'auscultation traditionnelle à des spécialistes expérimentés car la sensibilité n'est que de 37 % pour distinguer entre les cas normaux et plusieurs pathologies pulmonaires. De plus, les compétences d'auscultation nécessitent une pratique continue et peuvent même se dégrader avec le temps [7], mais peuvent être améliorées par la formation [2]. Par conséquent, dans notre recherche, nous nous sommes intéressés à étudier l'effet de la formation sur la précision des étudiants en médecine pour identifier correctement les sons pulmonaires. La recherche est créée pour étudier la détérioration des compétences sur une période de temps. Les attentes du chercheur sont que la recherche nous fournira une meilleure compréhension de la fréquence à laquelle le personnel de santé devrait suivre une formation pour maintenir un bon niveau.

Objectifs de l'étude :

Évaluer la spécificité, la sensibilité et la précision des étudiants en médecine de 2e et 3e année lors de l'identification des bruits pulmonaires.

Évaluer la détérioration des compétences d'auscultation au fil du temps, afin de mieux comprendre à quelle fréquence la formation doit être suivie par un étudiant en médecine.

Durée de l'étude : L'étude est censée terminer le recrutement dans les 3 jours suivant le début de l'étude ; cependant, l'inscription restera ouverte jusqu'à ce que l'objectif de l'étude soit atteint. La durée de cette étude pour chaque sujet sera au maximum de 7 mois.

Description du produit : divers écouteurs, téléphones portables et PC disponibles dans le commerce seront utilisés par les étudiants. Ces produits ont été acquis par des étudiants avant la recherche pour un usage personnel.

Utilisation prévue du produit : les téléphones portables/ordinateurs portables/PC des étudiants seront utilisés pour accéder au site Web propriétaire de SAITI (https://saititests.github.io/).

Acquisition du produit : Le produit a été acquis par les étudiants avant l'étude avec leurs fonds et le site Web SAITI a été développé par notre équipe de recherche.

Méthodes. Conception de l'étude : Une étude en double aveugle impliquant 140 étudiants et 540 enregistrements sonores pulmonaires. Les sons pulmonaires seront utilisés pour former les étudiants, puis évaluer leur précision pour identifier correctement les sons pathologiques. Tous les étudiants qui étudient au LSMU en 2e et 3e années seront invités à participer à l'étude.

Création d'une base de données de bruits pulmonaires à des fins d'enseignement et d'évaluation : un total de 84 patients et 504 bruits pulmonaires ont été enregistrés par un médecin de médecine interne. L'autorisation a été obtenue pour l'étude du comité régional de bioéthique de Kaunas (P1-BE-2-57/2021). Toutes les parties participantes ont signé les formulaires d'accord de bioéthique. Les sons pulmonaires ont été enregistrés dans les services de l'hôpital LSMU Kaunas à l'aide d'un stéthoscope électronique 3M Littmann modèle 3200. Chacun des 504 enregistrements durait 15 secondes. Une fois que tous les sons pulmonaires ont été enregistrés, un examen en double aveugle a été lancé. Au cours de ce processus, 101 sons pulmonaires ont été sélectionnés par un médecin de famille. Le médecin de famille devait écouter les bruits pulmonaires et juger si elle entendait des crépitements, une respiration sifflante et aucune adventice. Le critère supplémentaire de jugement était de savoir si les sons pulmonaires étaient de qualité "assez bonne" à des fins d'enseignement ou non. Les cas ont été utilisés à des fins de formation si le médecin de médecine interne et le médecin de famille étaient d'accord.

Les étudiants seront randomisés en groupes de contrôle (CNT) et exposés (EXP). Les deux groupes feront un test après 3 jours. Il y aura une présentation introductive pour les deux groupes sur le projet de recherche. Cependant, seul le groupe EXP a des sections dans la présentation sur les bruits pulmonaires. Cette présentation durera environ 30 à 35 min. Les sujets principaux seront de présenter aux étudiants la manière dont l'étude est menée et à quels types de sons pathologiques et non pathologiques ils peuvent s'attendre pendant le processus d'apprentissage et d'évaluation. Le groupe EXP reçoit l'accès au site Web SAITI avec 21 questions pour s'entraîner et se familiariser avec ses compétences. Chacune des 21 questions contiendra un patient qui a été ausculté à l'arrière à six endroits différents. L'étudiant devra écouter à travers les six canaux et ensuite il pourra voir la bonne réponse. La recommandation de pratique sera de 90 min (par jour avec une pause de 15 à 30 min ou selon les besoins pour qu'un élève se sente à l'aise. Ils seront autorisés à passer plus ou moins de temps sur le site Web de SAITI, mais les horaires seront surveillés. Ces questions seront utilisées pour apprendre les sons pulmonaires pathologiques et non pathologiques.

Le test comportera 9 questions (6 sons associés à des pathologies et 3 sons pulmonaires normaux). Un test de suivi sera effectué après 1 semaine et 1 mois, 6 mois. Le format de l'examen sera conservé pendant toutes les évaluations. Les étudiants n'effectueront pas de formation pendant cette période sur SAITI. Bien que les étudiants ne décourageront pas de participer aux auscultations, il leur sera demandé d'informer les enquêteurs s'ils l'ont fait. Cela permettra d'évaluer la dégradation pathologique des compétences de reconnaissance des sons sur une période de temps.

Les données seront recueillies sur un système de feuille de calcul Excel en tant que principale source de collecte des réponses des patients. Une copie papier dédiée de l'excel sera produite et conservée en tant que sauvegarde.

Les résultats seront analysés avec le SPSS (version 27) et Jamovi (version 2.3.21). Une valeur p < 0,05 sera considérée comme statistiquement significative. Les groupes (CNT vs EXP) seront comparés avec le test t de Student indépendant pour voir s'il existe une différence significative entre la moyenne des deux groupes. Cependant, si les données ne respectent pas les critères du test paramétrique, un test de Mann-Whitney sera appliqué. Alors que pour la mesure effectuée sur 6 mois de la sensibilité, de la spécificité et de la précision des étudiants (à des intervalles de 4, 10, 34, 184 jours), un test statistique d'analyse de la variance à un facteur (ANOVA) sera appliqué pour les données normalement distribuées. . Tandis que, si les données ne sont pas distribuées normalement, un test non paramétrique sera appliqué tel que la méthode Kruskal - Wallis. Le test de McNemar sera appliqué pour comparer les performances des mêmes étudiants EXP entre leurs pairs de deuxième et troisième année.

Population étudiée et critères de sélection. Tous les aspects de l'étude et des formulaires de consentement seront approuvés par le comité régional de bioéthique de la ville lituanienne de Kaunas avant leur mise en œuvre. Tous les participants auront besoin d'un consentement éclairé complet, seront disposés et capables de se conformer à toutes les exigences de l'étude et répondront aux critères suivants ; homme ou femme âgé de 18 à 40 ans (inclus), doit être un étudiant LSMU étudiant en 2e et 3e année.

Les sujets seront exclus de l'étude sur la base des critères suivants :

• Pas un étudiant à LSMU;
• Ne pas étudier en 2e et 3e année de médecine;
• Âge supérieur à 40 ans ;
• Sourd;
• Le sujet ne donne pas son plein consentement ;
• Méthodes de recrutement ;
• Les sujets seront identifiés et contactés par l'intermédiaire de la Student Scientific Society, puis contactés par e-mail.

Collecte de données et rapport. Les données seront collectées aux points suivants : immédiatement après 3 jours de formation, après le 1er -4e jour, 2e - 10 jours après la formation, 3e - 34 jours après la formation et 4e - 184 jours après l'évaluation de la formation. L'évaluation comportera 15 questions (9 sons associés à des pathologies et 6 sons pulmonaires normaux).

Les données de l'étude seront conservées pendant deux (2) ans après la date à laquelle l'enquête est terminée, terminée ou jusqu'à ce que les dossiers ne soient plus nécessaires pour soutenir le protocole, selon la date la plus tardive.

Résultats attendus. L'étude a le potentiel d'améliorer les compétences d'auscultation des étudiants. En montrant à quelle fréquence les étudiants sont formés pour maintenir un haut niveau de précision, de spécificité et de sensibilité dans l'identification des sons pulmonaires pathologiques des non pathologiques.

Effets indésirables : Il n'y a aucune attente de résultats ou de réactions indésirables.

Raisons du retrait ou de la résiliation : un sujet peut être interrompu à tout moment si le sujet ou l'investigateur estime qu'il n'est pas dans le meilleur intérêt du sujet de continuer. Voici une liste des raisons possibles de l'arrêt du traitement de l'étude :

• Objet du retrait du consentement ;
• Le sujet ne respecte pas les procédures d'étude ;
• Violation du protocole nécessitant l'arrêt ;

Tous les sujets sont libres de se retirer de la participation à tout moment, pour quelque raison que ce soit, précisée ou non, et sans préjudice. Des tentatives raisonnables seront faites par l'enquêteur pour fournir une raison pour les retraits des sujets. La raison du retrait du sujet de l'étude sera précisée dans les documents sources du sujet et le formulaire de rapport de cas (CRF).

Méthodes et calendrier de l'étude : les sujets éligibles à l'étude seront examinés et soumis à un consentement éclairé. Une fois consentis, les sujets seront répartis au hasard sur une base 1:1 en deux groupes :

• Groupe EXP - où les sujets seront formés pendant 3 jours pour identifier les sons pulmonaires pathologiques avant l'évaluation/les évaluations. Le groupe CNT ne recevra pas de formation de 3 jours.
• Les groupes EXP et CNT auront en plus une séance d'introduction de 25 à 35 minutes. Là où les étudiants recevront une introduction au projet, des exemples de sons d'auscultation et leurs descriptions seront fournis. On répondra à toute question supplémentaire sur le projet qui pourrait affecter la capacité des élèves à le faire.

Initiation au contact avec le sujet (jour 0): L'étudiant sera contacté avec une offre de participation à l'étude. En ce qui concerne les sujets acceptant de participer à l'étude et remplissant les critères d'inclusion/exclusion, ils seront randomisés en deux groupes :

Groupe témoin (CNT) : 70 étudiants, Groupe exposé (EXP) : 70 étudiants.

Évaluation de suivi : Après une évaluation initiale, un examen sera effectué aux moments suivants : 10 jours, 34 jours et 184 jours.

JUSTIFICATION DE LA TAILLE DE L'ÉCHANTILLON Calculs de la taille de l'échantillon : Les taux d'erreur de type I et les limites de décision suivants pour l'étude sont spécifiés : Les principaux résultats sont les mesures de précision, de spécificité et de sensibilité des sujets.

Hypothèse nulle : il n'y a pas de différence dans la précision, la spécificité ou la sensibilité des groupes CNT et EXP.

Taux d'erreur de type I : α=0,05. Calculs de puissance basés sur les données de l'étude pilote pour plus de précision

La formule suivante a été utilisée pour calculer la taille d'échantillon minimale requise pour l'étude réelle afin de trouver une différence de précision entre les groupes CNT et EXP.

n=(S1^2+S2^2 )×(Zq1^2+Zq2^2 )^2/∆^2 où :

• S1^2 et S1^2 sont des variances d'échantillons pilotes
• ∆ est la plus petite différence de moyenne cliniquement importante choisie par le chercheur.
• Zq1 et Zq2 sont des quantiles de la distribution normale standard

Par conséquent, dans notre étude, la variance était de 0,8258-0,7250= 0,1008 entre les groupes. Le delta est pris à 0,05. Alors que les quantités de distribution normale sont Zq1= 1,96 pour l'alternative bilatérale et Zq2=20,8416 lorsque fα=0,05 et β=0,2.

Les calculs nous donnent une réponse de n≈32. Pendant l'enquête pilote, sur 31 étudiants invités, 17 ont terminé l'étude. Soit ~54 %. Par conséquent, une hypothèse est faite pour l'étude SAITI-T, que les taux d'attrition seront d'environ 50 %. Par conséquent, l'étude a besoin de 64 à 70 étudiants au stade de l'inscription pour chaque groupe (140 au total).

Randomisation : les sujets qui répondent à tous les critères d'inclusion et d'exclusion seront randomisés en deux groupes. Les sujets seront divisés en ratio 1: 1 pour le groupe exposé (EXP) ou le groupe témoin CNT.

ÉVALUATION DE LA SÉCURITÉ. Objectif : L'objectif principal est d'évaluer l'exactitude, la sensibilité et la spécificité de la précision des étudiants en médecine de 2e et 3e année dans l'identification des sons pathologiques après 3 jours de formation.