Die Wirksamkeit von Medizinstudenten zur Identifizierung pathologischer Lungengeräusche über einen bestimmten Zeitraum

Zweck: Das primäre Ziel ist die Bewertung der Genauigkeit, Sensitivität und Spezifität der Genauigkeit der Medizinstudenten im 2. und 3. Jahr bei der Identifizierung pathologischer Geräusche nach 3 Tagen Training.

Sekundäres Ziel: Bewertung des Verlusts der Fähigkeit des Schülers, pathologische Lungengeräusche über einen Zeitraum zu erkennen, in dem er/sie nicht regelmäßig trainiert wird.

Hintergrund: Die Auskultation ist eine der vier Säulen der Patientenuntersuchung [1, 2, 3] und ist besonders während einer pulmonalen objektiven Untersuchung. Die Beurteilung von Auskultationsgeräuschen bleibt heute weitgehend subjektiv und hängt von der Qualifikation und Expertise eines Spezialisten ab [4, 5]. Artset al. [6] empfehlen, die Praxis der traditionellen Auskultation erfahrenen Spezialisten zu überlassen, da die Sensitivität bei der Unterscheidung zwischen Normalfällen und mehreren Lungenpathologien nur 37 % beträgt. Darüber hinaus erfordern Auskultationsfähigkeiten kontinuierliches Üben und können im Laufe der Zeit sogar abnehmen [7], können aber durch Training verbessert werden [2]. Daher waren wir in unserer Forschung daran interessiert, die Auswirkung des Trainings auf die Genauigkeit von Medizinstudenten zu untersuchen, Lungengeräusche korrekt zu identifizieren. Die Forschung wurde erstellt, um die Verschlechterung der Fähigkeiten über einen bestimmten Zeitraum zu untersuchen. Die Ermittler erwarten, dass die Forschung uns ein besseres Verständnis darüber vermitteln wird, wie oft das medizinische Personal geschult werden sollte, um einen guten Standard aufrechtzuerhalten.

Ziele der Studie:

Bewertung der Spezifität, Empfindlichkeit und Genauigkeit von Medizinstudenten im 2. und 3. Jahr bei der Identifizierung von Lungengeräuschen.

Um die Verschlechterung der Auskultationsfähigkeiten im Laufe der Zeit zu bewerten, um besser zu verstehen, wie oft ein Medizinstudent an Schulungen teilnehmen sollte.

Dauer der Studie: Es wird geschätzt, dass die Aufnahme in die Studie innerhalb von 3 Tagen nach Studienbeginn abgeschlossen ist; Die Immatrikulation bleibt jedoch offen, bis das Studienziel erreicht ist. Die Dauer dieser Studie für jedes Fach beträgt maximal 7 Monate.

Produktbeschreibung: Handelsübliche verschiedene Ohrhörer, Mobiltelefone und PCs werden von den Schülern verwendet. Diese Produkte wurden von Studenten vor der Forschung für den persönlichen Gebrauch erworben.

Verwendungszweck des Produkts: Die Mobiltelefone/Laptops/PCs der Schüler werden für den Zugriff auf die proprietäre SAITI-Website (https://saititests.github.io/) verwendet.

Produkterwerb: Das Produkt wurde von Studenten vor der Studie mit ihren Mitteln erworben und die SAITI-Website wurde von unserem Forschungsteam entwickelt.

Methoden. Studiendesign: Eine doppelblinde Studie mit 140 Studenten und 540 Lungentonaufnahmen. Die Lungengeräusche werden verwendet, um Studenten zu schulen und dann ihre Genauigkeit zu bewerten, um pathologische Geräusche korrekt zu identifizieren. Alle Studenten, die im 2. und 3. Jahr an der LSMU studieren, werden eingeladen, an der Studie teilzunehmen.

Aufbau einer Lungengeräuschdatenbank für Lehr- und Beurteilungszwecke: Insgesamt wurden 84 Patienten & 504 Lungengeräusche von einem Internisten aufgenommen. Die Genehmigung für die Studie wurde vom regionalen Bioethikausschuss von Kaunas eingeholt (P1-BE-2-57/2021). Alle beteiligten Parteien unterzeichneten die Bioethik-Vereinbarungsformulare. Die Lungengeräusche wurden in den Stationen des Krankenhauses der LSMU Kaunas mit einem elektronischen Stethoskop Modell 3200 von 3M Littmann aufgezeichnet. Jede der 504 Aufnahmen war 15 Sekunden lang. Sobald alle Lungengeräusche aufgezeichnet waren, wurde eine doppelblinde Überprüfung eingeleitet. Dabei wurden 101 Lungengeräusche von einem Hausarzt ausgewählt. Die Hausärztin musste sich die Lungengeräusche anhören und beurteilen, ob sie Knistern, Keuchen und keine Nebengeräusche hörte. Das zusätzliche Kriterium bei der Beurteilung war, ob die Qualität der Lungengeräusche für Lehrzwecke „gut genug“ war oder nicht. Die Fälle wurden zu Schulungszwecken verwendet, wenn sowohl der Innere Mediziner als auch der Hausarzt zustimmten.

Die Studenten werden randomisiert in Kontrollgruppen (CNT) und exponierte Gruppen (EXP) eingeteilt. Beide Gruppen führen nach 3 Tagen einen Test durch. Für beide Gruppen wird es eine einführende Präsentation über das Forschungsprojekt geben. Allerdings hat nur die EXP-Gruppe Abschnitte in der Präsentation zu Lungengeräuschen. Diese Präsentation dauert etwa 30 - 35 Minuten. Die Hauptthemen werden darin bestehen, den Studenten vorzustellen, wie die Studie durchgeführt wird und welche Art von pathologischen und nicht pathologischen Geräuschen sie während des Lern- und Bewertungsprozesses erwarten können. Die EXP-Gruppe erhält Zugang zur SAITI-Website mit 21 Fragen zum Üben und Verinnerlichen ihrer Fähigkeiten. Jede der 21 Fragen enthält einen Patienten, der an sechs verschiedenen Stellen am Rücken abgehört wurde. Der Schüler muss sich alle sechs Kanäle anhören und kann dann die richtige Antwort sehen. Die Empfehlung für das Üben beträgt 90 Minuten (pro Tag mit einer Pause von 15 bis 30 Minuten oder nach Bedarf, damit sich ein Schüler wohl fühlt. Sie dürfen mehr oder weniger Zeit auf der SAITI-Website verbringen, aber die Zeiten werden überwacht. Diese Fragen werden verwendet, um pathologische und nicht pathologische Lungengeräusche zu lernen.

Der Test besteht aus 9 Fragen (6 Geräusche im Zusammenhang mit Pathologien und 3 normale Lungengeräusche). Ein Folgetest wird nach 1 Woche und 1 Monat, 6 Monaten durchgeführt. Das Prüfungsformat bleibt bei allen Prüfungen gleich. Die Schüler werden während dieser Zeit kein Training auf SAITI durchführen. Obwohl die Schüler nicht davon abhalten werden, an Auskultationen teilzunehmen, werden sie gebeten, die Ermittler zu informieren, wenn sie dies getan haben. Dies ermöglicht die Beurteilung der Verschlechterung der Fähigkeiten zur pathologischen Tonerkennung über einen bestimmten Zeitraum.

Die Daten werden in einem Excel-Tabellenkalkulationssystem als primäre Quelle für die Erfassung von Patientenantworten erfasst. Eine dedizierte Papierkopie des Excel wird erstellt und als Backup aufbewahrt.

Die Ergebnisse werden mit SPSS (Version 27) und Jamovi (Version 2.3.21) analysiert. Ein p-Wert < 0,05 gilt als statistisch signifikant. Die Gruppen (CNT vs. EXP) werden mit dem unabhängigen Student-t-Test verglichen, um festzustellen, ob es einen signifikanten Unterschied zwischen dem Mittelwert der beiden Gruppen gibt. Wenn die Daten jedoch nicht den Kriterien des parametrischen Tests entsprechen, wird ein Mann-Whitney-Test angewendet. Während für die über 6 Monate durchgeführte Messung der Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit der Schüler (in Intervallen von 4, 10, 34, 184 Tagen) ein statistischer Test der Einweg-Varianzanalyse (ANOVA) für normalverteilte Daten angewendet wird . Wenn die Daten hingegen nicht normalverteilt sind, wird ein nicht parametrischer Test angewendet, wie z. B. die Kruskal-Wallis-Methode. Der McNemar-Test wird angewendet, um die Leistungen derselben EXP-Studenten mit ihren Mitschülern im zweiten und dritten Jahr zu vergleichen.

Studienpopulation und Auswahlkriterien. Alle Aspekte der Studien- und Einwilligungsformulare werden vor der Umsetzung vom regionalen Bioethikausschuss der litauischen Stadt Kaunas genehmigt. Alle Teilnehmer benötigen eine vollständige Einverständniserklärung, sind bereit und in der Lage, alle Studienanforderungen zu erfüllen, und erfüllen die folgenden Kriterien; männlich oder weiblich im Alter von 18-40 (einschließlich), müssen LSMU-Studenten sein, die im 2. und 3. Jahr studieren.

Die Probanden werden aufgrund der folgenden Kriterien von der Studie ausgeschlossen:

• Kein Student an der LSMU;
• Kein Studium im 2. und 3. Studienjahr Medizin;
• Alter über 40 Jahre;
• Taub;
• Das Subjekt gibt keine vollständige Zustimmung;
• Rekrutierungsmethoden;
• Die Probanden werden über die Student Scientific Society identifiziert und kontaktiert und per E-Mail weiter kontaktiert.

Datenerhebung und Berichterstattung. Daten werden zu folgenden Zeitpunkten erhoben: unmittelbar nach 3 Trainingstagen, nach 1. - 4. Tag, 2. - 10. Tag nach Training, 3. - 34. Tag nach Training und 4. - 184. Tag nach Trainingsauswertung. Die Bewertung umfasst 15 Fragen (9 Geräusche im Zusammenhang mit Pathologien und 6 normale Lungengeräusche).

Daten aus der Studie werden für zwei (2) Jahre nach dem Datum, an dem die Untersuchung abgeschlossen, beendet oder bis die Aufzeichnungen nicht mehr zur Unterstützung des Protokolls benötigt werden, aufbewahrt, je nachdem, welches Datum später liegt.

Erwartete Ergebnisse. Die Studie hat das Potenzial, die Auskultationsfähigkeiten der Studierenden zu verbessern. Indem gezeigt wird, wie oft die Studenten geschult werden, um ein hohes Maß an Genauigkeit, Spezifität und Sensibilität bei der Unterscheidung pathologischer von nicht pathologischen Lungengeräuschen aufrechtzuerhalten.

Nebenwirkungen: Es sind keine Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen zu erwarten.

Gründe für den Rücktritt oder die Beendigung: Ein Proband kann jederzeit von der Studie ausgeschlossen werden, wenn der Proband oder Prüfarzt der Meinung ist, dass es nicht im besten Interesse des Probanden ist, die Studie fortzusetzen. Im Folgenden finden Sie eine Liste möglicher Gründe für einen Abbruch der Studienbehandlung:

• Betreff des Widerrufs der Einwilligung;
• Das Fach ist nicht studienordnungskonform;
• Protokollverletzung, die eine Einstellung erfordert;

Allen Probanden steht es frei, jederzeit aus beliebigen Gründen, ob angegeben oder nicht, und unbeschadet von der Teilnahme zurückzutreten. Der Ermittler wird angemessene Anstrengungen unternehmen, um einen Grund für den Rückzug des Probanden anzugeben. Der Grund für den Austritt des Probanden aus der Studie wird in den Quelldokumenten des Probanden und dem Case Report Form (CRF) angegeben.

Methoden und Studienplan: Probanden, die für die Studie in Frage kommen, werden überprüft und sich einer Einverständniserklärung unterziehen. Nach der Zustimmung werden die Probanden 1:1 nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt:

• EXP-Gruppe – in der die Probanden 3 Tage lang darin geschult werden, pathologische Lungengeräusche vor der Beurteilung/Beurteilungen zu identifizieren. Die CNT-Gruppe erhält kein 3-tägiges Training.
• EXP- und CNT-Gruppen haben zusätzlich eine 25-35-minütige Einführungssitzung. Wo die Schüler eine Einführung in das Projekt erhalten, werden Beispiele für Auskultationsgeräusche und deren Beschreibungen bereitgestellt. Alle zusätzlichen Fragen zum Projekt werden beantwortet, die sich auf die Fähigkeit der Schüler auswirken könnten, es durchzuführen.

Kontaktaufnahme mit dem Probanden (Tag 0): Der Student wird mit einem Angebot zur Teilnahme an der Studie kontaktiert. In Bezug auf die Probanden, die die Teilnahme an der Studie akzeptieren und die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, werden sie in zwei Gruppen randomisiert:

Kontrollgruppe (CNT): 70 Studenten, Exponierte Gruppe (EXP): 70 Studenten.

Nachuntersuchung: Nach einer ersten Untersuchung wird zu folgenden Zeitpunkten eine Untersuchung durchgeführt: 10 Tage, 34 Tage und 184 Tage.

BEGRÜNDUNG DER PROBENGRÖSSE Berechnungen der Stichprobengröße: Die folgenden Typ-I-Fehlerquoten und Entscheidungsgrenzen für die Studie werden angegeben: Primäre Ergebnisse sind Genauigkeits-, Spezifitäts- und Sensitivitätsmessungen der Probanden.

Nullhypothese: Es gibt keinen Unterschied in Genauigkeit, Spezifität oder Sensitivität von CNT- und EXP-Gruppen.

Fehlerquote 1. Art: α=0,05. Leistungsberechnungen basieren auf den Daten der Pilotstudie, um die Genauigkeit zu gewährleisten

Die folgende Formel wurde verwendet, um die minimale Stichprobengröße zu berechnen, die für die eigentliche Studie erforderlich ist, um einen Unterschied in der Genauigkeit zwischen CNT- und EXP-Gruppen zu finden.

n=(S1^2+S2^2 )×(Zq1^2+Zq2^2 )^2/∆^2 wobei:

• S1^2 und S1^2 sind Abweichungen von Pilotstichproben
• ∆ ist die kleinste klinisch bedeutsame Differenz der vom Forscher gewählten Mittelwerte.
• Zq1 und Zq2 sind Quantile der Standardnormalverteilung

Daher betrug die Varianz in unserer Studie 0,8258-0,7250= 0,1008 zwischen den Gruppen. Das Delta wird mit 0,05 angenommen. Während Normalverteilungsgrößen Zq1= 1,96 für die zweiseitige Alternative und Zq2=20,8416 sind wenn f α = 0,05 und β = 0,2.

Die Berechnungen geben uns eine Antwort von n≈32. Während der Pilotuntersuchung beendeten 17 von 31 eingeladenen Studenten die Studie. Das sind ~54 %. Daher wird für die SAITI-T-Studie von Fluktuationsraten von rund 50 % ausgegangen. Daher benötigt die Studie 64 bis 70 Studenten in der Einschreibungsphase für jede Gruppe (insgesamt 140).

Randomisierung: Probanden, die alle Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden in zwei Gruppen randomisiert. Die Probanden werden im Verhältnis 1:1 entweder zur exponierten Gruppe (EXP) oder zur Kontrollgruppe CNT aufgeteilt.

BEWERTUNG DER SICHERHEIT. Zweck: Das primäre Ziel ist die Bewertung der Genauigkeit, Sensitivität und Spezifität der Genauigkeit von Medizinstudenten im 2. und 3. Studienjahr bei der Identifizierung pathologischer Geräusche nach 3 Tagen Training.