De werkzaamheid van medische studenten om pathologisch longgeluid gedurende een bepaalde periode te identificeren

Doel: Het primaire doel is het evalueren van de nauwkeurigheid, gevoeligheid en specificiteit van 2e en 3e jaars studenten geneeskunde bij het identificeren van pathologische geluiden na 3 dagen training.

Secundaire doelstelling: evalueren van het verlies van het vermogen van de student om pathologische longgeluiden correct te identificeren gedurende een periode waarin hij/zij geen regelmatige training volgt.

Achtergrond: Auscultatie is een van de vier pijlers van patiëntonderzoek [1, 2, 3], en is met name tijdens een pulmonaal objectief onderzoek. Tegenwoordig blijft de beoordeling van auscultatiegeluiden grotendeels subjectief en hangt af van de kwalificaties en expertise van een specialist [4, 5]. Arts et al. [6] raden aan de praktijk van traditionele auscultatie over te laten aan ervaren specialisten, aangezien de gevoeligheid slechts 37% is bij het identificeren tussen normale gevallen en verschillende longpathologieën. Bovendien vereisen auscultatievaardigheden voortdurende oefening en kunnen ze na verloop van tijd zelfs afnemen [7], maar kunnen worden verbeterd door training [2]. Daarom waren we in ons onderzoek geïnteresseerd in het onderzoeken van het effect van training op de nauwkeurigheid van medische studenten om longgeluiden correct te identificeren. Het onderzoek is opgezet om de achteruitgang van vaardigheden in de loop van de tijd te onderzoeken. De verwachting van de onderzoeker is dat het onderzoek ons ​​een beter inzicht geeft in hoe vaak zorgpersoneel een training moet volgen om een ​​goed niveau te behouden.

Doelen van de studie:

Evalueren van de specificiteit, gevoeligheid en nauwkeurigheid van 2e en 3e jaars geneeskundestudenten bij het identificeren van longgeluiden.

Om de verslechtering van de auscultatievaardigheden in de loop van de tijd te evalueren, om beter te begrijpen hoe vaak een geneeskundestudent een training moet volgen.

Duur van de studie: de studie voltooit naar schatting de inschrijving binnen 3 dagen na aanvang van de studie; de inschrijving blijft echter open totdat het studiedoel is bereikt. De duur van dit onderzoek per vak is maximaal 7 maanden.

Productbeschrijving: In de handel verkrijgbare verschillende oortelefoons, mobiele telefoons en pc zullen door de studenten worden gebruikt. Deze producten zijn vóór het onderzoek door studenten aangeschaft voor persoonlijk gebruik.

Beoogd gebruik van het product: De mobiele telefoons/laptops/pc's van de studenten zullen worden gebruikt om toegang te krijgen tot de eigen SAITI-website (https://saititests.github.io/).

Productacquisitie: Het product werd vóór de studie door studenten gekocht met hun geld en de SAITI-website werd ontwikkeld door ons onderzoeksteam.

methoden. Onderzoeksopzet: een dubbelblind onderzoek met 140 studenten en 540 longgeluidsopnamen. De longgeluiden zullen worden gebruikt om studenten te trainen en vervolgens hun nauwkeurigheid te beoordelen om pathologische geluiden correct te identificeren. Alle studenten die in LSMU studeren in het 2e en 3e jaar zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.

Oprichting van een database met longgeluiden voor onderwijs- en beoordelingsdoeleinden: in totaal werden 84 patiënten en 504 longgeluiden geregistreerd door een internist. Er werd toestemming verkregen voor de studie van de Regionale Bio-ethiekcommissie van Kaunas (P1-BE-2-57/2021). Alle deelnemende partijen ondertekenden de formulieren voor de bio-ethiekovereenkomst. De longgeluiden werden opgenomen in de afdelingen van het LSMU Kaunas-ziekenhuis met behulp van een 3M Littmann model 3200 elektronische stethoscoop. Elk van de 504 opnames was 15 seconden lang. Nadat alle longgeluiden waren opgenomen, werd een dubbelblinde beoordeling gestart. Tijdens dit proces werden 101 longgeluiden geselecteerd door een huisarts. De huisarts moest naar de longgeluiden luisteren en beoordelen of ze gekraak, piepende ademhaling en geen onvoorziene geluiden hoorde. Het aanvullende criterium bij het beoordelen was of de longgeluiden van "goed genoeg" kwaliteit waren voor onderwijsdoeleinden of niet. De casussen werden gebruikt voor trainingsdoeleinden als zowel de internist als de huisarts hiermee instemden.

De studenten worden gerandomiseerd in controle (CNT) en blootgestelde groep (EXP) groepen. Na 3 dagen doen beide groepen een test. Voor beide groepen is er een inleidende presentatie over het onderzoeksproject. Alleen de EXP-groep heeft echter secties in de presentatie over longgeluiden. Deze presentatie duurt ongeveer 30 - 35 min. De belangrijkste onderwerpen zullen zijn om de studenten kennis te laten maken met hoe het onderzoek wordt uitgevoerd en wat voor soort pathologische en niet-pathologische geluiden ze kunnen verwachten tijdens het leer- en beoordelingsproces. De EXP-groep krijgt toegang tot de SAITI-website met 21 vragen om te oefenen en thuis te komen in hun vaardigheden. Elk van de 21 vragen bevat één patiënt die op zes verschillende locaties aan de achterkant is geausculteerd. De student zal via alle zes de kanalen moeten luisteren en dan zal hij/zij het juiste antwoord kunnen zien. De aanbeveling voor oefenen is 90 minuten (per dag met een pauze van 15 tot 30 minuten of zo nodig voor een student om zich op zijn gemak te voelen. Ze mogen meer of minder tijd op de SAITI-website doorbrengen, maar de tijden worden gecontroleerd. Deze vragen worden gebruikt om pathologische en niet-pathologische longgeluiden te leren.

De test heeft 9 vragen (6 geluiden geassocieerd met pathologieën en 3 normale longgeluiden). Na 1 week en 1 maand, 6 maanden vindt een vervolgonderzoek plaats. De examenvorm blijft bij alle beoordelingen hetzelfde. Studenten zullen tijdens deze periode geen training geven op SAITI. Hoewel studenten deelname aan auscultaties niet zullen ontmoedigen, zullen ze worden gevraagd om de onderzoekers te informeren als ze dit hebben gedaan. Hierdoor kan de achteruitgang van pathologische geluidsherkenningsvaardigheden over een bepaalde periode worden beoordeeld.

Gegevens worden verzameld op een Excel-spreadsheetsysteem als primaire bron voor het verzamelen van patiëntresponsen. Er wordt een speciaal papieren exemplaar van de Excel gemaakt en als back-up bewaard.

Resultaten worden geanalyseerd met SPSS (versie 27) en Jamovi (versie 2.3.21). Een p-waarde < 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd. De groepen (CNT versus EXP) zullen worden vergeleken met de onafhankelijke Student's t-test om te zien of er een significant verschil is tussen het gemiddelde van de twee groepen. Als de gegevens echter niet voldoen aan de criteria van de parametrische test, wordt een Mann-Whitney-test toegepast. Terwijl voor de meting gedurende 6 maanden van de gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid van studenten (met intervallen van 4, 10, 34, 184 dagen) een statistische test voor eenzijdige variantieanalyse (ANOVA) zal worden toegepast voor normaal verdeelde gegevens . Terwijl, als gegevens niet normaal verdeeld zijn, een niet-parametrische test zal worden toegepast, zoals de Kruskal - Wallis-methode. McNemar's test zal worden toegepast om de prestaties van dezelfde EXP-studenten te vergelijken tussen hun tweede- en derdejaars leeftijdsgenoten.

Studiepopulatie en selectiecriteria. Alle aspecten van de studie en de toestemmingsformulieren zullen worden goedgekeurd door de regionale bio-ethische commissie van de Litouwse stad Kaunas voordat ze worden geïmplementeerd. Alle deelnemers hebben volledige geïnformeerde toestemming nodig, zijn bereid en in staat om aan alle studievereisten te voldoen en voldoen aan de volgende criteria; man of vrouw van 18-40 jaar (inclusief), moeten LSMU-studenten zijn die in het 2e en 3e jaar studeren.

Proefpersonen worden uitgesloten van het onderzoek op basis van de volgende criteria:

• Geen student aan LSMU;
• Niet studeren in 2e en 3e jaar geneeskunde;
• Leeftijd ouder dan 40 jaar;
• Doof;
• De proefpersoon geeft geen volledige toestemming;
• Wervingsmethoden;
• Onderwerpen worden geïdentificeerd en gecontacteerd via de Student Scientific Society, en verder gecontacteerd via e-mail.

Gegevensverzameling en rapportage. Gegevens worden op de volgende punten verzameld: direct na 3 dagen training, na 1e - 4e dag, 2e - 10 dagen na training, 3e - 34 dagen na training en 4e - 184 dagen na trainingsbeoordeling. De beoordeling bestaat uit 15 vragen (9 geluiden geassocieerd met pathologieën en 6 normale longgeluiden).

Gegevens van het onderzoek worden bewaard gedurende twee (2) jaar na de datum waarop het onderzoek is voltooid, beëindigd of totdat de gegevens niet langer nodig zijn om het protocol te ondersteunen, afhankelijk van welke datum later is.

Verwachte uitkomsten. De studie heeft het potentieel om de auscultatievaardigheden van studenten te verbeteren. Door te laten zien hoe vaak de studenten zijn getraind om een ​​hoog niveau van nauwkeurigheid, specificiteit en gevoeligheid te behouden bij het identificeren van pathologische en niet-pathologische longgeluiden.

Bijwerkingen: Er worden geen nadelige gevolgen of reacties verwacht.

Redenen voor terugtrekking of beëindiging: Een proefpersoon kan op elk moment uit het onderzoek worden gehaald als de proefpersoon of de onderzoeker van mening is dat het niet in het belang van de proefpersoon is om door te gaan. Het volgende is een lijst met mogelijke redenen voor stopzetting van de studiebehandeling:

• Betreft intrekken toestemming;
• Het onderwerp voldoet niet aan de studieprocedures;
• Protocolschending vereist stopzetting;

Het staat alle proefpersonen vrij om zich op elk moment terug te trekken uit deelname, om welke reden dan ook, gespecificeerd of niet gespecificeerd, en onverminderd. De onderzoeker zal redelijke pogingen ondernemen om een ​​reden te geven voor het terugtrekken van proefpersonen. De reden voor de terugtrekking van de proefpersoon uit het onderzoek wordt gespecificeerd in de brondocumenten van de proefpersoon en het Case Report Form (CRF).

Methoden en studieschema: proefpersonen die in aanmerking komen voor de studie zullen worden beoordeeld en geïnformeerde toestemming krijgen. Na toestemming worden proefpersonen willekeurig toegewezen op een 1:1 basis in twee groepen:

• EXP-groep - waar proefpersonen gedurende 3 dagen worden getraind om pathologische longgeluiden te identificeren voorafgaand aan beoordeling/beoordelingen. CNT group krijgt geen 3-daagse training.
• EXP- en CNT-groepen krijgen bovendien een introductiesessie van 25 - 35 minuten. Waar studenten een inleiding tot het project krijgen, worden voorbeelden van auscultatiegeluiden en hun beschrijvingen gegeven. Eventuele aanvullende vragen over het project worden beantwoord die van invloed kunnen zijn op het vermogen van studenten om het te doen.

Contactinitiatie met de proefpersoon (dag 0): de student wordt gecontacteerd met een aanbod om deel te nemen aan het onderzoek. In termen van proefpersonen die accepteren om deel te nemen aan het onderzoek en die voldoen aan de inclusie-/uitsluitingscriteria, worden ze gerandomiseerd in twee groepen:

Controlegroep (CNT): 70 studenten, blootgestelde groep (EXP): 70 studenten.

Vervolgbeoordeling: Na een eerste beoordeling wordt een onderzoek uitgevoerd op de volgende tijdstippen: 10 dagen, 34 dagen en 184 dagen.

STEEKPROEFGROOTTE RECHTVAARDIGING Steekproefomvang Berekeningen: De volgende type I foutenpercentages en beslissingsgrenzen voor het onderzoek zijn gespecificeerd: Primaire uitkomsten zijn metingen van nauwkeurigheid, specificiteit en gevoeligheid van de proefpersonen.

Nulhypothese: er is geen verschil in nauwkeurigheid, specificiteit of gevoeligheid van CNT- en EXP-groepen.

Foutpercentage type I: α=0,05. Vermogensberekeningen op basis van de gegevens van de pilotstudie voor nauwkeurigheid

De volgende formule werd gebruikt om de minimale steekproefomvang te berekenen die nodig is voor het daadwerkelijke onderzoek om een ​​verschil in nauwkeurigheid tussen CNT- en EXP-groepen te vinden.

n=(S1^2+S2^2 )×(Zq1^2+Zq2^2 )^2/∆^2 waarbij:

• S1^2 en S1^2 zijn varianties van proefmonsters
• ∆ is het kleinste klinisch belangrijke verschil in gemiddelden gekozen door de onderzoeker.
• Zq1 en Zq2 zijn kwantielen van de standaard normale verdeling

In ons onderzoek was de variantie dus 0,8258-0,7250= 0,1008 tussen de groepen. De delta wordt genomen op 0,05. Terwijl normale verdelingshoeveelheden Zq1= 1,96 zijn voor het tweezijdige alternatief en Zq2=20,8416 wanneer f α=0,05 en β=0,2.

De berekeningen geven ons een antwoord van n≈32. Tijdens het pilotonderzoek hebben van de 31 studenten die waren uitgenodigd er 17 de studie afgerond. Dat is ~54%. Daarom wordt er voor de SAITI-T-studie van uitgegaan dat het verloop ongeveer 50 % zal bedragen. Daarom heeft de studie 64 tot 70 studenten nodig in de inschrijvingsfase voor elke groep (140 in totaal).

Randomisatie: proefpersonen die aan alle in- en uitsluitingscriteria voldoen, worden gerandomiseerd in twee groepen. De proefpersonen worden opgesplitst in een verhouding van 1:1 ten opzichte van de blootgestelde groep (EXP) of de controlegroep CNT.

BEOORDELING VAN DE VEILIGHEID. Doel: Het primaire doel is het evalueren van de nauwkeurigheid, gevoeligheid en specificiteit van 2e- en 3e-jaars studenten geneeskunde bij het identificeren van pathologische geluiden na 3 dagen training.