Medicinstuderendes effektivitet til at identificere patologisk lungelyd over en periode

Formål: Det primære formål er at evaluere nøjagtigheden, sensitiviteten og specificiteten af ​​2. og 3. års medicinstuderendes nøjagtighed i at identificere patologiske lyde efter 3 dages træning.

Sekundært mål: At evaluere tabet af elevens evne til korrekt at identificere patologiske lungelyde over en periode, hvor hun/han ikke gennemgår regelmæssig træning.

Baggrund: Auskultation er en af ​​de fire søjler i patientundersøgelse [1, 2, 3], og er især under en pulmonal objektiv undersøgelse. I dag forbliver vurderingen af ​​auskultationslyde stort set subjektiv og afhænger af en specialists kvalifikationer og ekspertise [4, 5]. Arts et al. [6] anbefaler at overlade praksis med traditionel auskultation til erfarne specialister, da følsomheden er så lav som 37 %, når man identificerer mellem normale tilfælde og flere lungepatologier. Desuden kræver auskultationsfærdigheder kontinuerlig øvelse og kan endda nedbrydes over tid [7], men kan forbedres gennem træning [2]. Derfor er vi i vores forskning interesserede i at undersøge effekten af ​​træning på medicinstuderendes nøjagtighed for at identificere lungelyde korrekt. Forskningen er skabt til at undersøge færdighedsforringelse over en periode. Efterforskerens forventninger er, at forskningen vil give os en bedre forståelse af, hvor ofte sundhedspersonale bør gennemgå uddannelse for at opretholde en god standard.

Mål med undersøgelsen:

At evaluere specificiteten, sensitiviteten og nøjagtigheden af ​​2. og 3. års medicinstuderende, mens lungelyde identificeres.

At evaluere forringelsen af ​​auskultationsfærdigheder over tid, for bedre at forstå, hvor ofte træning bør gennemføres af en medicinstuderende.

Undersøgelsens varighed: Undersøgelsen estimeres til at fuldføre tilmeldingen inden for 3 dage fra undersøgelsens påbegyndelse; dog forbliver tilmeldingen åben, indtil studiemålet er nået. Varigheden af ​​denne undersøgelse for hvert emne vil maksimalt være 7 måneder.

Produktbeskrivelse: Kommercielt tilgængelige forskellige høretelefoner, mobiltelefoner og pc vil blive brugt af eleverne. Disse produkter er blevet erhvervet af studerende før forskningen til personlig brug.

Produkt tilsigtet brug: Elevernes mobiltelefoner/laptops/pc'er vil blive brugt til at få adgang til SAITI proprietære websted (https://saititests.github.io/).

Produktanskaffelse: Produktet blev erhvervet af studerende før studiet med deres midler, og SAITI-webstedet blev udviklet af vores forskerhold.

Metoder. Studiedesign: Et dobbeltblindt studie med 140 studerende og 540 lungelydsoptagelser. Lungelydene vil blive brugt til at træne elever og derefter vurdere deres nøjagtighed for at identificere patologiske lyde korrekt. Alle studerende, der studerer i LSMU på 2. og 3. år vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Oprettelse af en lungelydsdatabase til undervisnings- og vurderingsformål: i alt 84 patienter og 504 lungelyde blev optaget af en intern læge. Tilladelse til undersøgelsen er opnået fra Kaunas' regionale bioetiske komité (P1-BE-2-57/2021). Alle deltagende parter underskrev bioetikaftaleformularerne. Lungelydene blev optaget på afdelingerne på LSMU Kaunas Hospital ved hjælp af et 3M Littmann model 3200 elektronisk stetoskop. Hver af de 504 optagelser var 15 sekunder lang. Når alle lungelyde var optaget, blev en dobbeltblind gennemgang iværksat. Under denne proces blev 101 lungelyde udvalgt af en familielæge. Familielægen var nødt til at lytte til lungelydene og vurdere, om hun hørte knitren, hvæsen og intet utilsigtet. Det yderligere kriterium ved bedømmelsen var, om lungelydene var "god nok" kvalitet til undervisningsøjemed eller ej. Sagerne blev brugt til træningsformål, hvis både intern læge og familielæge var enige.

Eleverne vil blive randomiseret i kontrol (CNT) og eksponerede gruppe (EXP) grupper. Begge grupper vil lave en test efter 3 dage. Der vil være et indledende oplæg for begge grupper om forskningsprojektet. Det er dog kun EXP-gruppen, der har afsnit i præsentationen om lungelyde. Denne præsentation varer ca. 30 - 35 min. Hovedemnerne vil være at introducere de studerende til, hvordan undersøgelsen udføres, og hvilken slags patologiske og ingen patologiske lyde, de kan forvente under lærings- og vurderingsprocessen. EXP-gruppen får adgang til SAITI-webstedet med 21 spørgsmål, som de kan øve sig på og lære om deres færdigheder. Hvert af de 21 spørgsmål vil indeholde én patient, der blev auskulteret bagpå seks forskellige steder. Eleven skal lytte gennem alle seks kanaler, og så vil hun/han kunne se det rigtige svar. Anbefalingen for praksis vil være 90 minutter (pr. dag med en pause på 15 til 30 minutter eller efter behov for at en elev skal føle sig godt tilpas. De får lov til at bruge mere eller mindre tid på SAITI's hjemmeside, men tiderne vil blive overvåget. Disse spørgsmål vil blive brugt til at lære patologiske og ingen patologiske lungelyde.

Testen vil have 9 spørgsmål (6 lyde forbundet med patologier og 3 normale lungelyde). En opfølgende test vil blive gennemført efter 1 uge og 1 måned, 6 måneder. Eksamensformen vil være den samme under alle prøver. Studerende vil ikke udføre træning i denne periode på SAITI. Selvom eleverne ikke vil afskrække fra at deltage i auskultationer, vil de blive bedt om at informere efterforskerne, hvis de gjorde det. Dette vil muliggøre vurdering af patologisk lydgenkendelsesevnenedbrydning over en periode.

Data vil blive indsamlet på et Excel-regnearksystem som den primære kilde til indsamling af patientrespons. En dedikeret papirkopi af excel'et vil blive fremstillet og opbevaret som backup.

Resultaterne vil blive analyseret med SPSS (version 27) og Jamovi (version 2.3.21). En p-værdi < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. Grupperne (CNT vs EXP) vil blive sammenlignet med den uafhængige Students t-test for at se, om der er en signifikant forskel mellem gennemsnittet af de to grupper. Men hvis dataene ikke overholder den parametriske tests kriterier, vil en Mann-Whitney test blive anvendt. Mens der til måling foretaget over 6 måneder af elevernes sensitivitet, specificitet og nøjagtighed (med intervaller på 4, 10, 34, 184 dage), vil en envejs variansanalyse (ANOVA) blive anvendt for normalfordelte data . Mens data ikke er normalfordelt, vil der blive anvendt en ingen parametrisk test, såsom Kruskal - Wallis metode. McNemars test vil blive anvendt til at sammenligne præstationerne for de samme EXP-studerende mellem deres andet- og tredjeårs-kammerater.

Studiepopulation og udvælgelseskriterier. Alle aspekter af undersøgelsen og samtykkeformularer vil blive godkendt af den litauiske by Kaunas regionale bioetiske komité før implementering. Alle deltagere vil kræve fuldt informeret samtykke, være villige og i stand til at overholde alle undersøgelseskrav og vil opfylde følgende kriterier; mand eller kvinde i alderen 18-40 (inklusive), skal være LSMU-studerende, der studerer på 2. og 3. år.

Forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen baseret på følgende kriterier:

• Ikke studerende på LSMU;
• Studerer ikke på 2. og 3. år af medicin;
• Alder over 40 år;
• Døv;
• Emnet giver ikke fuldt samtykke;
• Rekrutteringsmetoder;
• Emner vil blive identificeret og kontaktet gennem Student Scientific Society og yderligere kontaktet via e-mails.

Dataindsamling og rapportering. Data vil blive indsamlet på følgende punkter: umiddelbart efter 3 dages træning, efter 1. -4. dag, 2. - 10 dage efter træning, 3. - 34 dage efter træning og 4. - 184 dage efter træningsvurdering. Vurderingen vil have 15 spørgsmål (9 lyde forbundet med patologier og 6 normale lungelyde).

Data fra undersøgelsen vil blive opbevaret i to (2) år efter den dato, hvor undersøgelsen er afsluttet, afsluttet, eller indtil registreringerne ikke længere er nødvendige for at understøtte protokollen, alt efter hvilken dato der er senere.

Forventede resultater. Studiet har potentiale til at forbedre elevernes auskultationsevner. Ved at vise, hvor ofte eleverne trænes i at opretholde et højt niveau af nøjagtighed, specificitet og sensitivitet i at identificere patologiske fra ingen patologiske lungelyde.

Bivirkninger: Der er ingen forventning om uønskede udfald eller reaktioner.

Årsager til tilbagetrækning eller afbrydelse: En forsøgsperson kan til enhver tid afbrydes fra undersøgelsen, hvis forsøgspersonen eller efterforskeren føler, at det ikke er i forsøgspersonens bedste interesse at fortsætte. Følgende er en liste over mulige årsager til afbrydelse af undersøgelsesbehandling:

• Genstand for tilbagetrækning af samtykke;
• Emnet er ikke i overensstemmelse med studieprocedurer;
• Protokolbrud, der kræver afbrydelse;

Alle emner kan frit trække sig fra deltagelse til enhver tid, uanset årsag, specificeret eller uspecificeret, og uden fordomme. Efterforskeren vil gøre rimelige forsøg på at give en grund til, at forsøgspersonen trækker sig tilbage. Årsagen til forsøgspersonens tilbagetrækning fra undersøgelsen vil blive specificeret i forsøgspersonens kildedokumenter og Case Report Form (CRF).

Metoder og undersøgelsesplan: Emner, der er kvalificerede til undersøgelsen, vil gennemgå og gennemgå informeret samtykke. Når der er givet samtykke, vil forsøgspersoner blive tilfældigt fordelt på 1:1-basis i to grupper:

• EXP Group - hvor forsøgspersoner vil blive trænet i 3 dage til at identificere patologiske lungelyde før vurdering/vurderinger. CNT-gruppen vil ikke modtage en 3-dages træning.
• EXP- og CNT-grupper vil desuden have en 25 - 35 min introduktionssession. Hvor eleverne får en introduktion til projektet, vil eksempler på auskultationslyde og deres beskrivelser blive givet. Eventuelle yderligere spørgsmål om projektet vil blive besvaret, som kan påvirke elevernes evne til at udføre det.

Kontaktindledning til faget (Dag 0): Den studerende vil blive kontaktet med tilbud om at deltage i undersøgelsen. Med hensyn til forsøgspersoner, der accepterer at deltage i undersøgelsen og opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, vil de blive randomiseret i to grupper:

Kontrolgruppe (CNT): 70 elever, eksponeret gruppe (EXP): 70 elever.

Opfølgningsvurdering: Efter en indledende vurdering udføres en undersøgelse på følgende tidspunkter: 10 dage, 34 dage og 184 dage.

BEGRUNDELSE AF PRØVESTØRRELSE Prøvestørrelsesberegninger: Følgende type I fejlrater og beslutningsgrænser for undersøgelsen er specificeret: Primære resultater er nøjagtighed, specificitet og sensitivitetsmålinger af forsøgspersonerne.

Nulhypotese: Der er ingen forskel i nøjagtighed, specificitet eller sensitivitet for CNT- og EXP-grupper.

Type I fejlrate: α=0,05. Effektberegninger baseret på pilotundersøgelsens data for nøjagtighed

Følgende formel blev brugt til at beregne den mindste prøvestørrelse, der kræves til den faktiske undersøgelse for at finde en forskel i nøjagtighed mellem CNT- og EXP-grupper.

n=(S1^2+S2^2 )×(Zq1^2+Zq2^2 )^2/∆^2 hvor:

• S1^2 og S1^2 er varianser af pilotprøver
• ∆ er den mindste klinisk vigtige forskel mellem middel valgt af forskeren.
• Zq1 og Zq2 er kvantiler af standard normalfordelingen

Derfor var variansen i vores undersøgelse 0,8258-0,7250= 0,1008 mellem grupperne. Deltaet er taget til 0,05. Mens normalfordelingsmængderne er Zq1= 1,96 for det tosidede alternativ og Zq2=20,8416 når f a=0,05 og β=0,2.

Beregningerne giver os et svar på n≈32. Under pilotundersøgelsen afsluttede 17 af de 31 studerende, der blev inviteret, studiet. Det er ~54 %. Derfor antages der for SAITI-T undersøgelsen, at nedslidningsraterne vil være omkring 50 %. Derfor har undersøgelsen brug for 64 til 70 studerende i indskrivningsfasen for hver gruppe (140 i alt).

Randomisering: Forsøgspersoner, der opfylder alle inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive randomiseret i to grupper. Forsøgspersonerne opdeles i forholdet 1:1 til enten den eksponerede gruppe (EXP) eller kontrolgruppen CNT.

VURDERING AF SIKKERHED. Formål: Det primære formål er at evaluere nøjagtigheden, sensitiviteten og specificiteten af ​​2. og 3. års medicinstuderendes nøjagtighed i at identificere patologiske lyde efter 3 dages træning.