Läkarstudenters effektivitet att identifiera patologiskt lungljud under en tidsperiod

Syfte: Det primära målet är att utvärdera noggrannheten, känsligheten och specificiteten hos läkarstudenter på andra och tredje årskursen när det gäller att identifiera patologiska ljud efter 3 dagars träning.

Sekundärt mål: Att utvärdera förlusten av elevens förmåga att korrekt identifiera patologiska lungljud under en tidsperiod då hon/han inte genomgår regelbunden träning.

Bakgrund: Auskultation är en av de fyra pelarna för patientundersökning [1, 2, 3], och är särskilt under en lungobjektiv undersökning. Idag förblir bedömningen av auskultationsljud till stor del subjektiv och beror på en specialists kvalifikationer och expertis [4, 5]. Arts et al. [6] rekommenderar att du lämnar utövandet av traditionell auskultation till erfarna specialister eftersom känsligheten är så låg som 37 % när man identifierar mellan normala fall och flera lungpatologier. Dessutom kräver auskultationsförmåga kontinuerlig övning och kan till och med försämras med tiden [7], men kan förbättras genom träning [2]. Därför är vi i vår forskning intresserade av att undersöka effekten av träning på läkarstudenters noggrannhet för att identifiera lungljud korrekt. Forskningen är skapad för att undersöka kompetensförsämring över en tidsperiod. Utredarens förväntningar är att forskningen ska ge oss en bättre förståelse för hur ofta vårdpersonal bör genomgå utbildning för att hålla en god standard.

Mål med studien:

Att utvärdera specificiteten, känsligheten och noggrannheten hos läkarstudenter på andra och tredje året samtidigt som lungljud identifieras.

Att utvärdera försämringen av auskultationsförmåga över tid, för att bättre förstå hur ofta utbildning bör genomföras av en läkarstudent.

Studiens varaktighet: Studien beräknas slutföra registreringen inom 3 dagar från studiestart; dock kommer inskrivningen att vara öppen tills studiemålet är uppfyllt. Varaktigheten av denna studie för varje ämne kommer att vara högst 7 månader.

Produktbeskrivning: Kommersiellt tillgängliga olika hörlurar, mobiltelefoner och PC kommer att användas av eleverna. Dessa produkter har förvärvats av studenter innan forskningen för personligt bruk.

Produktens avsedd användning: Elevernas mobiltelefoner/bärbara datorer/datorer kommer att användas för att komma åt SAITIs egen webbplats (https://saititests.github.io/).

Produktförvärv: Produkten förvärvades av studenter före studien med deras medel och SAITI-webbplatsen utvecklades av vårt forskarteam.

Metoder. Studiedesign: En dubbelblind studie med 140 studenter och 540 lungljudsinspelningar. Lungljuden kommer att användas för att träna elever och sedan bedöma deras noggrannhet för att identifiera patologiska ljud korrekt. Alla studenter som studerar i LSMU på årskurs 2 och 3 kommer att bjudas in att delta i studien.

Skapande av en lungljudsdatabas för undervisnings- och bedömningsändamål: totalt 84 patienter och 504 lungljud registrerades av en internmedicinsk läkare. Tillstånd erhölls för studien från Kaunas regionala bioetiska kommitté (P1-BE-2-57/2021). Alla deltagande parter undertecknade formulären för bioetikavtal. Lungljuden spelades in på avdelningarna på LSMU Kaunas sjukhus med hjälp av ett 3M Littmann modell 3200 elektroniskt stetoskop. Var och en av de 504 inspelningarna var 15 sekunder långa. När alla lungljud hade registrerats inleddes en dubbelblind granskning. Under denna process valdes 101 lungljud ut av en familjeläkare. Familjeläkaren var tvungen att lyssna på lungljuden och bedöma om hon hörde knaster, väsande andningar och inget oväntat. Det ytterligare kriteriet vid bedömning var om lungljuden var "tillräckligt bra" kvalitet för undervisningsändamål eller inte. Fallen användes i utbildningssyfte om både invärtesläkaren och husläkaren samtyckte.

Eleverna kommer att randomiseras till kontrollgrupper (CNT) och exponerade grupper (EXP). Båda grupperna kommer att göra ett test efter 3 dagar. Det blir en inledande presentation för båda grupperna om forskningsprojektet. Det är dock bara EXP-gruppen som har avsnitt i presentationen om lungljud. Denna presentation kommer att pågå i ca 30 - 35 min. Huvudämnena kommer att vara att introducera eleverna till hur studien bedrivs och vilken typ av patologiska och inga patologiska ljud de kan förvänta sig under inlärnings- och bedömningsprocessen. EXP-gruppen får tillgång till SAITI-webbplatsen med 21 frågor att öva på och lära känna sina färdigheter. Var och en av de 21 frågorna kommer att innehålla en patient som auskulterades längst bak på sex olika platser. Eleven måste lyssna genom alla sex kanalerna och sedan kommer hon/han att kunna se det rätta svaret. Rekommendationen för övning är 90 minuter (per dag med 15 till 30 minuters paus eller vid behov för att en elev ska känna sig bekväm. De kommer att få tillbringa mer eller mindre tid på SAITI-webbplatsen, men tiderna kommer att övervakas. Dessa frågor kommer att användas för att lära sig patologiska och inga patologiska lungljud.

Testet kommer att ha 9 frågor (6 ljud associerade med patologier och 3 normala lungljud). Ett uppföljningstest kommer att genomföras efter 1 vecka och 1 månad, 6 månader. Tentamensformen kommer att vara densamma under alla examinationer. Studenter kommer inte att träna på SAITI under denna period. Även om eleverna inte kommer att avskräcka från att delta i auskultationer, kommer de att uppmanas att informera utredarna om de gjorde det. Detta kommer att göra det möjligt att bedöma försämring av patologisk ljudigenkänningsförmåga över en tidsperiod.

Data kommer att samlas in på ett Excel-kalkylbladssystem som den primära källan för insamling av patientsvar. En dedikerad papperskopia av excel kommer att tas fram och bevaras som en säkerhetskopia.

Resultaten kommer att analyseras med SPSS (version 27) och Jamovi (version 2.3.21). Ett p-värde < 0,05 anses vara statistiskt signifikant. Grupperna (CNT vs EXP) kommer att jämföras med den oberoende studentens t-test för att se om det finns en signifikant skillnad mellan medelvärdet av de två grupperna. Men om data inte följer kriterierna för det parametriska testet kommer ett Mann-Whitney-test att tillämpas. Medan för mätningen som gjorts under 6 månader av elevernas känslighet, specificitet och noggrannhet (med intervaller på 4, 10, 34, 184 dagar) kommer ett statistiskt envägsvarianstest (ANOVA) att tillämpas för normalfördelade data . Om data inte är normalt fördelade kommer ett parametriskt test att tillämpas, såsom Kruskal-Wallis-metoden. McNemars test kommer att tillämpas för att jämföra prestationerna för samma EXP-studenter mellan deras andra och tredje års kamrater.

Studiepopulation och urvalskriterier. Alla aspekter av studien och samtyckesformulären kommer att godkännas av den litauiska staden Kaunas regionala bioetiska kommitté före implementering. Alla deltagare kommer att kräva fullt informerat samtycke, vara villiga och kunna uppfylla alla studiekrav och kommer att uppfylla följande kriterier; man eller kvinna i åldern 18-40 (inklusive), måste vara LSMU-studenter som studerar i 2: a och 3: e året.

Ämnen kommer att uteslutas från studien baserat på följande kriterier:

• Inte student vid LSMU;
• Inte studera i 2: a och 3: e år av medicin;
• Ålder över 40-åring;
• Döv;
• Ämnet ger inte fullständigt samtycke;
• Rekryteringsmetoder;
• Ämnen kommer att identifieras och kontaktas via Student Scientific Society, och kontaktas vidare via e-post.

Datainsamling och rapportering. Data kommer att samlas in vid följande punkter: omedelbart efter 3 dagars träning, efter 1:a -4:e dagen, 2:a - 10 dagar efter träning, 3:e - 34 dagar efter träning och 4:e - 184 dagar efter träningsbedömning. Bedömningen kommer att innehålla 15 frågor (9 ljud associerade med patologier och 6 normala lungljud).

Data från studien kommer att bevaras i två (2) år efter det datum då utredningen slutförs, avslutas eller tills journalerna inte längre krävs för att stödja protokollet, beroende på vilket datum som är senare.

Förväntade resultat. Studien har potential att förbättra elevernas auskultationsförmåga. Genom att visa hur ofta eleverna tränas i att upprätthålla en hög nivå av noggrannhet, specificitet och känslighet för att identifiera patologiska från inga patologiska lungljud.

Biverkningar: Det finns inga förväntningar på några negativa utfall eller reaktioner.

Skäl för att dra tillbaka eller avsluta: En försöksperson kan avbrytas från studien när som helst om försökspersonen eller utredaren anser att det inte ligger i försökspersonens bästa att fortsätta. Följande är en lista över möjliga orsaker till att studiebehandlingen avbryts:

• Föremål för återkallande av samtycke;
• Ämnet är inte förenligt med studieprocedurer;
• Protokollbrott som kräver avbrytande;

Alla ämnen är fria att avbryta sitt deltagande när som helst, av vilken anledning som helst, specificerad eller ospecificerad, och utan fördomar. Rimliga försök kommer att göras av utredaren för att ge en anledning till att försökspersonen drar tillbaka. Orsaken till att försökspersonen drar sig ur studien kommer att anges i försökspersonens källdokument och Case Report Form (CRF).

Metoder och studieschema: Försökspersoner som är kvalificerade för studien kommer att granska och genomgå informerat samtycke. När de har gett sitt samtycke kommer försökspersonerna att slumpmässigt tilldelas 1:1 i två grupper:

• EXP Group- där försökspersonerna kommer att tränas i 3 dagar för att identifiera patologiska lungljud före bedömning/bedömning. CNT-gruppen kommer inte att få en 3-dagars utbildning.
• EXP- och CNT-grupper kommer dessutom att ha en 25 - 35 minuters introduktionssession. Där studenterna kommer att få en introduktion till projektet, kommer exempel på auskultationsljud och deras beskrivningar att ges. Eventuella ytterligare frågor om projektet kommer att besvaras som kan påverka elevernas förmåga att göra det.

Kontaktinitiering med ämnet (Dag 0): Studenten kommer att kontaktas med erbjudande om att delta i studien. När det gäller försökspersoner som accepterar att delta i studien och uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning, kommer de att randomiseras i två grupper:

Kontrollgrupp (CNT): 70 elever, exponerad grupp (EXP): 70 elever.

Uppföljningsbedömning: Efter en första bedömning kommer en undersökning att utföras vid följande tidpunkter: 10 dagar, 34 dagar och 184 dagar.

SAMPEL STORLEK MOTIVERING Provstorleksberäkningar: Följande typ I-felfrekvenser och beslutsgränser för studien specificeras: Primära utfall är noggrannhet, specificitet och känslighetsmätningar av försökspersonerna.

Nollhypotes: Det finns ingen skillnad i noggrannhet, specificitet eller känslighet för CNT- och EXP-grupper.

Typ I felfrekvens: α=0,05. Effektberäkningar baserade på pilotstudiens data för noggrannhet

Följande formel användes för att beräkna den minsta provstorlek som krävs för den faktiska studien för att hitta en skillnad i noggrannhet mellan CNT- och EXP-grupper.

n=(S1^2+S2^2 )×(Zq1^2+Zq2^2 )^2/∆^2 där:

• S1^2 och S1^2 är varianser av pilotprover
• ∆ är den minsta kliniskt viktiga skillnaden mellan medel som forskaren valt.
• Zq1 och Zq2 är kvantiler av standardnormalfördelningen

Därför var variansen i vår studie 0,8258-0,7250= 0,1008 mellan grupperna. Deltat tas till 0,05. Medan normalfördelningskvantiteterna är Zq1= 1,96 för det tvåsidiga alternativet och Zq2=20,8416 när f a=0,05 och p=0,2.

Beräkningarna ger oss svaret n≈32. Under pilotundersökningen avslutade 17 av 31 studenter som var inbjudna studien. Det är ~54 %. Därför görs ett antagande för SAITI-T-studien att utslitningsgraden kommer att ligga på omkring 50 %. Därför behöver studien 64 till 70 studenter i inskrivningsstadiet för varje grupp (140 totalt).

Randomisering: Försökspersoner som uppfyller alla inklusions- och exkluderingskriterier kommer att randomiseras i två grupper. Försökspersonerna kommer att delas upp i förhållandet 1:1 till antingen den exponerade gruppen (EXP) eller kontrollgruppen CNT.

BEDÖMNING AV SÄKERHET. Syfte: Det primära målet är att utvärdera noggrannheten, känsligheten och specificiteten hos läkarstudenter på 2:a och 3:e årskursen när det gäller att identifiera patologiska ljud efter 3 dagars träning.