Эффективность студентов-медиков для выявления патологического звука в легких в течение определенного периода времени

Цель: Основная задача - оценить точность, чувствительность и специфичность точности определения патологических звуков у студентов-медиков 2 и 3 курсов после 3 дней обучения.

Второстепенная цель: оценить потерю способности студента правильно определять патологические звуки в легких за период времени, когда он/она не проходит регулярных тренировок.

Актуальность: аускультация является одним из четырех основных элементов обследования пациента [1, 2, 3], особенно при объективном исследовании легких. На сегодняшний день оценка аускультативных звуков остается во многом субъективной и зависит от квалификации и опыта специалиста [4, 5]. Искусство и др. [6] рекомендуют оставить практику традиционной аускультации опытным специалистам, поскольку чувствительность при идентификации между нормальными случаями и несколькими патологиями легких составляет всего 37%. Кроме того, навыки аускультации требуют постоянной практики и могут даже ухудшаться со временем [7], но могут быть улучшены путем обучения [2]. Поэтому в нашем исследовании было интересно изучить влияние обучения студентов-медиков на точность правильного определения легочных звуков. Исследование создано для изучения ухудшения навыков с течением времени. Исследователь ожидает, что исследование даст нам лучшее понимание того, как часто медицинский персонал должен проходить обучение для поддержания хорошего стандарта.

Цели исследования:

Оценить специфичность, чувствительность и точность у студентов-медиков 2-го и 3-го курсов при определении легочных звуков.

Оценить ухудшение навыков аускультации с течением времени, чтобы лучше понять, как часто студенту-медику следует проходить обучение.

Продолжительность исследования: предполагается, что исследование завершится зачислением в течение 3 дней с момента начала исследования; однако регистрация будет оставаться открытой до тех пор, пока цель исследования не будет достигнута. Продолжительность этого исследования для каждого предмета будет максимум 7 месяцев.

Описание продукта: Учащиеся будут использовать имеющиеся в продаже различные наушники, мобильные телефоны и ПК. Эти продукты были приобретены студентами до исследования для личного использования.

Предполагаемое использование продукта: мобильные телефоны/ноутбуки/ПК учащихся будут использоваться для доступа к собственному веб-сайту SAITI (https://saititests.github.io/).

Приобретение продукта: продукт был приобретен студентами до начала исследования на их средства, а веб-сайт SAITI был разработан нашей исследовательской группой.

Методы. Дизайн исследования: двойное слепое исследование с участием 140 студентов и 540 записей звуков легких. Звуки легких будут использоваться для обучения студентов, а затем для оценки их точности для правильного определения патологических звуков. Все студенты, обучающиеся в LSMU на 2-м и 3-м курсах, будут приглашены для участия в исследовании.

Создание базы данных легочных звуков для целей обучения и оценки: в общей сложности 84 пациента и 504 легочных звука были записаны врачом-терапевтом. Разрешение на исследование получено от Каунасского регионального комитета по биоэтике (P1-BE-2-57/2021). Все участвующие стороны подписали формы соглашения по биоэтике. Звуки легких записывали в палатах Каунасской больницы ЛГМУ с помощью электронного стетоскопа 3M Littmann модель 3200. Каждая из 504 записей длилась 15 секунд. После того, как все звуки легких были записаны, было начато двойное слепое исследование. В ходе этого процесса семейный врач выбрал 101 звук легких. Семейный врач должен был выслушать звуки в легких и решить, слышала ли она хрипы, хрипы и не было ли посторонних звуков. Дополнительным критерием оценки было то, были ли звуки легких «достаточно хорошими» для учебных целей или нет. Случаи использовались в учебных целях, если и врач внутренних болезней, и семейный врач согласились.

Студенты будут случайным образом разделены на контрольную (CNT) и экспонированную группу (EXP). Обе группы пройдут тест через 3 дня. Обе группы проведут вводную презентацию об исследовательском проекте. Тем не менее, только группа EXP имеет в презентации разделы, посвященные звукам легких. Эта презентация будет длиться около 30-35 минут. Основные темы будут заключаться в том, чтобы познакомить студентов с тем, как проводится исследование, и какие патологические и непатологические звуки они могут ожидать в процессе обучения и оценки. Группа EXP получает доступ к веб-сайту SAITI с 21 вопросом, чтобы попрактиковаться и отточить свои навыки. Каждый из 21 вопроса будет касаться одного пациента, которого аускультировали сзади в шести разных местах. Студент должен будет прослушать все шесть каналов, и тогда он/она сможет увидеть правильный ответ. Рекомендовано для практики 90 минут (в день с перерывом от 15 до 30 минут или по мере необходимости, чтобы студент чувствовал себя комфортно). Им будет разрешено проводить больше или меньше времени на веб-сайте SAITI, но время будет контролироваться. Эти вопросы будут использоваться для изучения патологических и непатологических легочных звуков.

В тесте будет 9 вопросов (6 звуков, связанных с патологиями, и 3 нормальных легочных тона). Последующий тест будет проведен через 1 неделю и 1 месяц, 6 месяцев. Формат экзамена будет одинаковым во время всех оценок. Студенты не будут проходить обучение в течение этого периода на SAITI. Хотя студенты не будут препятствовать участию в аускультации, их попросят сообщить следователям, если они это сделали. Это позволит оценить патологическую деградацию навыков распознавания звуков с течением времени.

Данные будут собираться в системе электронных таблиц Excel в качестве основного источника сбора ответов пациентов. Будет создана и сохранена в качестве резервной копии специальная бумажная копия Excel.

Результаты будут проанализированы с помощью SPSS (версия 27) и Jamovi (версия 2.3.21). Значение p < 0,05 будет считаться статистически значимым. Группы (CNT против EXP) будут сравниваться с независимым критерием Стьюдента, чтобы увидеть, есть ли значительная разница между средним значением двух групп. Однако, если данные не соответствуют критериям параметрического теста, будет применен тест Манна-Уитни. В то время как для измерения чувствительности, специфичности и точности учащихся в течение 6 месяцев (с интервалами в 4, 10, 34, 184 дня) для нормально распределенных данных будет применяться статистический тест однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA). . В то же время, если данные не распределены нормально, будет применяться непараметрический тест, такой как метод Крускала-Уоллиса. Тест Макнемара будет применяться для сравнения успеваемости одних и тех же студентов EXP между их сверстниками второго и третьего курсов.

Исследуемая популяция и критерии отбора. Все аспекты исследования и формы согласия будут одобрены литовским городским комитетом по биоэтике города Каунас перед внедрением. Всем участникам потребуется полное информированное согласие, они будут готовы и способны соблюдать все требования исследования и будут соответствовать следующим критериям: мужчина или женщина в возрасте 18-40 лет (включительно), должны быть студентами LSMU, обучающимися на 2-м и 3-м курсах.

Субъекты будут исключены из исследования на основании следующих критериев:

• Не студент LSMU;
• Не учится на 2-м и 3-м курсах медицины;
• возраст старше 40 лет;
• Глухой;
• Субъект не дает полного согласия;
• Методы набора;
• Субъекты будут определены и с ними свяжутся через Студенческое научное общество, а затем свяжутся по электронной почте.

Сбор данных и отчетность. Данные будут собираться в следующие моменты: сразу после 3-х дней обучения, после 1-4-го дня, 2-го - через 10 дней после обучения, 3-го - через 34 дня после обучения и 4-го - через 184 дня после оценки обучения. Оценка будет состоять из 15 вопросов (9 звуков, связанных с патологиями, и 6 нормальных легочных звуков).

Данные исследования будут храниться в течение двух (2) лет после даты завершения, прекращения расследования или до тех пор, пока записи больше не требуются для поддержки протокола, в зависимости от того, какая дата наступит позднее.

Ожидаемые результаты. Исследование имеет потенциал для улучшения навыков аускультации студентов. Показывая, как часто студенты обучаются поддерживать высокий уровень точности, специфичности и чувствительности при различении патологических легочных шумов от непатологических.

Побочные реакции: Никаких неблагоприятных исходов или реакций не ожидается.

Причины выхода или прекращения: Субъект может быть исключен из исследования в любое время, если субъект или исследователь считает, что продолжение исследования не в его интересах. Ниже приведен список возможных причин прекращения исследуемого лечения:

• Субъект отзыва согласия;
• Субъект не соответствует процедурам исследования;
• Нарушение протокола, требующее прекращения лечения;

Все субъекты могут отказаться от участия в любое время, по любой причине, указанной или неуказанной, и без ущерба для себя. Исследователь предпримет разумные попытки указать причину изъятия субъекта. Причина выхода субъекта из исследования будет указана в первичных документах субъекта и форме отчета о болезни (CRF).

Методы и график исследования: Субъекты, имеющие право на участие в исследовании, будут рассмотрены и получат информированное согласие. После получения согласия субъекты будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 на две группы:

• Группа EXP - где испытуемые будут обучены в течение 3 дней идентифицировать патологические звуки в легких перед оценкой / оценкой. Группа CNT не будет проходить 3-х дневное обучение.
• Группы EXP и CNT дополнительно проведут вводное занятие продолжительностью 25–35 минут. Там, где учащимся будет дано введение в проект, будут предоставлены примеры звуков аускультации и их описания. Будут даны ответы на любые дополнительные вопросы о проекте, которые могут повлиять на способность учащихся выполнить его.

Установление контакта с субъектом (День 0): Со студентом свяжутся и предложат принять участие в исследовании. С точки зрения субъектов, согласных на участие в исследовании и соответствующих критериям включения/исключения, они будут рандомизированы в две группы:

Контрольная группа (CNT): 70 студентов. Экспонируемая группа (EXP): 70 студентов.

Последующая оценка: После первоначальной оценки обследование будет проводиться в следующие моменты времени: 10 дней, 34 дня и 184 дня.

ОБОСНОВАНИЕ РАЗМЕРА ВЫБОРКИ Расчеты размера выборки: Для исследования указаны следующие частоты ошибок типа I и границы принятия решений: Первичными результатами являются измерения точности, специфичности и чувствительности субъектов.

Нулевая гипотеза: нет никакой разницы в точности, специфичности или чувствительности групп CNT и EXP.

Частота ошибок типа I: α = 0,05. Расчеты мощности на основе данных экспериментального исследования для обеспечения точности

Следующая формула использовалась для расчета минимального размера выборки, необходимого для фактического исследования, чтобы найти разницу в точности между группами CNT и EXP.

n=(S1^2+S2^2)×(Zq1^2+Zq2^2)^2/∆^2, где:

• S1^2 и S1^2 — дисперсии пилотных выборок.
• ∆ — наименьшее клинически значимое различие средств, выбранных исследователем.
• Zq1 и Zq2 — квантили стандартного нормального распределения

Следовательно, в нашем исследовании дисперсия составила 0,8258-0,7250= 0,1008 между группами. Дельта принимается равной 0,05. В то время как величины нормального распределения Zq1 = 1,96 для двустороннего варианта и Zq2 = 20,8416. при f α=0,05 и β=0,2.

Расчеты дают нам ответ n≈32. В ходе пилотного исследования из 31 приглашенного студента 17 завершили исследование. Это ~54%. Таким образом, для исследования SAITI-T делается предположение, что коэффициент отсева будет составлять около 50 %. Таким образом, для исследования требуется от 64 до 70 студентов на этапе зачисления в каждую группу (всего 140).

Рандомизация: Субъекты, отвечающие всем критериям включения и исключения, будут рандомизированы в две группы. Субъекты будут разделены в соотношении 1:1 либо на экспонированную группу (EXP), либо на контрольную группу CNT.

ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ. Цель: Основная цель - оценить точность, чувствительность и специфичность точности определения патологических звуков у студентов-медиков 2-го и 3-го курсов после 3-х дней обучения.