Medisinstudenters effektivitet for å identifisere patologisk lungelyd over en periode

Formål: Hovedmålet er å evaluere nøyaktigheten, sensitiviteten og spesifisiteten til 2. og 3. års medisinstudenters nøyaktighet i å identifisere patologiske lyder etter 3 dagers opplæring.

Sekundært mål: Å evaluere tapet av evnen til eleven til å korrekt identifisere patologiske lungelyder over en periode når hun/han ikke gjennomgår regelmessig trening.

Bakgrunn: Auskultasjon er en av de fire pilarene for pasientundersøkelse [1, 2, 3], og er spesielt under en lungeobjektiv undersøkelse. I dag forblir vurderingen av auskultasjonslyder stort sett subjektiv og avhenger av kvalifikasjonene og ekspertisen til en spesialist [4, 5]. Arts et al. [6] anbefaler å overlate praksisen med tradisjonell auskultasjon til erfarne spesialister siden sensitiviteten er så lav som 37 % når man identifiserer mellom normale tilfeller og flere lungepatologier. Videre krever auskultasjonsferdigheter kontinuerlig trening og kan til og med degraderes over tid [7], men kan forbedres gjennom trening [2]. Derfor er vi i vår forskning interessert i å undersøke effekten av trening på medisinstudenters nøyaktighet for å identifisere korrekte lungelyder. Forskningen er laget for å undersøke ferdighetsforringelse over en periode. Etterforskerens forventninger er at forskningen vil gi oss en bedre forståelse av hvor ofte helsepersonell bør gjennomgå opplæring for å opprettholde en god standard.

Mål med studien:

For å evaluere spesifisiteten, sensitiviteten og nøyaktigheten til 2. og 3. års medisinstudenter mens de identifiserer lungelyder.

For å evaluere forverringen av auskultasjonsferdigheter over tid, for bedre å forstå hvor ofte opplæring bør gjennomføres av en medisinstudent.

Studiens varighet: Studien er beregnet å fullføre påmeldingen innen 3 dager fra studiestart; imidlertid vil påmeldingen forbli åpen til studiemålet er nådd. Varigheten av denne studien for hvert emne vil være maksimalt 7 måneder.

Produktbeskrivelse: Kommersielt tilgjengelige ulike øretelefoner, mobiltelefoner og PC vil bli brukt av studentene. Disse produktene har blitt anskaffet av studenter før forskningen for personlig bruk.

Produkt tiltenkt bruk: Studentenes mobiltelefoner/bærbare datamaskiner/PCer vil bli brukt for å få tilgang til SAITIs proprietære nettsted (https://saititests.github.io/).

Produktanskaffelse: Produktet ble anskaffet av studenter før studiet med deres midler, og SAITI-nettstedet ble utviklet av vårt forskningsteam.

Metoder. Studiedesign: En dobbeltblind studie med 140 studenter og 540 lungelydopptak. Lungelydene vil bli brukt til å trene elever og deretter vurdere deres nøyaktighet for å identifisere patologiske lyder på riktig måte. Alle studenter som studerer i LSMU på 2. og 3. år vil bli invitert til å delta i studiet.

Opprettelse av en lungelyddatabase for undervisnings- og vurderingsformål: totalt 84 pasienter og 504 lungelyder ble registrert av en indremedisinsk lege. Tillatelse ble innhentet for studien fra Kaunas Regional Bioethics Committee (P1-BE-2-57/2021). Alle deltakende parter signerte skjemaene for bioetikkavtale. Lungelydene ble registrert på avdelingene på LSMU Kaunas Hospital ved hjelp av et 3M Littmann modell 3200 elektronisk stetoskop. Hver av de 504 opptakene var 15 sekunder lange. Når alle lungelyder var registrert, ble en dobbeltblind gjennomgang igangsatt. I løpet av denne prosessen ble 101 lungelyder valgt av en familielege. Familielegen måtte lytte til lungelydene og bedømme om hun hørte knitring, hvesing og ingen tilfeldighet. Tilleggskriteriet ved bedømmelse var om lungelydene var "god nok" kvalitet til undervisningsformål eller ikke. Sakene ble brukt i opplæringsformål dersom både indremedisineren og fastlegen var enige.

Studentene vil bli randomisert til kontroll (CNT) og eksponert gruppe (EXP) grupper. Begge gruppene vil gjøre en test etter 3 dager. Det vil være en innledende presentasjon for begge grupper om forskningsprosjektet. Det er imidlertid bare EXP-gruppen som har seksjoner i presentasjonen om lungelyder. Denne presentasjonen varer i ca. 30 - 35 minutter. Hovedtemaene vil være å introdusere studentene til hvordan studiet gjennomføres, og hva slags patologiske og ingen patologiske lyder de kan forvente under lærings- og vurderingsprosessen. EXP-gruppen får tilgang til SAITI-nettstedet med 21 spørsmål å øve på og lære seg ferdigheter. Hvert av de 21 spørsmålene vil inneholde én pasient som ble auskultert bakerst på seks forskjellige steder. Eleven må lytte gjennom alle seks kanalene og da vil hun/han kunne se det riktige svaret. Anbefalingen for praksis vil være 90 minutter (per dag med en pause på 15 til 30 minutter eller etter behov for at en student skal føle seg komfortabel. De vil få lov til å bruke mer eller mindre tid på SAITI-nettsiden, men tidene vil bli overvåket. Disse spørsmålene vil bli brukt til å lære patologiske og ingen patologiske lungelyder.

Testen vil ha 9 spørsmål (6 lyder assosiert med patologier og 3 normale lungelyder). En oppfølgingstest vil bli gjennomført etter 1 uke og 1 måned, 6 måneder. Eksamensformen vil være lik under alle vurderinger. Studentene vil ikke trene på SAITI i denne perioden. Selv om studenter ikke vil fraråde å delta i auskultasjoner, vil de bli bedt om å informere etterforskerne hvis de gjorde det. Dette vil tillate vurdering av nedbrytning av patologisk lydgjenkjenningsferdighet over en periode.

Data vil bli samlet inn på et Excel-regnearksystem som den primære kilden til innsamling av pasientrespons. En dedikert papirkopi av Excel vil bli produsert og oppbevart som en sikkerhetskopi.

Resultatene vil bli analysert med SPSS (versjon 27) og Jamovi (versjon 2.3.21). En p-verdi < 0,05 vil anses som statistisk signifikant. Gruppene (CNT vs EXP) vil bli sammenlignet med den uavhengige studentens t-test for å se om det er en signifikant forskjell mellom gjennomsnittet av de to gruppene. Men hvis dataene ikke overholder den parametriske testens kriterier, vil en Mann-Whitney-test bli brukt. Mens for målingen gjort over 6 måneder av studentenes sensitivitet, spesifisitet og nøyaktighet (med intervaller på 4, 10, 34, 184 dager) vil en enveis variansanalyse (ANOVA) statistisk test bli brukt for normalfordelte data . Mens, hvis data ikke er normalfordelt, vil en ingen parametrisk test bli brukt som Kruskal - Wallis-metoden. McNemars test vil bli brukt for å sammenligne prestasjonene til de samme EXP-studentene mellom andre og tredje års jevnaldrende.

Studiepopulasjon og utvalgskriterier. Alle aspekter av studien og samtykkeskjemaer vil bli godkjent av den litauiske byen Kaunas regionale bioetiske komité før implementering. Alle deltakere vil kreve fullt informert samtykke, være villige og i stand til å overholde alle studiekrav og vil oppfylle følgende kriterier; mann eller kvinne i alderen 18-40 (inklusive), må være LSMU-studenter som studerer i 2. og 3. år.

Emner vil bli ekskludert fra studien basert på følgende kriterier:

• Ikke student ved LSMU;
• Studerer ikke i 2. og 3. års medisin;
• Alder over 40 år;
• Døv;
• Emnet gir ikke fullt samtykke;
• Rekrutteringsmetoder;
• Emner vil bli identifisert og kontaktet gjennom Student Scientific Society, og videre kontaktet via e-post.

Datainnsamling og rapportering. Data vil bli samlet inn på følgende punkter: umiddelbart etter 3 dagers trening, etter 1. -4. dag, 2. - 10 dager etter trening, 3. - 34 dager etter trening og 4. - 184 dager etter treningsvurdering. Vurderingen vil ha 15 spørsmål (9 lyder assosiert med patologier og 6 normale lungelyder).

Data fra studien vil bli oppbevart i to (2) år etter datoen undersøkelsen er fullført, avsluttet eller til journalene ikke lenger er nødvendige for å støtte protokollen, avhengig av hvilken dato som er senere.

Forventede resultater. Studiet har potensial til å forbedre elevenes auskultasjonsferdigheter. Ved å vise hvor ofte elevene trenes til å opprettholde et høyt nivå av nøyaktighet, spesifisitet og sensitivitet for å identifisere patologiske fra ingen patologiske lungelyder.

Bivirkninger: Det er ingen forventning om uønskede utfall eller reaksjoner.

Årsaker til tilbaketrekking eller avslutning: En forsøksperson kan når som helst avbrytes fra studien dersom forsøkspersonen eller etterforskeren føler at det ikke er i forsøkspersonens beste interesse å fortsette. Følgende er en liste over mulige årsaker til seponering av studiebehandling:

• gjenstand for tilbaketrekking av samtykke;
• Emnet er ikke i samsvar med studieprosedyrer;
• Protokollbrudd som krever seponering;

Alle emner står fritt til å trekke seg fra deltakelse når som helst, uansett årsak, spesifisert eller uspesifisert, og uten fordommer. Etterforskeren vil gjøre rimelige forsøk på å gi en årsak til at forsøkspersonen trekker seg. Årsaken til at forsøkspersonen trekker seg fra studien vil spesifiseres i fagets kildedokumenter og Case Report Form (CRF).

Metoder og studieplan: Emner som er kvalifisert for studien vil gjennomgå og gjennomgå informert samtykke. Når du har gitt samtykke, vil fagene bli tilfeldig tildelt på 1:1-basis i to grupper:

• EXP Group- hvor forsøkspersoner vil bli trent i 3 dager for å identifisere patologiske lungelyder før vurdering/vurderinger. CNT-gruppen vil ikke motta en 3-dagers opplæring.
• EXP- og CNT-grupper vil i tillegg ha en 25 - 35 min introduksjonsøkt. Der studentene vil få en introduksjon til prosjektet, vil eksempler på auskultasjonslyder og deres beskrivelser bli gitt. Eventuelle tilleggsspørsmål om prosjektet vil bli besvart som kan påvirke studentenes evne til å gjennomføre det.

Kontaktinitiering med faget (Dag 0): Studenten vil bli kontaktet med tilbud om å delta i studiet. Når det gjelder forsøkspersoner som aksepterer å delta i studien og oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriterier, vil de bli randomisert i to grupper:

Kontrollgruppe (CNT): 70 studenter, eksponert gruppe (EXP): 70 studenter.

Oppfølgingsvurdering: Etter en innledende vurdering vil det bli utført en undersøkelse på følgende tidspunkt: 10 dager, 34 dager og 184 dager.

BEGRUNDELSE FOR PRØVESTØRRELSE Prøvestørrelsesberegninger: Følgende type I feilrater og beslutningsgrenser for studien er spesifisert: Primære utfall er nøyaktighet, spesifisitet og sensitivitetsmålinger av forsøkspersonene.

Nullhypotese: Det er ingen forskjell i nøyaktighet, spesifisitet eller sensitivitet for CNT- og EXP-grupper.

Type I feilrate: α=0,05. Effektberegninger basert på pilotstudiens data for nøyaktighet

Følgende formel ble brukt til å beregne minste prøvestørrelse som kreves for den faktiske studien for å finne en forskjell i nøyaktighet mellom CNT- og EXP-grupper.

n=(S1^2+S2^2 )×(Zq1^2+Zq2^2 )^2/∆^2 hvor:

• S1^2 og S1^2 er varianser av pilotprøver
• ∆ er den minste klinisk viktige forskjellen mellom middel valgt av forskeren.
• Zq1 og Zq2 er kvantiler av standard normalfordeling

Derfor var variansen i vår studie 0,8258-0,7250= 0,1008 mellom gruppene. Deltaet er tatt til 0,05. Mens normalfordelingsmengdene er Zq1= 1,96 for det tosidige alternativet og Zq2=20,8416 når f α=0,05 og β=0,2.

Beregningene gir oss et svar på n≈32. Under pilotundersøkelsen fullførte 17 av 31 studenter som ble invitert studiet. Det er ~54 %. Derfor antas det for SAITI-T-studien at utmattelsesrater vil være rundt 50 %. Derfor trenger studiet 64 til 70 studenter i opptakstrinnet for hver gruppe (140 totalt).

Randomisering: Forsøkspersoner som oppfyller alle inklusjons- og eksklusjonskriterier vil bli randomisert i to grupper. Forsøkspersonene vil bli delt inn i forholdet 1:1 til enten den eksponerte gruppen (EXP) eller kontrollgruppen CNT.

VURDERING AV SIKKERHET. Formål: Hovedmålet er å evaluere nøyaktigheten, sensitiviteten og spesifisiteten til 2. og 3. års medisinstudenters nøyaktighet i å identifisere patologiske lyder etter 3 dagers opplæring.