Účinnost studentů medicíny identifikovat patologický zvuk plic v průběhu času

Účel: Primárním cílem je vyhodnotit přesnost, senzitivitu a specificitu studentů 2. a 3. ročníku medicíny v identifikaci patologických zvuků po 3 dnech školení.

Sekundární cíl: Zhodnotit ztrátu schopnosti studenta správně identifikovat patologické plicní zvuky v době, kdy neprochází pravidelným tréninkem.

Východiska: Auskultace je jedním ze čtyř pilířů vyšetření pacienta [1, 2, 3], a to zejména při objektivním vyšetření plic. Posuzování auskultačních zvuků dnes zůstává do značné míry subjektivní a závisí na kvalifikaci a odbornosti odborníka [4, 5]. Arts et al. [6] doporučují přenechat praxi tradiční auskultace zkušeným specialistům, protože při identifikaci mezi normálními případy a několika plicními patologiemi je citlivost pouze 37 %. Navíc auskultační dovednosti vyžadují neustálé procvičování a mohou se časem dokonce zhoršovat [7], ale lze je zlepšit tréninkem [2]. Proto jsme v našem výzkumu měli zájem prozkoumat vliv školení na přesnost studentů medicíny, aby správně identifikovali plicní zvuky. Výzkum je vytvořen za účelem zkoumání zhoršování dovedností v průběhu času. Očekávání vyšetřovatele je, že nám výzkum umožní lépe porozumět tomu, jak často by měl zdravotnický personál absolvovat školení, aby si udrželi dobrou úroveň.

Cíle studia:

Vyhodnotit specificitu, senzitivitu a přesnost studentů 2. a 3. ročníku medicíny při identifikaci plicních zvuků.

Vyhodnotit zhoršování auskultačních dovedností v průběhu času, lépe pochopit, jak často by měl student medicíny absolvovat školení.

Trvání studie: Odhaduje se, že studie dokončí zápis do 3 dnů od zahájení studie; zápis však zůstane otevřený, dokud nebude splněn studijní cíl. Délka tohoto studia pro každý předmět bude maximálně 7 měsíců.

Popis produktu: Studenti budou využívat komerčně dostupná různá sluchátka, mobilní telefony a PC. Tyto produkty získali studenti před výzkumem pro osobní potřebu.

Zamýšlené použití produktu: Mobilní telefony/notebooky/PC studentů budou použity pro přístup k vlastním webovým stránkám SAITI (https://saititests.github.io/).

Akvizice produktu: Produkt získali studenti před studiem za jejich finanční prostředky a náš výzkumný tým vytvořil web SAITI.

Metody. Design studie: Dvojitě zaslepená studie zahrnující 140 studentů a 540 záznamů zvuku plic. Plicní zvuky budou použity pro trénování studentů a následné posouzení jejich přesnosti pro správnou identifikaci patologických zvuků. Ke studiu budou přizváni všichni studenti studující na LSMU ve 2. a 3. ročníku.

Vytvoření databáze plicních zvuků pro účely výuky a hodnocení: lékař interního lékařství zaznamenal celkem 84 pacientů a 504 plicních zvuků. Ke studii bylo získáno povolení od regionální bioetické komise Kaunas (P1-BE-2-57/2021). Všechny zúčastněné strany podepsaly formuláře bioetické dohody. Zvuky plic byly zaznamenávány na odděleních nemocnice LSMU Kaunas pomocí elektronického stetoskopu 3M Littmann model 3200. Každá z 504 nahrávek byla dlouhá 15 sekund. Jakmile byly zaznamenány všechny zvuky plic, byla zahájena dvojitě slepá kontrola. Během tohoto procesu bylo rodinným lékařem vybráno 101 plicních zvuků. Rodinná lékařka musela poslouchat zvuky plic a posoudit, zda slyšela praskání, sípání a žádné náhody. Dodatečným kritériem při posuzování bylo, zda jsou plicní zvuky „dost dobré“ kvality pro účely výuky či nikoli. Případy byly použity pro účely školení, pokud souhlasili jak interní lékař, tak rodinný lékař.

Studenti budou randomizováni do kontrolních (CNT) a exponovaných skupin (EXP). Obě skupiny provedou test po 3 dnech. Pro obě skupiny proběhne úvodní prezentace výzkumného projektu. Nicméně pouze skupina EXP má v prezentaci sekce o plicních zvukech. Tato prezentace bude trvat asi 30 - 35 minut. Hlavními tématy bude seznámit studenty s tím, jak studium probíhá a jaké patologické a nepatologické zvuky mohou očekávat během procesu učení a hodnocení. Skupina EXP získá přístup na webovou stránku SAITI s 21 otázkami k procvičení a domovu ve svých dovednostech. Každá z 21 otázek bude obsahovat jednoho pacienta, který byl auskultován vzadu na šesti různých místech. Student bude muset poslouchat přes všech šest kanálů a pak bude schopen vidět správnou odpověď. Doporučení pro praxi bude 90 minut (denně s přestávkou 15 až 30 minut nebo podle potřeby, aby se student cítil pohodlně. Budou moci trávit více či méně času na webu SAITI, ale časy budou sledovány. Tyto otázky budou použity k učení patologických a nepatologických plicních zvuků.

Test bude mít 9 otázek (6 zvuků spojených s patologií a 3 normální zvuky plic). Následný test bude proveden po 1 týdnu a 1 měsíci, 6 měsících. Formát zkoušky bude při všech hodnoceních zachován. Studenti nebudou v tomto období provádět školení na SAITI. I když studenti nebudou odrazovat od účasti na auskultacích, budou požádáni, aby informovali vyšetřovatele, pokud tak učinili. To umožní posouzení patologického zhoršení schopností rozpoznávání zvuku v průběhu času.

Data budou shromažďována v tabulkovém systému Excel jako primární zdroj shromažďování odpovědí pacientů. Bude vytvořena vyhrazená papírová kopie excelu, která bude uchovávána jako záloha.

Výsledky budou analyzovány pomocí SPSS (verze 27) a Jamovi (verze 2.3.21). P-hodnota < 0,05 bude považována za statisticky významnou. Skupiny (CNT vs. EXP) budou porovnány s nezávislým Studentovým t-testem, aby se zjistilo, zda existuje významný rozdíl mezi průměrem obou skupin. Pokud však data nesplňují kritéria parametrického testu, použije se Mann-Whitney test. Zatímco pro měření senzitivity, specifičnosti a přesnosti studentů prováděné po dobu 6 měsíců (v intervalech 4, 10, 34, 184 dnů), bude pro normálně rozdělená data použit statistický test jednosměrné analýzy rozptylu (ANOVA). . Zatímco pokud data nejsou normálně distribuována, použije se neparametrický test, jako je Kruskal - Wallisova metoda. McNemarův test bude použit k porovnání výkonů stejných studentů EXP mezi jejich vrstevníky ve druhém a třetím ročníku.

Studijní populace a kritéria výběru. Všechny aspekty studie a formulářů souhlasu budou před implementací schváleny regionální bioetickou komisí města Kaunas v Litvě. Všichni účastníci budou vyžadovat úplný informovaný souhlas, budou ochotni a schopni splnit všechny požadavky studie a budou splňovat následující kritéria; muž nebo žena ve věku 18-40 let (včetně), musí být studenti LSMU studující ve 2. a 3. ročníku.

Subjekty budou ze studie vyloučeny na základě následujících kritérií:

• Není studentem LSMU;
• Nestudovat 2. a 3. ročník medicíny;
• Věk nad 40 let;
• Hluchý;
• Subjekt neposkytuje úplný souhlas;
• Metody náboru;
• Předměty budou identifikovány a kontaktovány prostřednictvím Studentské vědecké společnosti a dále budou kontaktovány prostřednictvím e-mailů.

Sběr dat a reportování. Data budou sbírána v následujících bodech: ihned po 3 dnech tréninku, po 1. - 4. dni, 2. - 10. den po tréninku, 3. - 34. den po tréninku a 4. - 184. den po vyhodnocení tréninku. Hodnocení bude mít 15 otázek (9 zvuků spojených s patologií a 6 normálních plicních zvuků).

Údaje ze studie budou uchovávány po dobu dvou (2) let od data ukončení, ukončení šetření nebo do doby, kdy záznamy již nebudou nutné k podpoře protokolu, podle toho, které datum nastane později.

Očekávané výsledky. Studium má potenciál zlepšit auskultační dovednosti studentů. Tím, že ukazuje, jak často jsou studenti trénováni k udržení vysoké úrovně přesnosti, specifičnosti a citlivosti při identifikaci patologických zvuků od žádných patologických plic.

Nežádoucí účinky: Neočekávají se žádné nežádoucí účinky nebo reakce.

Důvody pro stažení nebo ukončení: Subjekt může být ze studie kdykoli přerušen, pokud se subjekt nebo zkoušející domnívá, že není v nejlepším zájmu subjektu pokračovat. Níže je uveden seznam možných důvodů pro přerušení studijní léčby:

• Subjekt odvolání souhlasu;
• Předmět není v souladu se studijními postupy;
• Porušení protokolu vyžadující přerušení;

Všechny subjekty mohou z účasti kdykoli, z jakéhokoli důvodu, specifikovaného i nespecifikovaného, ​​a bez újmy odstoupit. Vyšetřovatel se přiměřeně pokusí uvést důvod pro stažení subjektu. Důvod odhlášení subjektu ze studia bude uveden ve zdrojových dokumentech subjektu a Case Report Form (CRF).

Metody a harmonogram studie: Subjekty způsobilé pro studii prozkoumají a podstoupí informovaný souhlas. Po souhlasu budou subjekty náhodně rozděleny do dvou skupin v poměru 1:1:

• Skupina EXP – kde budou subjekty trénovány po dobu 3 dnů k identifikaci patologických plicních zvuků před hodnocením/hodnocením. Skupina CNT neobdrží 3denní školení.
• Skupiny EXP a CNT budou mít navíc 25-35minutovou úvodní relaci. Tam, kde budou studenti seznámeni s projektem, budou poskytnuty příklady auskultačních zvuků a jejich popis. Budou zodpovězeny jakékoli doplňující otázky týkající se projektu, které by mohly ovlivnit schopnost studentů to udělat.

Zahájení kontaktu s předmětem (0. den): Student bude kontaktován s nabídkou účasti ve studiu. Pokud jde o subjekty, které přijaly účast ve studii a splnily kritéria pro zařazení/vyloučení, budou randomizovány do dvou skupin:

Kontrolní skupina (CNT): 70 studentů, Exposed group (EXP): 70 studentů.

Následné hodnocení: Po úvodním hodnocení bude provedeno vyšetření v následujících časových bodech: 10 dnů, 34 dnů a 184 dnů.

ZDŮVODNĚNÍ VELIKOSTI VZORKU Výpočty velikosti vzorku: Jsou specifikovány následující chybovost typu I a hranice rozhodování pro studii: Primárními výsledky jsou přesnost, specificita a měření citlivosti subjektů.

Nulová hypotéza: Neexistuje žádný rozdíl v přesnosti, specificitě nebo senzitivitě skupin CNT a EXP.

Chybovost typu I: α=0,05. Výpočty výkonu založené na údajích z pilotní studie pro přesnost

Následující vzorec byl použit k výpočtu minimální velikosti vzorku požadované pro skutečnou studii, aby se zjistil rozdíl v přesnosti mezi skupinami CNT a EXP.

n=(S1^2+S2^2 )×(Zq1^2+Zq2^2)^2/∆^2 kde:

• S1^2 a S1^2 jsou odchylky pilotních vzorků
• ∆ je nejmenší klinicky významný rozdíl průměrů zvolených výzkumníkem.
• Zq1 a Zq2 jsou kvantily standardního normálního rozdělení

V naší studii byl tedy rozptyl 0,8258-0,7250= 0,1008 mezi skupinami. Delta je měřena na 0,05. Zatímco normální distribuční veličiny jsou Zq1= 1,96 pro oboustrannou alternativu a Zq2=20,8416 když f a=0,05 a p=0,2.

Výpočty nám dávají odpověď n≈32. Během pilotního šetření z 31 pozvaných studentů studium ukončilo 17. To je ~54 %. Proto se pro studii SAITI-T předpokládá, že míra opotřebení bude kolem 50 %. Studium tedy potřebuje 64 až 70 studentů ve fázi zápisu pro každou skupinu (celkem 140).

Randomizace: Subjekty, které splňují všechna kritéria pro zařazení a vyloučení, budou randomizovány do dvou skupin. Subjekty budou rozděleny v poměru 1:1 k exponované skupině (EXP) nebo ke kontrolní skupině CNT.

POSOUZENÍ BEZPEČNOSTI. Účel: Primárním cílem je vyhodnotit přesnost, senzitivitu a specificitu studentů 2. a 3. ročníku medicíny v identifikaci patologických zvuků po 3 dnech školení.