Stress et stigmatisation liée au VIH chez les hommes au Viet Nam (VINA STEAM)

L'étude à méthode mixte impliquera : (1) l'étape de préparation ; (2) étape formative, où les données qualitatives du GBM vietnamien et des informateurs clés éclaireront l'adaptation du package ESTEEM ; (3) test de faisabilité, où l'intervention adaptée sera testée dans un petit échantillon (4 petits groupes, N = 24) de GBM et ensuite ajustée sur les résultats du test pilote ; et (4) test d'efficacité à petite échelle de l'intervention ajustée en utilisant une conception contrôlée par liste d'attente randomisée dans une cohorte de 120 GBM, où ils seront assignés au hasard à l'intervention immédiate (6 groupes) ou à un bras de liste d'attente (6 groupes) avec 10 hommes par groupes. Au cours de la phase de préparation, nous obtiendrons l'approbation éthique du comité d'examen institutionnel de la Florida State University. Nous identifierons et embaucherons du personnel connaissant le contexte socioculturel local relatif au GBM, parlant couramment le vietnamien et familiarisé avec les études axées sur la recherche. Tout le personnel et les personnes en contact avec l'étude sur les participants humains seront formés à la protection des sujets humains. Au cours de la phase de formation qualitative, nous mènerons des entretiens individuels (N = 15) avec des représentants de la communauté GBM, un groupe de discussion (4 groupes, N = 25) avec un représentant de la communauté GBN et des entretiens individuels (N = 10) avec des informateurs clés. Les informateurs clés (par exemple, les travailleurs de proximité, les conseillers, les consultants, les psychologues, les gestionnaires de programme) seront des adultes ayant une expérience de travail avec GBM dans les domaines de la santé mentale ou sexuelle, de la stigmatisation et/ou de la protection juridique. Les entrevues et les groupes de discussion seront enregistrés sur bande audio. Nous entremêlerons des entretiens avec des informateurs clés, des entretiens individuels et des groupes de discussion avec GBM et le processus d'adaptation d'ESTEEM de manière itérative. Pour l'étape de test de faisabilité, nous recruterons 24 GBM pour tester l'intervention adaptée en petits groupes (N = 6 par groupe) en se réunissant une fois par semaine pendant une période de 8 semaines. Au cours de l'intervention, des données qualitatives seront collectées via des enquêtes de base et finales. Des données qualitatives seront collectées à partir d'entretiens individuels après chaque session individuelle en plus d'un dernier groupe individuel et de 4 groupes de discussion après la fin de toutes les sessions de l'intervention. Ces données seront utilisées pour réviser l'intervention au besoin pour l'étape d'efficacité à petite échelle. Les enregistrements audio des entretiens et des groupes de discussion des étapes de test formatif et de faisabilité seront transcrits textuellement et analysés dans le logiciel MaxQDA à l'aide d'une analyse thématique. Les données des entretiens et des groupes de discussion seront complétées par des informations provenant des commentaires oraux des pairs animateurs et des questionnaires ouverts des participants.

L'analyse des données qualitatives sera guidée par les domaines de faisabilité de l'intervention - acceptabilité, demande, mise en œuvre, caractère pratique, adaptation, intégration et expansion. En raison de la petite taille de l'échantillon (N = 24) dans le test de faisabilité, aucune analyse statistique inférentielle des données quantitatives ne sera effectuée. Nous déterminerons uniquement la direction des changements dans les critères de jugement principaux et évaluerons les tailles d'effet. Pour l'étape d'efficacité à petite échelle, nous inscrirons et affecterons 120 participants consentants à 12 petits groupes et avec 10 personnes dans chaque groupe. Ensuite, nous randomiserons les petits groupes dans les bras d'intervention immédiate et de liste d'attente (6 groupes dans chaque bras). Tous les participants effectueront 3 vagues de collecte de données : ligne de base, suivi de 3 mois et suivi de 6 mois. Les calculs de puissance (utilisant PROC POWRR dans SAS 9.4 et en supposant une corrélation intra-cluster de 10 %) démontrent qu'une taille d'échantillon de 120 est suffisamment grande pour détecter une taille d'effet moyenne de d = 0,477 via un test t indépendant unilatéral. Nous inclurons tous les participants randomisés dans l'analyse en utilisant une approche en intention de traiter. Nous utiliserons des modèles mixtes avec des fonctions de distribution et de liaison appropriées basées sur les propriétés des variables d'extrémité ainsi qu'une approche de mesures répétées pour tenir compte de la correction individuelle et de groupe.