Stress en hiv-gerelateerd stigma bij mannen in Vietnam (VINA STEAM)

De mixed-method-studie omvat: (1) voorbereidingsfase; (2) formatieve fase, waar kwalitatieve gegevens van Vietnamese GBM en sleutelinformanten de aanpassing van het ESTEEM-pakket zullen informeren; (3) haalbaarheidstest, waarbij de aangepaste interventie zal worden getest in een kleine steekproef (4 kleine groepen, N = 24) van GBM en verder zal worden aangepast aan de resultaten van de piloottest; en (4) kleinschalige werkzaamheidstest van de aangepaste interventie met behulp van een gerandomiseerde, op de wachtlijst gecontroleerde opzet in een cohort van 120 GBM, waar ze willekeurig worden toegewezen aan ofwel de onmiddellijke interventie (6 groepen) of een wachtlijstarm (6 groepen) met 10 man per groep. Tijdens de voorbereidingsfase zullen we ethische goedkeuring krijgen van de Institutional Review Board van de Florida State University. We zullen personeel identificeren en aannemen dat bekend is met de lokale sociaal-culturele context met betrekking tot GBM, vloeiend Vietnamees spreekt en bekend is met onderzoeksgerichte studies. Alle personeel en individuele contacten met de studie op menselijke deelnemers zullen worden getraind in de bescherming van menselijke proefpersonen. Tijdens de kwalitatieve formatieve fase houden we individuele interviews (N = 15) van GBM-gemeenschapsvertegenwoordigers, focusgroep (4 groepen, N = 25) met GBN-gemeenschapsvertegenwoordiger en individuele interviews (N = 10) van sleutelinformanten. Sleutelinformanten (bijv. straathoekwerkers, counselors, adviseurs, psychologen, programmamanagers) zullen bestaan ​​uit volwassenen met ervaring in het werken met GBM op het gebied van geestelijke of seksuele gezondheid, stigmatisering en/of wettelijke bescherming. Van interviews en focusgroepen worden audio-opnames gemaakt. We zullen interviews met sleutelinformanten, individuele interviews en focusgroepen afwisselen met GBM en het proces van ESTEEM-aanpassing op een iteratieve manier. Voor de haalbaarheidstestfase zullen we 24 GBM rekruteren om de aangepaste interventie in kleine groepen (N = 6 per groep) te testen in een setting die eenmaal per week samenkomt gedurende een periode van 8 weken. Tijdens de interventie zullen kwalitatieve gegevens worden verzameld via basis- en eindonderzoeken. Kwalitatieve gegevens zullen worden verzameld uit individuele interviews na elke individuele sessie, naast een laatste individuele en 4 focusgroepen na voltooiing van alle sessies in de interventie. Deze gegevens zullen worden gebruikt om de interventie zo nodig te herzien voor de kleinschalige werkzaamheidsfase. Audio-opnamen van interviews en focusgroepen uit de formatieve en haalbaarheidstestfasen zullen woordelijk worden getranscribeerd en geanalyseerd in MaxQDA-software met behulp van thematische analyse. Gegevens uit interviews en focusgroepen zullen worden aangevuld met informatie uit de mondelinge feedback van de begeleiders en de open vragenlijsten van de deelnemers.

Kwalitatieve data-analyse zal worden geleid door de interventie-haalbaarheidsdomeinen: aanvaardbaarheid, vraag, implementatie, bruikbaarheid, aanpassing, integratie en uitbreiding. Vanwege de kleine steekproefomvang (N = 24) in de haalbaarheidstest zal er geen verklarende statistische analyse van kwantitatieve gegevens worden uitgevoerd. We bepalen alleen de richting van veranderingen in de primaire uitkomsten en beoordelen effectgroottes. Voor de kleinschalige werkzaamheidsfase zullen we 120 deelnemers met toestemming inschrijven en toewijzen aan 12 kleine groepen en met 10 individuen in elke groep. Vervolgens verdelen we de kleine groepen willekeurig over de armen voor onmiddellijke interventie en de wachtlijst (6 groepen in elke arm). Alle deelnemers voltooien 3 golven van gegevensverzameling: basislijn, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden. Powerberekeningen (met PROC POWRR in SAS 9.4 en uitgaande van een intra-clustercorrelatie van 10%) tonen aan dat een steekproefomvang van 120 voldoende groot is om een ​​gemiddelde effectgrootte van d = 0,477 te detecteren via een eenzijdige onafhankelijke t-toets. We zullen alle gerandomiseerde deelnemers opnemen in de analyse met behulp van een intent-to-treat-benadering. We zullen gemengde modellen gebruiken met geschikte verdelings- en koppelingsfuncties op basis van eigenschappen van eindpuntvariabelen, samen met een benadering van herhaalde metingen om rekening te houden met individuele en groepscorrectie.