Stres a stigma související s HIV mezi muži ve Vietnamu

Studie smíšenou metodou bude zahrnovat: (1) fázi přípravy; (2) formativní fáze, kde kvalitativní údaje od vietnamských GBM a klíčových informátorů budou informovat o úpravě balíčku ESTEEM; (3) test proveditelnosti, kde bude upravený zásah pilotně testován na malém vzorku (4 malé skupiny, N = 24) GBM a dále upraven podle výsledků pilotního testu; a (4) test účinnosti upravené intervence v malém měřítku pomocí randomizovaného čekacího seznamu kontrolovaného designu v kohortě 120 GBM, kde budou náhodně přiřazeni buď k okamžité intervenci (6 skupin), nebo k větvi čekací listiny (6 skupin) s 10 mužů ve skupinách. Během přípravné fáze získáme etické schválení od institucionální kontrolní rady Floridské státní univerzity. Identifikujeme a najmeme zaměstnance znalé místního sociokulturního kontextu týkajícího se GBM, plynně vietnamsky a obeznámené s výzkumně orientovanými studiemi. Veškerý personál a jednotlivci, kteří jsou v kontaktu se studií na lidských účastnících, budou proškoleni o ochraně lidských subjektů. Během kvalitativní formativní fáze provedeme individuální rozhovory (N = 15) zástupců GBM komunity, focus group (4 skupiny, N = 25) se zástupcem GBN komunity a individuální rozhovory (N = 10) klíčových informátorů. Klíčoví informátoři (např. terénní pracovníci, poradci, konzultanti, psychologové, programoví manažeři) se budou skládat z dospělých se zkušenostmi s prací s GBM v oblastech duševního nebo sexuálního zdraví, stigmatu a/nebo právní ochrany. Rozhovory a fokusní skupiny budou nahrávány. Rozhovory s klíčovými informátory, individuální rozhovory a fokusní skupiny proložíme s GBM a procesem adaptace ESTEEM iterativním způsobem. Pro fázi testu proveditelnosti přijmeme 24 GBM k pilotnímu testování přizpůsobeného zásahu v malých skupinách (N = 6 na skupinu), přičemž se budeme setkávat jednou týdně po dobu 8 týdnů. Během intervence budou shromažďována kvalitativní data prostřednictvím základních a konečných průzkumů. Kvalitativní údaje budou shromažďovány z individuálních rozhovorů po každém jednotlivém sezení kromě závěrečného jednotlivce a 4 fokusních skupin po dokončení všech sezení v rámci intervence. Tyto údaje budou použity k revizi intervence podle potřeby pro fázi účinnosti v malém měřítku. Zvukové záznamy rozhovorů a fokusních skupin z fáze formativního a proveditelného testu budou doslovně přepsány a analyzovány v softwaru MaxQDA pomocí tematické analýzy. Údaje z rozhovorů a fokusních skupin budou doplněny informacemi z ústní zpětné vazby od kolegů facilitátorů a z otevřených dotazníků účastníků.

Kvalitativní analýza dat se bude řídit oblastmi proveditelnosti intervence -- přijatelnost, poptávka, implementace, praktičnost, adaptace, integrace a expanze. Vzhledem k malé velikosti vzorku (N = 24) v testu proveditelnosti nebude prováděna žádná inferenční statistická analýza kvantitativních dat. Určíme pouze směr změn v primárních výsledcích a posoudíme velikosti efektů. Pro fázi účinnosti v malém měřítku zaregistrujeme a přidělíme 120 schválených účastníků do 12 malých skupin a 10 jednotlivců v každé skupině. Poté náhodně rozdělíme malé skupiny do větví s okamžitým zásahem a čekací listiny (6 skupin v každé větvi). Všichni účastníci dokončí 3 vlny sběru dat: základní, 3měsíční sledování a 6měsíční sledování. Výpočty síly (s použitím PROC POWRR v SAS 9.4 a za předpokladu 10% korelace uvnitř shluku) ukazují, že velikost vzorku 120 je dostatečně velká, aby detekovala střední velikost účinku d = 0,477 pomocí jednostranného nezávislého t-testu. Do analýzy zahrneme všechny randomizované účastníky za použití přístupu „intent-to-treat“. Použijeme smíšené modely s vhodnými distribučními a propojovacími funkcemi založenými na vlastnostech proměnných koncových bodů spolu s přístupem opakovaných měření k zohlednění v rámci individuální a skupinové korekce.