Stres i piętno związane z HIV wśród mężczyzn w Wietnamie

Badanie metodą mieszaną obejmie: (1) etap przygotowania; (2) etap formatywny, w którym dane jakościowe z wietnamskiego GBM i kluczowych informatorów będą stanowić podstawę do dostosowania pakietu ESTEEM; (3) test wykonalności, w ramach którego dostosowana interwencja zostanie przeprowadzona w formie testu pilotażowego na małej próbie (4 małe grupy, N = 24) GBM, a następnie dostosowana do wyników testu pilotażowego; oraz (4) test skuteczności dostosowanej interwencji na małą skalę przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego projektu listy oczekujących w kohorcie 120 GBM, gdzie zostaną losowo przydzieleni do natychmiastowej interwencji (6 grup) lub ramienia listy oczekujących (6 grup) z 10 mężczyzn na grupy. Na etapie przygotowań uzyskamy zgodę Institutional Review Board Uniwersytetu Stanowego Florydy. Zidentyfikujemy i zatrudnimy personel posiadający wiedzę na temat lokalnego kontekstu społeczno-kulturowego związanego z GBM, biegle władający językiem wietnamskim i zaznajomiony z badaniami zorientowanymi na badania. Cały personel i osoby mające kontakt z badaniem z udziałem ludzi zostaną przeszkolone w zakresie ochrony osób. Podczas jakościowego etapu formatywnego przeprowadzimy wywiady indywidualne (N = 15) z przedstawicielami społeczności GBM, grupę fokusową (4 grupy, N = 25) z przedstawicielem społeczności GBN oraz wywiady indywidualne (N = 10) z kluczowymi informatorami. Kluczowi informatorzy (np. pracownicy pomocy społecznej, doradcy, konsultanci, psycholodzy, kierownicy programów) będą składać się z osób dorosłych z doświadczeniem w pracy z GBM w obszarach zdrowia psychicznego lub seksualnego, stygmatyzacji i/lub ochrony prawnej. Wywiady i grupy fokusowe będą nagrywane w formie audio. Będziemy przeplatać wywiady z kluczowymi informatorami, wywiady indywidualne i grupy fokusowe z GBM i procesem adaptacji ESTEEM w sposób iteracyjny. Na etapie testu wykonalności zwerbujemy 24 GBM do pilotażowego testu dostosowanej interwencji w małych grupach (N = 6 na grupę) spotykających się raz w tygodniu przez okres 8 tygodni. Podczas interwencji dane jakościowe będą gromadzone za pomocą badań początkowych i końcowych. Dane jakościowe będą zbierane z wywiadów indywidualnych po każdej indywidualnej sesji oprócz ostatecznej indywidualnej i 4 grup fokusowych po zakończeniu wszystkich sesji w ramach interwencji. Dane te zostaną wykorzystane do przeglądu interwencji w razie potrzeby na etapie skuteczności na małą skalę. Nagrania audio wywiadów i grup fokusowych z etapów testów formacyjnych i testów wykonalności zostaną dosłownie przepisane i przeanalizowane w oprogramowaniu MaxQDA przy użyciu analizy tematycznej. Dane z wywiadów i grup fokusowych zostaną uzupełnione informacjami z ustnych informacji zwrotnych przekazanych przez równorzędnych facylitatorów i otwartych kwestionariuszy uczestników.

Jakościowa analiza danych będzie prowadzona w oparciu o domeny wykonalności interwencji – akceptowalność, zapotrzebowanie, wdrażanie, praktyczność, adaptacja, integracja i ekspansja. Ze względu na małą liczebność próby (N = 24) w teście wykonalności nie zostanie przeprowadzona wnioskowa analiza statystyczna danych ilościowych. Określimy jedynie kierunek zmian w wynikach pierwotnych i ocenimy rozmiary efektów. Na etapie skuteczności na małą skalę zarejestrujemy i przypiszemy 120 zatwierdzonych uczestników do 12 małych grup i po 10 osób w każdej grupie. Następnie losowo przydzielimy małe grupy do ramion natychmiastowej interwencji i listy oczekujących (6 grup w każdym ramieniu). Wszyscy uczestnicy przejdą 3 fale zbierania danych: punkt wyjściowy, 3-miesięczną obserwację i 6-miesięczną obserwację. Obliczenia mocy (przy użyciu PROC POWRR w SAS 9.4 i przy założeniu korelacji wewnątrz klastra na poziomie 10%) pokazują, że próbka o wielkości 120 jest wystarczająco duża, aby wykryć średnią wielkość efektu d = 0,477 za pomocą jednostronnego niezależnego testu t. Włączymy wszystkich losowych uczestników do analizy, stosując podejście zgodne z zamiarem leczenia. Użyjemy modeli mieszanych z odpowiednim rozkładem i funkcjami łączenia opartymi na właściwościach zmiennych punktu końcowego wraz z podejściem powtarzanych pomiarów, aby uwzględnić korektę indywidualną i grupową.