Stress und HIV-bedingte Stigmatisierung bei Männern in Vietnam

Die Mixed-Method-Studie umfasst: (1) Vorbereitungsphase; (2) Gründungsphase, in der qualitative Daten von vietnamesischen GBM und Schlüsselinformanten in die Anpassung des ESTEEM-Pakets einfließen; (3) Durchführbarkeitstest, bei dem die angepasste Intervention in einer kleinen Stichprobe (4 kleine Gruppen, N = 24) von GBM einem Pilottest unterzogen und anhand der Pilottestergebnisse weiter angepasst wird; und (4) Wirksamkeitstest im kleinen Maßstab der angepassten Intervention unter Verwendung eines randomisierten Wartelisten-kontrollierten Designs in einer Kohorte von 120 GBM, in der sie zufällig entweder der sofortigen Intervention (6 Gruppen) oder einem Wartelistenarm (6 Gruppen) zugeordnet werden 10 Männer pro Gruppe. Während der Vorbereitungsphase werden wir die ethische Genehmigung des Institutional Review Board der Florida State University einholen. Wir werden Mitarbeiter identifizieren und einstellen, die sich mit dem lokalen soziokulturellen Kontext von GBM auskennen, fließend Vietnamesisch sprechen und mit forschungsorientierten Studien vertraut sind. Alle Mitarbeiter und Einzelpersonen, die mit der Studie an menschlichen Teilnehmern Kontakt haben, werden zum Schutz von Probanden geschult. Während der qualitativen Formationsphase führen wir Einzelinterviews (N = 15) mit Vertretern der GBM-Gemeinschaft, eine Fokusgruppe (4 Gruppen, N = 25) mit Vertretern der GBN-Gemeinschaft und Einzelinterviews (N = 10) mit Schlüsselinformanten durch. Wichtige Informanten (z. B. aufsuchende Mitarbeiter, Berater, Berater, Psychologen, Programmmanager) bestehen aus Erwachsenen mit Erfahrung in der Arbeit mit GBM in den Bereichen psychische oder sexuelle Gesundheit, Stigmatisierung und/oder Rechtsschutz. Interviews und Fokusgruppen werden auf Tonband aufgezeichnet. Wir werden Schlüsselinformanteninterviews, Einzelinterviews und Fokusgruppen mit GBM und dem Prozess der ESTEEM-Anpassung iterativ durchsetzen. Für die Machbarkeitstestphase werden wir 24 GBM rekrutieren, um die angepasste Intervention in kleinen Gruppen (N = 6 pro Gruppe) zu testen, die sich einmal wöchentlich für einen Zeitraum von 8 Wochen treffen. Während der Intervention werden qualitative Daten über Baseline- und Endline-Erhebungen erhoben. Qualitative Daten werden aus Einzelinterviews nach jeder Einzelsitzung zusätzlich zu einer abschließenden Einzel- und 4 Fokusgruppen nach Abschluss aller Sitzungen in der Intervention gesammelt. Diese Daten werden verwendet, um die Intervention nach Bedarf für die Wirksamkeitsphase im kleinen Maßstab zu überarbeiten. Audioaufzeichnungen von Interviews und Fokusgruppen aus der Formations- und Machbarkeitstestphase werden wörtlich transkribiert und in der MaxQDA-Software unter Verwendung der thematischen Analyse analysiert. Daten aus Interviews und Fokusgruppen werden durch Informationen aus dem mündlichen Feedback der Peer-Moderatoren und den offenen Fragebögen der Teilnehmer ergänzt.

Die qualitative Datenanalyse wird von den Durchführbarkeitsbereichen der Intervention geleitet – Akzeptanz, Nachfrage, Implementierung, Praktikabilität, Anpassung, Integration und Erweiterung. Aufgrund der kleinen Stichprobengröße (N = 24) wird im Machbarkeitstest keine inferenzstatistische Analyse quantitativer Daten durchgeführt. Wir werden nur die Richtung der Änderungen in den primären Endpunkten bestimmen und die Effektstärken bewerten. Für die Wirksamkeitsphase im kleinen Maßstab werden wir 120 zugestimmte Teilnehmer einschreiben und 12 kleinen Gruppen mit 10 Personen in jeder Gruppe zuweisen. Dann werden wir die kleinen Gruppen in die Arme für sofortige Intervention und Warteliste randomisieren (6 Gruppen in jedem Arm). Alle Teilnehmer werden 3 Wellen der Datenerhebung absolvieren: Baseline, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up. Leistungsberechnungen (unter Verwendung von PROC POWRR in SAS 9.4 und unter der Annahme einer Intra-Cluster-Korrelation von 10 %) zeigen, dass eine Stichprobengröße von 120 ausreichend groß ist, um eine mittlere Effektgröße von d = 0,477 über einen einseitigen unabhängigen t-Test zu erkennen. Wir werden alle randomisierten Teilnehmer mit einem Intent-to-Treat-Ansatz in die Analyse einbeziehen. Wir werden gemischte Modelle mit geeigneten Verteilungs- und Verknüpfungsfunktionen basierend auf den Eigenschaften von Endpunktvariablen zusammen mit einem Ansatz mit wiederholten Messungen verwenden, um die individuelle und Gruppenkorrektur zu berücksichtigen.