Stress og HIV-relateret stigma blandt mænd i Vietnam (VINA STEAM)

Undersøgelsen med blandet metode vil omfatte: (1) forberedelsesstadiet; (2) formativ fase, hvor kvalitative data fra vietnamesisk GBM og nøgleinformanter vil informere tilpasningen af ​​ESTEEM-pakken; (3) feasibility test, hvor den tilpassede intervention vil blive pilottestet i en lille stikprøve (4 små grupper, N = 24) af GBM og yderligere justeret på pilottestresultaterne; og (4) effekttest i lille målestok af den justerede intervention ved brug af et randomiseret ventelistekontrolleret design i en kohorte på 120 GBM, hvor de vil blive tilfældigt tildelt enten den øjeblikkelige intervention (6 grupper) eller en ventelistearm (6 grupper) med 10 mand pr. gruppe. Under forberedelsesfasen vil vi opnå etisk godkendelse fra Florida State University's Institutional Review Board. Vi vil identificere og ansætte personale med viden om den lokale sociokulturelle kontekst vedrørende GBM, flydende i vietnamesisk og fortrolig med forskningsorienterede undersøgelser. Alt personale og individer, der kontakter undersøgelsen på menneskelige deltagere, vil blive trænet i beskyttelse af mennesker. I løbet af den kvalitative formative fase vil vi gennemføre individuelle interviews (N = 15) af GBM-samfundsrepræsentanter, fokusgruppe (4 grupper, N = 25) med GBN-fællesskabsrepræsentant og individuelle interviews (N = 10) af nøgleinformanter. Nøgleinformanter (f.eks. opsøgende medarbejdere, rådgivere, konsulenter, psykologer, programledere) vil bestå af voksne med erfaring med at arbejde med GBM inden for områderne mental eller seksuel sundhed, stigmatisering og/eller juridisk beskyttelse. Interviews og fokusgrupper vil blive lydoptaget. Vi vil blande nøgleinformantinterviews, individuelle interviews og fokusgrupper med GBM og processen med ESTEEM-tilpasning på en iterativ måde. Til gennemførlighedstestfasen vil vi rekruttere 24 GBM til at pilotteste den tilpassede intervention i små grupper (N = 6 pr. gruppe) for at mødes en gang om ugen i en periode på 8 uger. Under interventionen vil der blive indsamlet kvalitative data via baseline- og slutlinjeundersøgelser. Kvalitative data vil blive indsamlet fra individuelle interviews efter hver enkelt session ud over en afsluttende individuelle og 4 fokusgrupper efter afslutning af alle sessioner i interventionen. Disse data vil blive brugt til at revidere interventionen efter behov for effektfasen i lille skala. Lydoptagelser af interviews og fokusgrupper fra de formative og feasibility test stadier vil blive transskriberet ordret og analyseret i MaxQDA software ved hjælp af tematisk analyse. Data fra interviews og fokusgrupper vil blive suppleret med information fra peer-facilitatorers mundtlige feedback og deltagernes åbne spørgeskemaer.

Kvalitativ dataanalyse vil blive styret af interventionsgennemførlighedsdomænerne - acceptabilitet, efterspørgsel, implementering, praktisk, tilpasning, integration og udvidelse. På grund af den lille stikprøvestørrelse (N = 24) i gennemførlighedstesten vil der ikke blive udført nogen inferentiel statistisk analyse af kvantitative data. Vi vil kun bestemme retningen af ​​ændringer i de primære resultater og vurdere effektstørrelser. Til effektivitetsstadiet i lille skala vil vi tilmelde og tildele 120 samtykkede deltagere til 12 små grupper og med 10 personer i hver gruppe. Derefter vil vi randomisere de små grupper i armene for øjeblikkelig intervention og venteliste (6 grupper i hver arm). Alle deltagere vil gennemføre 3 bølger af dataindsamling: baseline, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning. Effektberegninger (ved at bruge PROC POWRR i SAS 9.4 og antage en intra-klynge-korrelation på 10%) viser, at en stikprøvestørrelse på 120 er tilstrækkelig stor til at detektere medium effektstørrelse på d = 0,477 via en ensidig uafhængig t-test. Vi vil inkludere alle randomiserede deltagere i analysen ved hjælp af en intention-to-treat tilgang. Vi vil bruge blandede modeller med passende distributions- og linkfunktioner baseret på endpoint-variable egenskaber sammen med gentagne foranstaltninger til at tage højde for individuel og gruppekorrektion.