Les effets de l'hypoxie intermittente sur les lésions hypoxiques aiguës
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une exposition aiguë à l'hypoxie peut induire une lésion hypoxique aiguë (IAH), selon la gravité de la lésion, elle peut être divisée en mal aigu des montagnes (AMS), œdème pulmonaire de haute altitude (HAPE) et œdème cérébral de haute altitude (OCHA). Le MAM est le type le plus courant, il survient le plus souvent dans les 6 à 12 heures après avoir rapidement atteint l'altitude au-dessus de 2 500 m, parfois dans l'heure qui suit, et peut se manifester par des maux de tête, des nausées, de la diarrhée, des troubles du sommeil, etc. L'incidence de l'AMS à l'altitude de 2500-3000m est de 10-20%, qui atteint 50-85% à 4500-5000m au-dessus du niveau de la mer.
L'hypoxie intermittente (IH) fait référence à un entraînement hypoxique-normoxique périodique effectué avec une brève exposition à l'hypoxie. Des études antérieures ont montré que l'hypoxie intermittente à court terme peut augmenter la sensibilité de l'hypoxie et réduire la gravité des lésions d'hypoxie aiguë, et atténuer les lésions d'hypoxie aiguë en réduisant la réponse inflammatoire causée par l'hypoxie. Par conséquent, cette étude vise à mener un essai contrôlé randomisé pour révéler davantage l'efficacité de l'IH et explorer ses mécanismes potentiels.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuan Wang, M.D.
- Numéro de téléphone: +86-135 8156 7815
- E-mail: wilma0106@163.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Contact:
- Xunming Ji, M.D., Ph.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement écrit éclairé des bénévoles.
- Volontaires sains âgés de 18 à 45 ans, indice de masse corporelle (IMC) de 19,0 et 24,9 kg/m2.
- Résidence de longue durée en plaine (altitude <100 m), ne pas avoir été à une altitude ≥1500 m en 30 jours.
- Saturation périphérique en oxygène au repos supérieure à 90 %, saturation cérébrale en oxygène entre 58 % et 82 %, fréquence cardiaque entre 60 bpm et 100 bpm et tension artérielle dans la plage normale (90-130/60-80 mmHg).
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladies cardiovasculaires, cérébrovasculaires, pulmonaires, hépatiques, dermatologiques ou hématologiques.
- Antécédents de toxicomanie.
- L'utilisation de médicaments ou de dispositifs médicaux.
- Grossesse, hypertension, diabète sucré, obésité, apnée du sommeil et troubles neurologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe IH
Les participants recevront 10 fois l'intervention d'hypoxie intermittente (concentration d'oxygène : 13 %) avant l'exposition à un environnement d'hypoxie aiguë.
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Le protocole d'hypoxie intermittente fait référence à quatre cycles d'inhalation d'hypoxie de 10 minutes d'intervalle par 5 minutes de normoxie, qui est effectué deux fois par jour (à au moins 6 heures d'intervalle) en 5 jours.
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Les participants recevront 10 fois l'intervention d'hypoxie simulée (concentration d'oxygène : 21 %) dans les 5 jours précédant l'exposition à un environnement d'hypoxie aiguë.
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Le protocole d'hypoxie intermittente factice fait référence à une inhalation de normoxie de 55 minutes, qui est effectuée deux fois par jour (à au moins 6 heures d'intervalle) en 5 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du mal aigu des montagnes entre le groupe IH et le groupe témoin
Délai: Après l'exposition à l'hypoxie aiguë de 6 heures.
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Un questionnaire appelé 2018 Lake Louise Scoring System (LLSS) score [0-12] sera utilisé dans cette évaluation des résultats primaires.
Les scores LLS les plus élevés signifient les pires symptômes du mal aigu des montagnes (MAM).
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Après l'exposition à l'hypoxie aiguë de 6 heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration des paramètres sériques entre le groupe IH et le groupe contrôle
Délai: Après l'exposition à l'hypoxie aiguë de 6 heures.
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Après l'exposition à l'hypoxie aiguë de 6 heures.
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Incidence de l'hypertension intracrânienne entre le groupe IH et le groupe témoin
Délai: Après l'exposition à l'hypoxie aiguë de 6 heures.
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Un détecteur de pression crânienne non invasif sera utilisé pour surveiller la pression intracrânienne.
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Après l'exposition à l'hypoxie aiguë de 6 heures.
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Incidence d'une diminution de la réaction et de la capacité exécutive entre le groupe IH et le groupe témoin
Délai: Après l'exposition à l'hypoxie aiguë de 6 heures.
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Des questionnaires connexes seront utilisés pour évaluer le domaine cognitif pertinent.
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Après l'exposition à l'hypoxie aiguë de 6 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IH-AHI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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