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간헐적 저산소증이 급성 저산소증 손상에 미치는 영향

2023년 3월 28일 업데이트: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
본 연구는 간헐적 저산소증이 급성 저산소증 손상을 예방하는 효과를 더 밝히고자 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

저산소증에 대한 급성 노출은 급성 저산소 손상(AHI)을 유발할 수 있으며 손상의 정도에 따라 급성 고산병(AMS), 고산 폐부종(HAPE) 및 고산 뇌부종(HACE)으로 나눌 수 있습니다. AMS는 가장 흔한 유형으로 2500m 이상의 고도에 급속히 진입한 후 대부분 6~12시간 이내, 때로는 1시간 이내에 발생하며 두통, 메스꺼움, 설사, 수면장애 등으로 나타날 수 있다. AMS의 발생률은 고도 2500-3000m에서 10-20%이며, 해발 4500-5000m에서는 50-85%에 이릅니다.

간헐적 저산소증(IH)은 저산소증에 잠깐 노출되어 수행되는 주기적인 저산소-정상 산소 훈련을 말합니다. 이전 연구에서는 단기간의 간헐적 저산소증이 저산소증의 민감성을 증가시키고 급성 저산소증 손상의 심각성을 감소시킬 수 있으며 저산소증으로 인한 염증 반응을 감소시켜 급성 저산소증 손상을 완화시킬 수 있음을 발견했습니다. 따라서 이 연구는 IH의 효과를 더 밝히고 잠재적인 메커니즘을 탐구하기 위해 무작위 통제 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yuan Wang, M.D.
  • 전화번호: +86-135 8156 7815
  • 이메일: wilma0106@163.com

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:
          • Xunming Ji, M.D., Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자원 봉사자의 정보에 입각한 서면 동의.
  • 18세에서 45세 사이의 건강한 지원자, 체질량 지수(BMI) 19.0 및 24.9 kg/m2.
  • 30일 동안 고도 ≥1500m에 가본 적이 없는 평지(고도 <100m)에서 장기 거주.
  • 안정 시 말초산소포화도 90% 이상, 대뇌산소포화도 58%~82%, 심박수 60~100bpm, 혈압 정상범위(90~130/60~80mmHg).

제외 기준:

  • 심혈관, 뇌혈관, 폐, 간, 피부 또는 혈액 질환의 병력.
  • 약물 남용의 역사.
  • 약물 또는 의료 기기의 사용.
  • 임신, 고혈압, 당뇨병, 비만, 수면 무호흡증 및 신경 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: IH그룹
참가자는 급성 저산소증 환경에 노출되기 전에 10회 간헐적 저산소증(산소 농도: 13%) 개입을 받게 됩니다.
다른: 간헐적 저산소증
간헐적 저산소증 프로토콜은 10분의 저산소증 흡입 간격과 5분의 정상산소증의 4주기를 말하며, 이는 5일 동안 하루에 두 번(최소 6시간 간격) 수행됩니다.
가짜 비교기: 대조군
참가자는 급성 저산소증 환경에 노출되기 5일 전에 가짜 저산소증(산소 농도: 21%) 개입을 10회 받게 됩니다.
다른: 가짜 간헐적 저산소증
가짜 간헐적 저산소증 프로토콜은 55분 동안 정상 산소 흡입을 의미하며, 이는 5일 동안 하루에 두 번(최소 6시간 간격) 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IH군과 대조군 사이의 급성 고산병 발생률
기간: 6시간 급성 저산소증 노출 후.
2018 Lake Louise Scoring System(LLSS) 점수[0-12]라는 설문지가 이 기본 결과 평가에 사용됩니다. LLS 점수가 높을수록 급성 고산병(AMS)의 증상이 악화됨을 의미합니다.
6시간 급성 저산소증 노출 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IH군과 대조군 사이의 혈청 매개변수 농도
기간: 6시간 급성 저산소증 노출 후.
6시간 급성 저산소증 노출 후.
IH군과 대조군 사이의 두개내 고혈압 발생률
기간: 6시간 급성 저산소증 노출 후.
비침습적 두개골 압력 감지기를 사용하여 두개내압을 모니터링합니다.
6시간 급성 저산소증 노출 후.
IH 그룹과 대조군 사이의 반응 및 실행 능력 감소 발생률
기간: 6시간 급성 저산소증 노출 후.
관련 설문지를 사용하여 관련 인지 영역을 평가합니다.
6시간 급성 저산소증 노출 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Capital Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IH-AHI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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