Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaksottaisen hypoksian vaikutukset akuuttiin hypoksiseen vammaan

tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edelleen paljastaa ajoittaisen hypoksian tehokkuus akuutin hypoksisen vamman ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti altistuminen hypoksialle voi aiheuttaa akuutin hypoksisen vamman (AHI), vamman vakavuuden mukaan se voidaan jakaa akuuttiin vuoristotautiin (AMS), keuhkoödeemaan korkealla (HAPE) ja korkealla aivoturvotuksella (HACE). AMS on yleisin tyyppi, se ilmaantuu enimmäkseen 6-12 tunnin kuluessa nopeasti yli 2500 metrin korkeuteen saapumisesta, joskus 1 tunnin sisällä ja voi ilmetä päänsärkynä, pahoinvointina, ripulina, unihäiriöinä jne. AMS:n ilmaantuvuus 2500-3000m korkeudessa on 10-20%, mikä saavuttaa 50-85% 4500-5000m merenpinnan yläpuolella.

Jaksottaisella hypoksialla (IH) tarkoitetaan jaksoittaista hypoksia-normoksista harjoittelua, joka suoritetaan lyhyen hypoksian kanssa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että lyhytaikainen ajoittainen hypoksia voi lisätä hypoksian herkkyyttä ja vähentää akuutin hypoksiavamman vakavuutta ja lievittää akuuttia hypoksia-vauriota vähentämällä hypoksian aiheuttamaa tulehdusreaktiota. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus IH:n tehokkuuden paljastamiseksi ja sen mahdollisten mekanismien tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yuan Wang, M.D.
  • Puhelinnumero: +86-135 8156 7815
  • Sähköposti: wilma0106@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xunming Ji, M.D., Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoitettu kirjallinen suostumus vapaaehtoisilta.
  • Terveet vapaaehtoiset 18–45-vuotiaat, painoindeksi (BMI) 19,0–24,9 kg/m2.
  • Pitkäaikainen asuminen tasanteella (korkeus <100 m), ei ole käynyt korkeudessa ≥1500 m 30 päivässä.
  • Lepoperifeerinen happisaturaatio yli 90 %, aivojen happisaturaatio 58–82 %, syke 60–100 lyöntiä minuutissa ja verenpaine normaalialueella (90–130/60–80 mmHg).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat sydän-, aivo-, keuhko-, maksa-, dermatologiset tai hematologiset sairaudet.
  • Päihteiden väärinkäytön historia.
  • Lääkkeiden tai lääkinnällisten laitteiden käyttö.
  • Raskaus, verenpainetauti, diabetes mellitus, liikalihavuus, uniapnea ja neurologiset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: IH ryhmä
Osallistujat saavat 10 kertaa ajoittaisen hypoksian (happipitoisuus: 13 %) interventiota ennen altistumista akuutille hypoksialle.
Muut: Ajoittainen hypoksia
Jaksottainen hypoksiaprotokolla viittaa neljään sykliin, joissa 10 minuutin hypoksiainhengitysväli on 5 minuutin normoksia, joka suoritetaan kahdesti päivässä (vähintään 6 tunnin välein) 5 päivän aikana.
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat 10-kertaisen näennäishypoksian (happipitoisuus: 21 %) interventiota 5 päivän aikana ennen altistumista akuutille hypoksialle.
Muut: Näennäinen ajoittainen hypoksia
Valheellinen ajoittainen hypoksiaprotokolla viittaa 55 minuutin normoksian sisäänhengitykseen, joka suoritetaan kahdesti päivässä (vähintään 6 tunnin välein) 5 päivän aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin vuoristotaudin ilmaantuvuus IH-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 tunnin akuutin hypoksian altistumisen jälkeen.
Tässä ensisijaisessa tulosarvioinnissa käytetään kyselylomaketta nimeltä 2018 Lake Louise Scoring System (LLSS) -pisteet [0-12]. Korkeammat LLS-pisteet tarkoittavat pahempia akuutin vuoristotaudin (AMS) oireita.
6 tunnin akuutin hypoksian altistumisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumiparametrien pitoisuus IH-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 tunnin akuutin hypoksian altistumisen jälkeen.
6 tunnin akuutin hypoksian altistumisen jälkeen.
Intrakraniaalisen hypertension esiintyvyys IH-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 tunnin akuutin hypoksian altistumisen jälkeen.
Noninvasiivista kallonpaineilmaisinta käytetään kallonsisäisen paineen seuraamiseen.
6 tunnin akuutin hypoksian altistumisen jälkeen.
Vähentyneen reaktion ja toimeenpanokyvyn ilmaantuvuus IH-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 tunnin akuutin hypoksian altistumisen jälkeen.
Asiaankuuluvan kognitiivisen alueen arvioimiseen käytetään aiheeseen liittyviä kyselylomakkeita.
6 tunnin akuutin hypoksian altistumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Capital Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IH-AHI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ajoittainen hypoksia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa