Myrtilles, inflammation, motivation et activité physique
29 juillet 2025 mis à jour par: Courtney Millar, Hebrew SeniorLife
Intervention diététique ciblant l'inflammation, la motivation et l'engagement dans l'activité physique chez les personnes âgées sédentaires présentant des symptômes dépressifs
Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'une supplémentation quotidienne de bleuets lyophilisés pour moduler le manque de motivation lié à l'inflammation chez 40 adultes sédentaires âgés présentant des symptômes dépressifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs mèneront une étude pilote parallèle, randomisée, à double insu et à site unique de 14 semaines auprès de 40 personnes âgées sédentaires présentant des symptômes dépressifs. Les participants entreront d'abord dans une période de sevrage de 2 semaines où ils éviteront de consommer des aliments riches en fibres et en anthocyanes (par exemple, les myrtilles) et porteront également un moniteur d'activité. Les participants seront ensuite randomisés pour consommer soit 48 g de poudre de myrtille lyophilisée (~ 600 mg d'anthocyanes et ~ 8 g de fibres) ou 48 g d'une poudre placebo nutritionnellement adaptée (dépourvue d'anthocyanes et de fibres) chaque jour pour un total de 12 semaines.
Au départ, les participants subiront des évaluations de l'humeur / du bien-être, des symptômes pertinents, de la motivation à s'engager dans une activité physique et un échantillon de sang prouvé pour l'évaluation des biomarqueurs inflammatoires. Pendant toute la durée de l'étude, les participants continueront à porter le moniteur d'activité. Après 4, 6, 8 et 12 semaines de consommation de la poudre, il y aura des visites d'étude qui évalueront l'humeur/le bien-être, les symptômes pertinents, la motivation à pratiquer une activité physique et la conformité à l'intervention. De plus, un échantillon de sang pour l'évaluation des facteurs inflammatoires sera prélevé après 6 et 12 semaines d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Roslindale, Massachusetts, États-Unis, 02131
- Hebrew Rehabilitation Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de ≥ 65 ans
- Autodéclaration ≥ 8 heures en position assise par jour (p. ex., comportement sédentaire)
- Symptômes dépressifs (définis comme ≥ 4 et < 16 points sur l'échelle de dépression du centre d'études épidémiologiques)
Critère d'exclusion:
- Refus de suivre le protocole d'étude
- Engagement habituel auto-déclaré dans des activités qui ont un équivalent métabolique (MET) ≥ 3 (par exemple, danse, jogging, tennis, marche rapide) telles que définies par le questionnaire sur l'activité physique pour les adultes plus âgés du Community Healthy Activities Model Programme for Seniors (CHAMPS)
- Déficience cognitive (définie comme Montréal Cognitive Assessment, MoCA <22 points)
- Auto-déclaration d'antécédents de maladie/syndrome inflammatoire de l'intestin, de dépression majeure, de trouble bipolaire, de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques
- Allergique aux produits d'intervention ou de contrôle
- Utilisation récente (au cours des 3 derniers mois) d'antibiotiques
- Trouble actuel de consommation de substances (Drug Abuse Screening Test, DAST-10>2 points)
- Trouble actuel de la consommation d'alcool (Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption, AUDIT-C≥4 points)
- Prend actuellement ou conseillé pendant l'intervention de prendre des antidépresseurs
- Idées meurtrières ou suicidaires actuelles (évaluées via le P4 Suicidality Screener)
- Psychose actuelle (via le Questionnaire Psychose et Hallucinations, PHQ>12 points)
- Symptômes maniaques (évalués par le Mood Disorder Questionnaire, MDQ > 5 points)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Poudre de myrtille lyophilisée
Les participants randomisés seront invités à consommer 48 grammes de poudre de myrtille lyophilisée chaque jour pendant 12 semaines.
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Les participants seront invités à consommer 48 grammes de poudre de myrtille lyophilisée (~ équivalent à 2 tasses de myrtilles fraîches) par jour pendant 12 semaines.
Les participants seront invités à conserver les emballages de sachets de poudre afin de mesurer la conformité.
On leur demandera également d'éviter de consommer des aliments/boissons riches en anthocyanes et/ou en fibres.
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Comparateur placebo: Poudre de placebo
Les participants randomisés seront invités à consommer 48 grammes d'une poudre placebo nutritionnellement assortie dépourvue de fibres et d'anthocyanes chaque jour pendant 12 semaines.
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Les participants seront invités à consommer 48 grammes d'une poudre placebo nutritionnellement adaptée (qui ne contient ni fibres ni anthocyanes) par jour pendant 12 semaines.
Les participants seront invités à conserver les emballages de sachets de poudre afin de mesurer la conformité.
On leur demandera également d'éviter de consommer des aliments/boissons riches en anthocyanes et/ou en fibres.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'engagement dans l'activité physique
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi de 12 semaines
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Défini comme un changement entre un nombre de pas médian quotidienne d'environ 2 semaines avant la ligne de base et avant le suivi de 12 semaines
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Changement entre la ligne de base et le suivi de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier la faisabilité du recrutement
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 6 mois
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Rétention des participants (par exemple, le nombre de participants qui terminent l'intervention sur tous les participants randomisés dans un bras d'intervention)
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 6 mois
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Changement de motivation
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi de 12 semaines
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La motivation à s'engager dans l'activité physique sera évaluée via un questionnaire d'auto-évaluation, les motifs des activités physiques sont révisés (plage de 0 à 30 points, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de motivation plus élevés).
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Changement entre la ligne de base et le suivi de 12 semaines
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Changement du marqueur inflammatoire - protéine C-réactive
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi de 12 semaines.
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La protéine C-réactive (mg / L) sera mesurée dans le sang prélevé auprès des participants.
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Changement entre la ligne de base et le suivi de 12 semaines.
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Changement du marqueur inflammatoire - Interleukin-6
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi de 12 semaines
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L'interleukine-6 (pg / ml) sera mesurée dans le sang prélevé auprès des participants.
Si les valeurs étaient supérieures à la courbe standard dans le kit ELISA (n = 2 échantillons), alors la concentration standard la plus élevée a été utilisée comme valeur.
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Changement entre la ligne de base et le suivi de 12 semaines
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Changement du marqueur inflammatoire - facteur neurotrophique dérivé du cerveau
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi de 12 semaines
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Le facteur neurotrophique (NG / ML) dérivé du cerveau sera mesuré dans le sang prélevé auprès des participants.
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Changement entre la ligne de base et le suivi de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Courtney Millar, PhD, Hebrew SeniorLife, Marcus Institute of Aging, Harvard Medical Schools
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
16 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2023
Première publication (Réel)
21 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00064749
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .