Aborder le sommeil chez les adolescents après une commotion (« étude ASAP ») : un essai clinique de phase 2 (ASAP)

Plus de 500 000 adolescents subissent chaque année des lésions cérébrales traumatiques légères (alias «commotions cérébrales») aux États-Unis. Malgré le terme « léger », les symptômes de commotion cérébrale perturbent tous les aspects du fonctionnement d'un adolescent, de l'école aux amitiés en passant par la famille, et nuisent à la qualité de vie. Bien que de nombreux jeunes se rétablissent rapidement, environ 1/3 présentent encore des symptômes post-commotionnels prolongés (SPP) un mois ou plus après la blessure. Les PPCS sont difficiles à traiter médicalement, car la physiopathologie induite par les commotions cérébrales diminue en 1 à 3 semaines. Au lieu de cela, les traitements contemporains cherchent à cibler les comportements modifiables des patients qui contribuent au PPCS. Il existe de plus en plus de preuves que la mauvaise qualité ou la quantité de sommeil sont des contributeurs sous-traités, puissants et traitables au SPP, en particulier pour les adolescents. En effet, des études récentes suggèrent que les traitements comportementaux ciblés du sommeil peuvent améliorer le sommeil des adolescents et d'autres symptômes persistants post-commotionnels, mais les approches publiées ont nécessité 4 à 6 séances de traitement dispensées des mois après la blessure. De telles approches sont coûteuses et onéreuses pour les familles, s'adaptent mal aux modèles de soins intégrés et laissent les jeunes et leurs familles subir des mois de fardeau prolongé du SPCS. En revanche, notre équipe a mis au point une intervention de sommeil comportementale en une seule séance pour les adolescents, conçue pour être administrée peu de temps après le déclin de la physiopathologie aiguë (4 à 7 semaines après la blessure) afin d'éviter le fardeau prolongé des symptômes. Les études précliniques et de phase 1 suggèrent que cette approche est faisable, bien acceptée et a le potentiel d'améliorer à la fois le sommeil et les autres SCP. Notre plan à long terme est de tester l'efficacité de cette intervention dans un cadre appliqué. Pour justifier et guider cet essai à grande échelle, nous proposons ici un essai clinique de phase 2 pour tester définitivement l'efficacité de l'intervention dans un contexte contrôlé. Nous allons randomiser 70 adolescents âgés de 12 à 18 ans qui souffrent de SPP et d'une mauvaise quantité ou qualité de sommeil pour recevoir soit un traitement du sommeil en 1 séance (Tx) soit des soins habituels (contrôle) 4 à 7 semaines après la blessure. Nous évaluerons le sommeil, le PPCS et le fonctionnement dans le monde réel juste avant la randomisation, puis à nouveau 1 semaine et 1 mois plus tard. Notre objectif principal est de déterminer l'efficacité à court terme du Tx pour améliorer à la fois le sommeil et le SCP. En second lieu, nous évaluerons l'efficacité soutenue du Tx et son impact sur le fonctionnement quotidien. Nous explorerons également les modificateurs d'effet potentiels (par exemple, la démographie, les facteurs liés aux blessures). Pour assurer la réussite de cette étude, nous avons réuni une équipe d'experts en lésions cérébrales pédiatriques et en PPCS, en recherche sur le sommeil des adolescents, en médecine comportementale du sommeil et en biostatistiques avec un dossier prouvé de collaboration réussie, y compris sur des études similaires et notre essai de phase 1. L'étude actuelle représente une prochaine étape importante dans notre programme de recherche, testant définitivement l'efficacité dans un essai de phase 2 avant de se lancer dans une étude d'efficacité appliquée plus vaste (phase 3). Si, comme nous le proposons, notre brève intervention améliore à la fois le sommeil et réduit les autres PPCS, cela pourrait conduire à un nouvel outil puissant pour accélérer la récupération et alléger le fardeau de centaines de milliers d'adolescents chaque année.