Effet de la réadaptation pulmonaire à domicile sur l'exacerbation et l'admission à l'hôpital dans la MPOC sévère
L'effet d'un suivi rapproché de la réadaptation pulmonaire à domicile sur la fréquence des exacerbations et l'admission à l'hôpital dans les cas de MPOC sévère
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La réadaptation pulmonaire (RP) est une intervention complète conçue pour améliorer non seulement l'exercice, l'éducation et les changements de comportement, mais aussi l'état physique et psychologique des individus, sur la base d'une évaluation détaillée du patient et de thérapies ultérieures spécifiques au patient chez les personnes atteintes d'une maladie respiratoire chronique. Il est intégré aux soins et à la prise en charge tout au long de la vie du patient respiratoire chronique. Elle nécessite une collaboration active entre le patient, sa famille et l'équipe de Réadaptation Pulmonaire. En raison de la nature complexe des maladies respiratoires, de nombreuses disciplines doivent être impliquées dans le maintien du traitement.
La réadaptation pulmonaire est une composante de traitement utile chez presque tous les patients respiratoires chroniques, en particulier la MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique). Il existe des études montrant qu'il réduit le nombre d'attaques et la fréquence d'hospitalisation même chez les patients atteints de MPOC avec des attaques fréquentes. Comme méthodes de réhabilitation pulmonaire; Il est possible de voir qu'il existe de nombreux types tels que les programmes d'exercices supervisés à l'hôpital, la surveillance téléphonique ou les programmes à domicile. Les programmes supervisés à l'hôpital sont des applications chronophages et coûteuses. Cette situation entraîne une augmentation de la tendance aux applications sans supervision directe et augmente le besoin d'études sur l'efficacité et les bénéfices de ces applications.
L'utilisation de spiromètres de type domestique est un appareil pratique qui assure une surveillance étroite des fonctions respiratoires et permet de détecter rapidement les symptômes de la maladie. L'utilisation de ces appareils a augmenté surtout pendant la période de pandémie. Dans une étude menée auprès de patients asthmatiques, il a été rapporté qu'un diagnostic et une intervention précoces sont possibles dans les cas d'autosurveillance par spirométrie mobile. Dans une autre étude, dans laquelle le suivi électronique des cas de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) a été effectué avec un dispositif spiromètre pendant la pandémie de covid 19, l'importance des suivis spirométriques réguliers des cas de DMD dans le cadre de leur routine quotidienne et de la prise de elle fait partie des services de soins de santé.
Dans notre étude, les cas de BPCO à un stade avancé constituent le groupe de cas. Les taux d'exacerbation et d'hospitalisation sont extrêmement élevés chez ces patients. Il existe également des problèmes de transfert vers l'hôpital en raison des limitations physiques existantes. Avec l'étude prévue, un suivi étroit des patients à l'aide de la spirométrie à domicile sera effectué sur une période d'un an, et un programme d'exercices de réadaptation pulmonaire sera appliqué dans ce processus. L'effet du programme appliqué de suivi et d'exercices sur l'exacerbation de la maladie et les taux d'admission à l'hôpital sera examiné.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Erdoğan ÇETİNKAYA, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +90 216 777 90 00
- E-mail: erdogan.cetinkaya@sbu.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Recrutement
- SBU Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Contact:
- Erdoğan ÇETİNKAYA, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 0212 409 02 00
- E-mail: erdogan.cetinkaya@sbu.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Avoir entre 18 et 75 ans
- Avoir un diagnostic de MPOC stades C et D diagnostiqué selon les critères de diagnostic clinique GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease)
- Présence de dyspnée à l'effort
- Etat clinique stable au moment de l'inclusion sans infection ni exacerbation dans les 4 semaines précédentes
- Avoir la capacité d'utiliser un téléphone intelligent et un spiromètre après la formation
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies comorbides graves, de maladies coronariennes instables, de maladies vasculaires du collagène et nécessitant une oxygénothérapie à haut débit (˃ 3-4 L \min).
- Antécédents de syncope liée à l'effort ou de toute comorbidité (comme des déficits orthopédiques ou neurologiques graves ou une maladie cardiaque instable) qui empêche l'entraînement physique.
- Participation à un programme de réadaptation pulmonaire au cours des 12 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe des spiromètres à domicile (HsGr)
Les patients apprendront à utiliser l'appareil Homespirometer, à télécharger l'application téléphonique, à utiliser l'application, à utiliser la fonction d'appel vidéo, à mesurer la saturation et la fréquence cardiaque avec le même appareil et à noter quotidiennement les symptômes dans le système de l'appareil. Les patients seront invités à effectuer des tests de la fonction pulmonaire avec un appareil spiromètre, à mesurer la saturation et la fréquence cardiaque, à noter les symptômes et à noter tout problème lié à leur maladie deux fois par semaine les jours sans exercice. Les évaluations faites après 2 tests. Ils seront envoyés aux chercheurs via l'appareil. une vidéo contenant les exercices après le premier entraînement leur sera envoyée via WhatsApp pour la conformité des patients à l'exercice. Au cours de la première semaine d'exercices, les 2 premières séances d'exercices seront effectuées en tête-à-tête par appel vidéo et les exercices seront effectués correctement. |
Test de la fonction pulmonaire (PFT): Le test de la fonction pulmonaire sera effectué avec un appareil de test de la fonction pulmonaire à domicile Teknikel Spirobank.
Dans le groupe d'étude, le patient effectuera des mesures hebdomadaires à domicile et les enverra au physiothérapeute.
Dans le groupe témoin, l'évaluation se fera avec l'appareil uniquement au début et à la fin du traitement.
Programme d'exercices
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Comparateur actif: Groupe de contrôle (CGr)
La même formation à l'exercice sera enseignée au groupe d'étude et la même vidéo d'exercice sera envoyée aux patients via WhatsApp.
Les 2 premières séances d'exercices se feront en tête-à-tête par appel vidéo (via WhatsApp), et les exercices seront effectués correctement.
Les patients recevront un journal d'exercices et seront invités à prendre des notes sur leurs exercices hebdomadaires.
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Programme d'exercices
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Suivi du nombre d'exacerbations
Délai: 1 mois après l'évaluation
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Après la première évaluation, il sera interrogé lors des suivis du 1er mois.
En dehors de cela, les patients seront invités à écrire dans la section des notes et à contacter les chercheurs en cas d'exacerbation via le dispositif spiromètre.
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1 mois après l'évaluation
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Nombre d'hospitalisations
Délai: 1 mois après l'évaluation
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Après la première évaluation, il sera interrogé lors des suivis du 1er mois.
En dehors de cela, les patients seront invités à écrire dans la section des notes et à contacter les chercheurs en cas d'exacerbation via le dispositif spiromètre.
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1 mois après l'évaluation
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Suivi du nombre d'exacerbations
Délai: 3 mois après la première évaluation
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Après la première évaluation, il sera interrogé lors des suivis du 3ème mois.
En dehors de cela, les patients seront invités à écrire dans la section des notes et à contacter les chercheurs en cas d'exacerbation via le dispositif spiromètre.
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3 mois après la première évaluation
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Suivi du nombre d'exacerbations
Délai: 6 mois après la première évaluation
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Après la première évaluation, il sera interrogé lors des suivis du 6ème mois.
En dehors de cela, les patients seront invités à écrire dans la section des notes et à contacter les chercheurs en cas d'exacerbation via le dispositif spiromètre.
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6 mois après la première évaluation
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Suivi du nombre d'exacerbations
Délai: 12 mois après la première évaluation
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Après la première évaluation, il sera interrogé lors des suivis du 12ème mois.
En dehors de cela, les patients seront invités à écrire dans la section des notes et à contacter les chercheurs en cas d'exacerbation via le dispositif spiromètre.
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12 mois après la première évaluation
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Nombre d'hospitalisations
Délai: 3 mois après la première évaluation
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Après la première évaluation, il sera interrogé lors des suivis du 3ème mois.
En dehors de cela, les patients seront invités à écrire dans la section des notes et à contacter les chercheurs en cas d'exacerbation via le dispositif spiromètre.
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3 mois après la première évaluation
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Nombre d'hospitalisations
Délai: 6 mois après la première évaluation
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Après la première évaluation, il sera interrogé lors des suivis du 6ème mois.
En dehors de cela, les patients seront invités à écrire dans la section des notes et à contacter les chercheurs en cas d'exacerbation via le dispositif spiromètre.
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6 mois après la première évaluation
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Nombre d'hospitalisations
Délai: 12 mois après la première évaluation
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Après la première évaluation, il sera interrogé lors des suivis du 12ème mois.
En dehors de cela, les patients seront invités à écrire dans la section des notes et à contacter les chercheurs en cas d'exacerbation via le dispositif spiromètre.
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12 mois après la première évaluation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de la fonction pulmonaire (PFT) avec spirométrie à domicile pour la valeur FVC (Forced Vital Capacity)
Délai: De base à un an
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Le test de la fonction pulmonaire sera effectué avec le type pulmonaire à domicile Teknikel Spirobank.
La valeur CVF sera calculée.
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De base à un an
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Surveillance quotidienne de la saturation
Délai: De base à un an
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La surveillance de la saturation peut être effectuée dans l'appareil PFT.
Le patient sera invité à prendre des mesures deux fois par semaine (les jours spécifiés) et à les enregistrer sur l'appareil.
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De base à un an
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Notation des symptômes
Délai: De base à un an
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Il sera demandé de répondre aux questions sur la situation symptomatique dans le dispositif PFT.
Les questions interrogent la dyspnée et la fatigue avec une échelle de Likert en 3 points.
Alors que 3 points définissent une dyspnée ou une fatigue accrue avec 3 points, les symptômes devraient diminuer à mesure qu'ils approchent de 0 point.
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De base à un an
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Mesure de la force musculaire périphérique
Délai: De base à un an
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Les groupes musculaires à tester sont : (les fléchisseurs de l'épaule, les fléchisseurs du coude, la poignée, les fléchisseurs de la hanche, les extenseurs du genou et les fléchisseurs dorsaux.
Le test sera effectué par un appareil de mesure numérique de la force musculaire de la marque Lafayette.
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De base à un an
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Test de marche de 6 minutes
Délai: De base à un an
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Il sera effectué dans le couloir de 30 mètres conformément aux directives de l'ATS (American Thoracic Society) et de l'ERS (European Respiratory Society).
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De base à un an
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Score de dyspnée du Conseil médical modifié
Délai: De base à un an
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L'échelle est un score qui mesure les réflexions des degrés de dyspnée allant de 0 à 4 sur les activités de la vie quotidienne.
Lors de la notation, les patients ont été invités à marquer le niveau d'activité qui a causé la dyspnée en eux.
Sur cette échelle, 1 point définit le meilleur état en termes de dyspnée, et 5 points le pire.
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De base à un an
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Détermination de la qualité de vie
Délai: De base à un an
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Le questionnaire respiratoire de Saint George (SGRQ) sera utilisé.
Tous les patients répondront eux-mêmes aux questions et les scores seront calculés à l'aide de l'algorithme de calcul des scores (SGRQ manuel version 2).
Le score total varie de 0 à 100.
Un score de zéro indique normal et un score de 100 indique une incapacité maximale.
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De base à un an
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Évaluation de l'état psychologique
Délai: De base à un an
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L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital sera utilisée.
En additionnant les scores des sous-échelles du questionnaire, 0 à 21 points peuvent être obtenus pour chacune des sous-échelles Dépression et Anxiété.
Il est indiqué que 0 à 7 points pour chaque sous-échelle se situent dans la plage normale, 8 à 10 points suggèrent la présence d'un trouble de l'humeur et un score de 11 et plus indique un trouble de l'humeur possible.
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De base à un an
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Évaluation de l'état cognitif
Délai: De base à un an
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Le questionnaire d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) sera utilisé.
Le score le plus élevé qui peut être obtenu à partir du test est de 30.
Un score de 21 et plus est considéré comme "normal".
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De base à un an
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Niveau d'activité physique
Délai: De base à un an
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Le formulaire abrégé du Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé (IPAQ-SF) sera utilisé.
Suivant les lignes directrices de l'IPAQ, les répondants seront classés comme engagés dans une activité physique vigoureuse, une activité physique modérée ou une activité physique faible.
MET-Minute (Metabolic Equivalent of Task-Minute) est calculé en multipliant la minute d'activité par le score MET.
Lors de la classification catégorique des populations, trois niveaux d'activité physique sont identifiés - « inactif », « peu actif » et « très actif (activité physique qui augmente le bien-être) ».
La catégorie "très actif" se situe sur le seuil supérieur d'activité.
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De base à un an
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Surveillance de la fréquence cardiaque
Délai: De base à un an
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La surveillance de la fréquence cardiaque peut être effectuée dans l'appareil PFT.
Le patient sera invité à prendre des mesures deux fois par semaine (les jours spécifiés) et à les enregistrer sur l'appareil.
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De base à un an
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Test de la fonction pulmonaire (PFT) avec spirométrie à domicile pour la valeur FEV1 (Forced Expiratory Volume First Second)
Délai: De base à un an
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Le test de la fonction pulmonaire sera effectué avec le type pulmonaire à domicile Teknikel Spirobank.
La valeur FEV1 sera calculée.
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De base à un an
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Test de la fonction pulmonaire (PFT) avec spirométrie à domicile pour la valeur FEV1/FVC (Tiffeneau indeksi)
Délai: De base à un an
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Le test de la fonction pulmonaire sera effectué avec le type pulmonaire à domicile Teknikel Spirobank.
La valeur FEV1/FVC sera calculée.
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De base à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Directeur d'études: Erdoğan ÇETİNKAYA, Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Chaise d'étude: Mustafa ÇÖRTÜK, Assoc. Prof., SBU Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- Chaise d'étude: Zeynep Betül ÖZCAN, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Homespirometry1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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