Efeito da Reabilitação Pulmonar Domiciliar na Exacerbação e Admissão Hospitalar na DPOC Grave
O efeito do acompanhamento próximo da reabilitação pulmonar domiciliar na frequência de exacerbação e internação hospitalar em casos graves de DPOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Reabilitação Pulmonar (RP) é uma intervenção abrangente projetada para melhorar não apenas o exercício, a educação e as mudanças comportamentais, mas também o estado físico e psicológico dos indivíduos, com base na avaliação detalhada do paciente e subsequentes terapias específicas do paciente em indivíduos com doença respiratória crônica. Está integrado nos cuidados ao longo da vida e na gestão do paciente respiratório crónico. Requer uma colaboração ativa entre o doente, a família e a equipa de Reabilitação Pulmonar. Devido à natureza complexa das doenças respiratórias, muitas disciplinas devem estar envolvidas na manutenção do tratamento.
A reabilitação pulmonar é um componente de tratamento útil em quase todos os pacientes respiratórios crônicos, especialmente na DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica). Existem estudos que mostram que reduz o número de ataques e a frequência de hospitalização mesmo em pacientes com DPOC com ataques frequentes. Como métodos de reabilitação pulmonar; É possível perceber que existem vários tipos, como programas de exercícios supervisionados no hospital, monitoramento por telefone ou programas domiciliares. Os programas supervisionados no hospital são aplicações demoradas e caras. Esta situação provoca um aumento da tendência para aplicações sem supervisão direta e aumenta a necessidade de estudos sobre a eficácia e benefícios destas aplicações.
O uso de espirômetros do tipo doméstico são dispositivos práticos que permitem um monitoramento próximo das funções respiratórias e permitem a detecção de sintomas de doenças em um curto espaço de tempo. O uso desses aparelhos tem aumentado principalmente durante o período de pandemia. Em um estudo realizado com pacientes com asma, foi relatado que o diagnóstico e a intervenção precoces são possíveis nos casos com automonitoramento por espirometria móvel. Em outro estudo, no qual o monitoramento eletrônico de casos com distrofia muscular de duchenne (DMD) foi realizado com um espirômetro durante a pandemia de covid 19, a importância do acompanhamento espirométrico regular de casos de DMD como parte de sua rotina diária e tornando enfatizou-se uma parte dos serviços de saúde.
Em nosso estudo, os casos de DPOC em estágio avançado constituem o grupo de casos. As taxas de exacerbação e internação hospitalar são extremamente altas nesses pacientes. Há também problemas de transferência para o hospital devido às limitações físicas existentes. Com o estudo planejado, será realizado um acompanhamento próximo dos pacientes com o auxílio de espirometria domiciliar por um período de 1 ano, e um programa de exercícios de reabilitação pulmonar será aplicado nesse processo. Será examinado o efeito do acompanhamento aplicado e do programa de exercícios na exacerbação da doença e nas taxas de internação hospitalar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Erdoğan ÇETİNKAYA, Prof. Dr.
- Número de telefone: +90 216 777 90 00
- E-mail: erdogan.cetinkaya@sbu.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Recrutamento
- SBU Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Contato:
- Erdoğan ÇETİNKAYA, Prof. Dr.
- Número de telefone: 0212 409 02 00
- E-mail: erdogan.cetinkaya@sbu.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Ter entre 18 e 75 anos
- Ter um diagnóstico de DPOC estágios C e D diagnosticados de acordo com os critérios de diagnóstico clínico GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease)
- Presença de dispneia aos esforços
- Condição clínica estável no momento da inclusão sem infecção ou exacerbação nas últimas 4 semanas
- Ter a capacidade de usar um smartphone e um espirômetro após o treinamento
Critério de exclusão:
- Pacientes com comorbidades graves, doença arterial coronariana instável, doenças vasculares do colágeno e que necessitam de oxigenoterapia de alto fluxo (˃ 3-4 L \min).
- Uma história de síncope relacionada ao esforço ou qualquer comorbidade (como déficits ortopédicos ou neurológicos graves ou doença cardíaca instável) que impeça o treinamento físico.
- Participação em programa de reabilitação pulmonar nos últimos 12 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de espirômetros domésticos (HsGr)
Os pacientes serão ensinados a usar o homespirometer, baixar o aplicativo de telefone, usar o aplicativo, usar o recurso de chamada de vídeo, medir a saturação e a frequência cardíaca com o mesmo dispositivo e pontuar diariamente os sintomas no sistema do dispositivo. Os pacientes serão solicitados a realizar testes de função pulmonar com um espirômetro, medir a saturação e a frequência cardíaca, pontuar os sintomas e anotar quaisquer problemas relacionados à doença duas vezes por semana nos dias sem exercício. As avaliações feitas após 2 testes. Eles serão enviados aos pesquisadores por meio do dispositivo.andthe vídeo contendo os exercícios após o primeiro treino será enviado a eles via whatsapp para adesão dos exercícios pelos pacientes. Na primeira semana de exercícios, as 2 primeiras sessões de exercícios serão feitas individualmente por videochamada, e os exercícios serão executados corretamente. |
Teste de função pulmonar (PFT): O teste de função pulmonar será realizado com um dispositivo doméstico de teste de função pulmonar Teknikel Spirobank.
No grupo de estudo, o paciente fará medições semanais em casa e enviará ao fisioterapeuta.
No grupo controle, a avaliação será feita com o aparelho apenas no início e no final do tratamento.
Programa de exercícios
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Comparador Ativo: Grupo de Controle (CGr)
O mesmo treino de exercícios será ministrado ao grupo de estudo e o mesmo vídeo de exercícios será enviado aos pacientes via WhatsApp.
As 2 primeiras sessões de exercícios serão feitas individualmente por videochamada (via whatsapp), e os exercícios serão feitos corretamente.
Os pacientes receberão um diário de exercícios e serão solicitados a fazer anotações sobre seus exercícios semanais.
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Programa de exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acompanhamento do número de exacerbações
Prazo: 1 mês após a avaliação
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Após a primeira avaliação, ele será questionado nos acompanhamentos do 1º mês.
Além disso, os pacientes serão solicitados a escrever na seção de anotações e entrar em contato com os pesquisadores em caso de exacerbação por meio do dispositivo espirômetro.
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1 mês após a avaliação
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Número de internações hospitalares
Prazo: 1 mês após a avaliação
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Após a primeira avaliação, ele será questionado nos acompanhamentos do 1º mês.
Além disso, os pacientes serão solicitados a escrever na seção de anotações e entrar em contato com os pesquisadores em caso de exacerbação por meio do dispositivo espirômetro.
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1 mês após a avaliação
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Acompanhamento do número de exacerbações
Prazo: 3 meses após a primeira avaliação
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Após a primeira avaliação, ele será questionado nos acompanhamentos do 3º mês.
Além disso, os pacientes serão solicitados a escrever na seção de anotações e entrar em contato com os pesquisadores em caso de exacerbação por meio do dispositivo espirômetro.
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3 meses após a primeira avaliação
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Acompanhamento do número de exacerbações
Prazo: 6 meses após a primeira avaliação
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Após a primeira avaliação, ele será questionado nos acompanhamentos do 6º mês.
Além disso, os pacientes serão solicitados a escrever na seção de anotações e entrar em contato com os pesquisadores em caso de exacerbação por meio do dispositivo espirômetro.
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6 meses após a primeira avaliação
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Acompanhamento do número de exacerbações
Prazo: 12 meses após a primeira avaliação
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Após a primeira avaliação, ele será questionado nos acompanhamentos de 12 meses.
Além disso, os pacientes serão solicitados a escrever na seção de anotações e entrar em contato com os pesquisadores em caso de exacerbação por meio do dispositivo espirômetro.
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12 meses após a primeira avaliação
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Número de internações hospitalares
Prazo: 3 meses após a primeira avaliação
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Após a primeira avaliação, ele será questionado nos acompanhamentos do 3º mês.
Além disso, os pacientes serão solicitados a escrever na seção de anotações e entrar em contato com os pesquisadores em caso de exacerbação por meio do dispositivo espirômetro.
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3 meses após a primeira avaliação
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Número de internações hospitalares
Prazo: 6 meses após a primeira avaliação
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Após a primeira avaliação, ele será questionado nos acompanhamentos do 6º mês.
Além disso, os pacientes serão solicitados a escrever na seção de anotações e entrar em contato com os pesquisadores em caso de exacerbação por meio do dispositivo espirômetro.
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6 meses após a primeira avaliação
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Número de internações hospitalares
Prazo: 12 meses após a primeira avaliação
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Após a primeira avaliação, ele será questionado nos acompanhamentos de 12 meses.
Além disso, os pacientes serão solicitados a escrever na seção de anotações e entrar em contato com os pesquisadores em caso de exacerbação por meio do dispositivo espirômetro.
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12 meses após a primeira avaliação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Função Pulmonar (TFP) com espirometria domiciliar para valor de FVC (Capacidade Vital Forçada)
Prazo: Linha de base para um ano
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O teste de função pulmonar será realizado com Teknikel Spirobank home tipo pulmonar.
O valor FVC será calculado.
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Linha de base para um ano
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Monitoramento diário de saturação
Prazo: Linha de base para um ano
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O monitoramento da saturação pode ser feito no dispositivo PFT.
O paciente será solicitado a fazer medições duas vezes por semana (nos dias especificados) e registrá-las no dispositivo.
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Linha de base para um ano
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Pontuação de sintomas
Prazo: Linha de base para um ano
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Dúvidas sobre a situação sintomática serão solicitadas para serem respondidas dentro do aparelho PFT.
As perguntas incluem questionar dispneia e fadiga com uma escala Likert de 3 pontos.
Enquanto 3 pontos definem dispneia ou fadiga aumentada com 3 pontos, espera-se que os sintomas diminuam à medida que se aproximam de 0 pontos.
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Linha de base para um ano
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Medição da força muscular periférica
Prazo: Linha de base para um ano
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Os grupos musculares a serem testados são: (flexores de ombro, flexores de cotovelo, preensão manual, flexores de quadril, extensores de joelho e flexores dorsais.
O teste será feito pelo medidor digital de força muscular da marca Lafayette.
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Linha de base para um ano
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base para um ano
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Será realizado no corredor de 30 metros de acordo com as diretrizes da ATS (American Thoracic Society) e ERS (European Respiratory Society).
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Linha de base para um ano
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Pontuação de dispneia do conselho médico modificado
Prazo: Linha de base para um ano
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A escala é um escore que mede os reflexos dos graus de dispneia variando de 0 a 4 nas atividades de vida diária.
Durante a pontuação, os pacientes foram solicitados a marcar o nível de atividade que causou dispneia neles.
Nesta escala, 1 ponto define a melhor condição em termos de dispneia e 5 pontos a pior.
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Linha de base para um ano
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Determinação da qualidade de vida
Prazo: Linha de base para um ano
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Será utilizado o Questionário Respiratório Saint George (SGRQ).
As perguntas serão respondidas a todos os pacientes e as pontuações serão calculadas usando o algoritmo de cálculo de pontuação (manual SGRQ versão 2).
A pontuação total varia de 0 a 100.
Uma pontuação de zero indica normal e uma pontuação de 100 indica incapacidade máxima.
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Linha de base para um ano
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Avaliação do estado psicológico
Prazo: Linha de base para um ano
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Será utilizada a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Somando as pontuações das subescalas do questionário, pode-se obter de 0 a 21 pontos para cada uma das subescalas Depressão e Ansiedade.
Afirma-se que 0-7 pontos para cada subescala estão na faixa normal, 8-10 pontos sugerem a presença de um transtorno de humor e uma pontuação de 11 e acima indica possível transtorno de humor.
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Linha de base para um ano
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Avaliação do estado cognitivo
Prazo: Linha de base para um ano
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Será utilizado o questionário Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
A pontuação mais alta que pode ser obtida no teste é 30.
Uma pontuação de 21 e acima é considerada "normal".
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Linha de base para um ano
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Nível de atividade física
Prazo: Linha de base para um ano
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Será utilizada a forma curta do Questionário Internacional de Atividade Física-Short Form (IPAQ-SF).
seguindo as diretrizes do IPAQ, os respondentes serão categorizados como praticantes de atividade física vigorosa, atividade física moderada ou baixa atividade física.
MET-Minuto (equivalente metabólico de tarefa-minuto) é calculado multiplicando o minuto de atividade com a pontuação MET.
Ao classificar categoricamente as populações, identificam-se três níveis de atividade física - 'inativo', 'minimamente ativo' e 'muito ativo (atividade física que aumenta o bem-estar)'.
A categoria 'muito ativa' cai no limiar mais alto de atividade.
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Linha de base para um ano
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Monitoramento da Frequência Cardíaca
Prazo: Linha de base para um ano
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O monitoramento da frequência cardíaca pode ser feito no dispositivo PFT.
O paciente será solicitado a fazer medições duas vezes por semana (nos dias especificados) e registrá-las no dispositivo.
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Linha de base para um ano
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Teste de Função Pulmonar (PFT) com espirometria caseira para valor de VEF1 (Volume Expiratório Forçado no Primeiro Segundo)
Prazo: Linha de base para um ano
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O teste de função pulmonar será realizado com Teknikel Spirobank home tipo pulmonar.
O valor FEV1 será calculado.
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Linha de base para um ano
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Teste de função pulmonar (PFT) com espirometria caseira para valor VEF1/FVC (Tiffeneau indeksi)
Prazo: Linha de base para um ano
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O teste de função pulmonar será realizado com Teknikel Spirobank home tipo pulmonar.
O valor FEV1/FVC será calculado.
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Linha de base para um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Diretor de estudo: Erdoğan ÇETİNKAYA, Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Cadeira de estudo: Mustafa ÇÖRTÜK, Assoc. Prof., SBU Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- Cadeira de estudo: Zeynep Betül ÖZCAN, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Homespirometry1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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