以家庭为基础的肺康复对严重 COPD 恶化和入院的影响
密切随访居家肺康复对严重 COPD 病例急性加重频率和入院率的影响
研究概览
详细说明
肺康复 (PR) 是一项综合干预措施,旨在根据对慢性呼吸系统疾病患者的详细患者评估和后续患者特异性治疗,不仅改善锻炼、教育和行为改变,而且改善个人的身心状态。 它被整合到慢性呼吸系统患者的终身护理和管理中。 它需要患者、家属和肺康复团队之间的积极合作。 由于呼吸系统疾病的复杂性,需要多学科参与维持治疗。
肺康复是几乎所有慢性呼吸系统患者,尤其是 COPD(慢性阻塞性肺病)的有用治疗组成部分。 有研究表明,即使是发作频繁的慢性阻塞性肺病患者,它也能减少发作次数和住院频率。 作为肺康复方法;可以看到有很多类型,例如医院监督运动项目、电话监控或家庭项目。住院监督项目是耗时且成本高的应用程序。 这种情况导致在没有直接监督的情况下应用程序的趋势增加,并增加了对这些应用程序的有效性和好处进行研究的需要。
使用家用肺活量计是一种实用的设备,可以密切监测呼吸功能,并能够在短时间内检测出疾病症状。 这些设备的使用有所增加,尤其是在大流行期间。 在对哮喘患者进行的一项研究中,据报道,通过移动肺量计进行自我监测的病例可以进行早期诊断和干预。 在另一项研究中,在 covid 19 大流行期间使用肺活量计设备对杜兴氏肌营养不良症 (DMD) 病例进行了电子监测,DMD 病例定期进行肺量计随访作为他们日常生活的一部分的重要性,并使它是医疗保健服务的一部分。
在我们的研究中,晚期 COPD 病例构成病例组。 这些患者的病情加重和住院率非常高。 由于现有的身体限制,还存在转移到医院的问题。 根据计划的研究,将借助家庭式肺量计对患者进行为期 1 年的密切随访,并在此过程中应用肺康复锻炼计划。 将检查所应用的随访和锻炼计划对疾病恶化和住院率的影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Erdoğan ÇETİNKAYA, Prof. Dr.
- 电话号码:+90 216 777 90 00
- 邮箱:erdogan.cetinkaya@sbu.edu.tr
学习地点
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Istanbul、火鸡
- 招聘中
- SBU Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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接触:
- Erdoğan ÇETİNKAYA, Prof. Dr.
- 电话号码:0212 409 02 00
- 邮箱:erdogan.cetinkaya@sbu.edu.tr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
18-75岁之间
- 根据 GOLD(慢性阻塞性肺病全球倡议)临床诊断标准诊断为 COPD C 期和 D 期
- 存在劳力性呼吸困难
- 入组时临床状况稳定,前 4 周内无感染或加重
- 训练后能够使用智能手机和肺活量计
排除标准:
- 患有严重合并症、不稳定型冠状动脉疾病、胶原血管疾病和需要高流量氧疗(˃ 3-4 L \min)的患者。
- 排除运动训练的与努力相关的晕厥或任何合并症(例如严重的骨科或神经缺陷或不稳定的心脏病)的病史。
- 在过去 12 个月内参加过肺康复计划。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:家用肺活量计组 (HsGr)
患者将被教导使用 homespirometer 设备,下载电话应用程序,使用应用程序,使用视频通话功能,使用同一设备测量饱和度和心率,以及设备系统中的每日症状评分。 患者将被要求使用肺活量计设备进行肺功能测试,测量饱和度和心率,对症状进行评分,并在没有运动的日子里每周两次写下与疾病相关的任何问题。 2次测试后做出的评价。 它们将通过设备发送给研究人员。 包含第一次训练后练习的视频将通过 whatsapp 发送给他们,以确保患者的运动依从性。 第一个炼功周,前2节炼功视频一对一,正确炼功。 |
肺功能测试 (PFT):将使用 Teknikel Spirobank 家用肺功能测试设备进行肺功能测试。
在研究组中,患者将每周在家中进行测量并将其发送给物理治疗师。
在对照组中,仅在治疗开始和结束时使用设备进行评估。
锻炼计划
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有源比较器:控制组 (CGr)
同样的运动训练将教授给研究小组,同样的运动视频将通过 WhatsApp 发送给患者。
前 2 节练习将通过视频通话(通过 whatsapp)一对一完成,练习将正确完成。
患者将获得一份锻炼日记,并被要求记录他们每周的锻炼情况。
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锻炼计划
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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随访恶化次数
大体时间:评估后1个月
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第一次评估后,他将在第 1 个月的随访中接受询问。
除此之外,患者将被要求在笔记部分写下并在通过肺活量计设备恶化的情况下联系研究人员。
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评估后1个月
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入院人数
大体时间:评估后1个月
|
第一次评估后,他将在第 1 个月的随访中接受询问。
除此之外,患者将被要求在笔记部分写下并在通过肺活量计设备恶化的情况下联系研究人员。
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评估后1个月
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随访恶化次数
大体时间:第一次评估后 3 个月
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第一次评估后,他将在第 3 个月的随访中接受询问。
除此之外,患者将被要求在笔记部分写下并在通过肺活量计设备恶化的情况下联系研究人员。
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第一次评估后 3 个月
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随访恶化次数
大体时间:第一次评估后 6 个月
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第一次评估后,他将在第 6 个月的随访中接受询问。
除此之外,患者将被要求在笔记部分写下并在通过肺活量计设备恶化的情况下联系研究人员。
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第一次评估后 6 个月
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随访恶化次数
大体时间:第一次评估后 12 个月
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第一次评估后,他将在第 12 个月的随访中接受询问。
除此之外,患者将被要求在笔记部分写下并在通过肺活量计设备恶化的情况下联系研究人员。
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第一次评估后 12 个月
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入院人数
大体时间:第一次评估后 3 个月
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第一次评估后,他将在第 3 个月的随访中接受询问。
除此之外,患者将被要求在笔记部分写下并在通过肺活量计设备恶化的情况下联系研究人员。
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第一次评估后 3 个月
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入院人数
大体时间:第一次评估后 6 个月
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第一次评估后,他将在第 6 个月的随访中接受询问。
除此之外,患者将被要求在笔记部分写下并在通过肺活量计设备恶化的情况下联系研究人员。
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第一次评估后 6 个月
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入院人数
大体时间:第一次评估后 12 个月
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第一次评估后,他将在第 12 个月的随访中接受询问。
除此之外,患者将被要求在笔记部分写下并在通过肺活量计设备恶化的情况下联系研究人员。
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第一次评估后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺功能测试 (PFT) 与家庭肺活量测定 FVC(用力肺活量)值
大体时间:基线至一年
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将使用 Teknikel Spirobank 家用型肺进行肺功能测试。
将计算 FVC 值。
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基线至一年
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每日饱和度监测
大体时间:基线至一年
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饱和度监测可以在 PFT 设备中完成。
患者将被要求每周(在指定的日期)进行两次测量并将其记录在设备上。
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基线至一年
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症状评分
大体时间:基线至一年
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将要求在 PFT 设备内回答有关症状情况的问题。
这些问题包括使用 3 点李克特量表询问呼吸困难和疲劳。
虽然 3 分定义呼吸困难或疲劳增加 3 分,但症状预计会随着接近 0 分而减少。
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基线至一年
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外周肌力量测量
大体时间:基线至一年
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要测试的肌肉群是:(肩屈肌、肘屈肌、手握力、髋屈肌、膝伸肌和背屈肌。
测试将由 Lafayette 品牌数字肌肉力量计完成。
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基线至一年
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6分钟步行测试
大体时间:基线至一年
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它将根据 ATS(美国胸科协会)和 ERS(欧洲呼吸协会)指南在 30 米的走廊内进行。
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基线至一年
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改良医学委员会呼吸困难评分
大体时间:基线至一年
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该量表是衡量呼吸困难程度从 0 到 4 对日常生活活动的反映的分数。
在评分时,患者被要求标记导致他们呼吸困难的活动水平。
在这个量表上,1 分定义呼吸困难的最佳状态,5 分最差。
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基线至一年
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生活质量的测定
大体时间:基线至一年
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将使用圣乔治呼吸问卷 (SGRQ)。
所有患者都将自己回答问题,并使用分数计算算法(SGRQ 手册第 2 版)计算分数。
总分范围为 0-100。
零分表示正常,100 分表示最大的残疾。
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基线至一年
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心理状态评估
大体时间:基线至一年
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将使用医院焦虑和抑郁量表。
通过将问卷的分量表分数相加,可以从抑郁和焦虑分量表中的每一个获得 0-21 分。
表示每个分量表0-7分属于正常范围,8-10分表示存在情绪障碍,11分及以上表示可能存在情绪障碍。
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基线至一年
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认知状态评估
大体时间:基线至一年
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将使用蒙特利尔认知评估 (MOCA) 问卷。
可从测试中获得的最高分是 30 分。
21 分及以上被视为“正常”。
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基线至一年
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身体活动水平
大体时间:基线至一年
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将使用国际身体活动问卷简表 (IPAQ-SF) 的简表。
根据 IPAQ 指南,受访者将被归类为从事剧烈体育活动、中等体育活动或低体育活动。
MET 分钟(任务分钟的代谢当量)是通过将活动分钟数乘以 MET 分数来计算的。
在对人群进行分类时,确定了三个级别的身体活动——“不活跃”、“最低限度活跃”和“非常活跃(增加幸福感的身体活动)”。
“非常活跃”类别属于较高的活动阈值。
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基线至一年
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心率监测
大体时间:基线至一年
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可以在 PFT 设备中进行心率监测。
患者将被要求每周(在指定的日期)进行两次测量并将其记录在设备上。
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基线至一年
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肺功能测试 (PFT) 与 FEV1(第一秒用力呼气量)值的家庭肺活量测定法
大体时间:基线至一年
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将使用 Teknikel Spirobank 家用型肺进行肺功能测试。
将计算 FEV1 值。
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基线至一年
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肺功能测试 (PFT) 与家庭肺活量测定 FEV1/FVC (Tiffeneau indeksi) 值
大体时间:基线至一年
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将使用 Teknikel Spirobank 家用型肺进行肺功能测试。
将计算 FEV1/FVC 值。
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基线至一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.、Saglik Bilimleri Universitesi
- 研究主任:Erdoğan ÇETİNKAYA, Prof. Dr.、Saglik Bilimleri Universitesi
- 学习椅:Mustafa ÇÖRTÜK, Assoc. Prof.、SBU Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
- 学习椅:Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, M. Sc.、Saglik Bilimleri Universitesi
- 学习椅:Zeynep Betül ÖZCAN, M. Sc.、Saglik Bilimleri Universitesi
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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慢性阻塞性肺病恶化的临床试验
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...完全的
-
Virginia Commonwealth UniversityFisher and Paykel Healthcare完全的
-
University College, LondonUniversity of Cambridge; National Institute for Health Research, United Kingdom; Royal Free Hampstead...未知
-
AstraZeneca完全的
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.完全的中度至重度慢性阻塞性肺疾病 (COPD)保加利亚, 德国, 匈牙利, 波兰, 俄罗斯联邦, 英国