Effet d'une auto-hypnose sur les troubles de l'attention et l'anxiété chez les enfants présentant un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (HYPNAAX)
Effet d'une application d'auto-hypnose pour smartphone sur les troubles de l'attention et l'anxiété chez les enfants présentant un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH)
La prévalence du trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) varie entre 3 et 10 % selon les études. Des comorbidités sont fréquemment associées, notamment des troubles anxieux. Les conséquences scolaires, sociales et familiales du TDAH peuvent être majeures, surtout en présence d'une comorbidité.
L'objectif de l'étude est d'évaluer, au travers de questionnaires, l'effet de l'auto-hypnose via une application smartphone, sur les symptômes d'inattention et d'anxiété chez des enfants atteints de TDAH en complément de leur traitement par méthylphénidate. Les parents et les enfants remplissent trois fois les questionnaires de l'étude.
- T0 : à l'inclusion
- T1 : après 6 semaines d'utilisation de l'application d'auto-hypnose 5 jours sur 7 pour le groupe 1 en parallèle du traitement habituel / après 6 semaines de traitement habituel pour le groupe 2
- T2 : après 6 semaines d'utilisation de l'application d'auto-hypnose 5 jours sur 7 pour le groupe 2 en parallèle du traitement habituel / après 6 semaines de traitement habituel pour le groupe 1, suite aux 6 semaines d'utilisation de l'application.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence du trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) varie entre 3 et 10 % selon les études. Des comorbidités sont fréquemment associées, notamment des troubles anxieux. Les conséquences scolaires, sociales et familiales du TDAH peuvent être majeures surtout en présence d'une comorbidité.
La prise en charge du TDAH nécessite une approche multimodale efficace des troubles de l'attention et des troubles comorbides. En France, la Haute Autorité de Santé (HAS, 2014) recommande l'association d'un traitement médicamenteux par le méthylphénidate (en deuxième intention ou, pour les cas graves, dès la première intention) et un traitement non médicamenteux comme les thérapies comportementales, la remédiation cognitive et un soutien psycho-éducatif.
Dans le cadre de ce projet, et plus généralement pour la prise en charge des jeunes patients TDAH, il est intéressant de cibler une méthode pouvant être déployée de manière relativement maîtrisée en complément d'autres mesures non médicamenteuses et sans les contredire. L'hypnose est une technique déjà largement utilisée dans le traitement de la douleur. Dans le domaine de la santé mentale, l'utilisation clinique de l'hypnose est une stratégie pertinente pour soutenir les capacités d'autorégulation chez les enfants anxieux. En effet, cette technique offre une expérience facilement accessible de réduction de l'excitation et de dissociation des sensations et perceptions physiques internes, tout en favorisant la concentration attentionnelle vers l'examen de nouvelles possibilités. L'utilisation répétée de l'auto-hypnose incorporant une exposition imaginaire facilite le sentiment de capacité d'action ("empowerment") face aux éléments anxiogènes, réduit l'hyper-réactivité, et conduit au contrôle de la réactivité physiologique.
En France, il est difficile pour les familles de trouver des structures de prise en charge et de suivi du TDAH de l'enfant. Le manque d'orthophonistes (HAS, 2017), la liste d'attente en établissement médical public, le coût du suivi par des psychologues privés, le manque de structures spécialisées sont des freins à la prise en charge et augmentent le risque d'évolution péjorative. Dans ce contexte, l'utilisation à domicile par l'enfant d'un outil d'auto-hypnose numérisé a tout son intérêt.
Les objectifs de l'étude sont d'évaluer, au travers de questionnaires, l'effet de l'auto-hypnose via une application smartphone, sur les symptômes d'inattention et d'anxiété chez les enfants atteints de TDAH en complément de la prise de charge pharmacologique classique par le méthylphénidate.
Les parents et les enfants remplissent trois fois les questionnaires de l'étude.
- T0 : à l'inclusion
- T1 : après 6 semaines d'utilisation de l'application d'auto-hypnose 5 jours sur 7 pour le groupe 1 en parallèle du traitement habituel / après 6 semaines de traitement habituel pour le groupe 2
- T2 : après 6 semaines d'utilisation de l'application d'auto-hypnose 5 jours sur 7 pour le groupe 2 en parallèle du traitement habituel / après 6 semaines de traitement habituel pour le groupe 1, suite aux 6 semaines d'utilisation de l'application.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient de langue maternelle française, âgé de 7 à 12 ans avec un diagnostic de TDAH posé par un pédopsychiatre ou un neuropédiatre selon les critères du DSM-5
- Patient traité par méthylphénidate et suivi par le service de pédopsychiatrie - Centre de Référence des Troubles du Langage et des Apprentissages de l'Hôpital Necker Enfants Malades
- Information et consentement des titulaires de l'autorité parentale et du patient
Critère d'exclusion:
- Présence d'une déficience intellectuelle
- Présence d'un trouble du spectre autistique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients 1
Patient âgé de 7 à 12 ans ayant un diagnostic de TDAH posé par un pédopsychiatre ou un neuropédiatre et suivi par le service de pédopsychiatrie - Centre de Référence des Troubles du Langage et des Apprentissages de l'Hôpital Necker Enfants Malades. Ces patients utiliseront l'application d'auto-hypnose à l'inclusion : de T0 (inclusion) à T1. |
L'application Hypnotidoo propose des séances d'auto-hypnose sans écran pour les 5-12 ans. Chaque séance dure 6 à 8 minutes et porte sur l'un des thèmes suivants : stress et anxiété, sommeil, troubles et inconforts quotidiens, hypersensibilité, hyperactivité et difficulté de concentration, confiance en soi, événements de vie difficiles, colère. Chaque séance débute par un travail de respiration et de recentrage, suivi d'une auto-hypnose à travers des histoires et des métaphores adaptées aux enfants. L'application sera utilisée par les patients dans le cadre de la recherche pendant 6 semaines, 5 jours sur 7 en parallèle du traitement habituel.
Autres noms:
Avant et après (à T0, T1, T2 et T3) la période d'utilisation de 6 semaines de l'application et une période de sevrage de 2 semaines (= traitement habituel uniquement), les auto- et hétéro-questionnaires qui constituent le gold standard pour évaluer les symptômes d'inattention et d'anxiété sont proposés : Conners III, Child Behavior Checklist (CBCL) et Revised-Children's Manifest Anxiety Scale (R-CMAS).
Autres noms:
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Expérimental: Patients 2
Patient âgé de 7 à 12 ans ayant un diagnostic de TDAH posé par un pédopsychiatre ou un neuropédiatre et suivi par le service de pédopsychiatrie - Centre de Référence des Troubles du Langage et des Apprentissages de l'Hôpital Necker Enfants Malades. Ces patients utiliseront l'application d'auto-hypnose 6 semaines après l'inclusion : de T2 à T3. |
L'application Hypnotidoo propose des séances d'auto-hypnose sans écran pour les 5-12 ans. Chaque séance dure 6 à 8 minutes et porte sur l'un des thèmes suivants : stress et anxiété, sommeil, troubles et inconforts quotidiens, hypersensibilité, hyperactivité et difficulté de concentration, confiance en soi, événements de vie difficiles, colère. Chaque séance débute par un travail de respiration et de recentrage, suivi d'une auto-hypnose à travers des histoires et des métaphores adaptées aux enfants. L'application sera utilisée par les patients dans le cadre de la recherche pendant 6 semaines, 5 jours sur 7 en parallèle du traitement habituel.
Autres noms:
Avant et après (à T0, T1, T2 et T3) la période d'utilisation de 6 semaines de l'application et une période de sevrage de 2 semaines (= traitement habituel uniquement), les auto- et hétéro-questionnaires qui constituent le gold standard pour évaluer les symptômes d'inattention et d'anxiété sont proposés : Conners III, Child Behavior Checklist (CBCL) et Revised-Children's Manifest Anxiety Scale (R-CMAS).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la sévérité du déficit de l'attention
Délai: Jour 0, 6 semaines, 8 semaines, 14 semaines
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La sévérité du déficit de l'attention est évaluée avec le questionnaire Conners 3.
Il fournit des informations pour des informations pour 11 échelles et comprend 110 questions.
Notre recherche portera sur le T-score de l'échelle d'inattention (moyenne = 100, écart type = 10).
Plus le score est élevé, plus le symptôme est rompu.
Le changement du score T de l'échelle d'inattention par rapport à la ligne de base à 6 semaines et 14 semaines sera utilisé comme résultat principal.
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Jour 0, 6 semaines, 8 semaines, 14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la sévérité de l'anxiété avec un auto-questionnaire
Délai: Jour 0, 6 semaines, 8 semaines, 14 semaines
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Évaluation avec l'échelle d'anxiété manifeste révisée pour les enfants (R-CMAS).
Le R-CMAS est un auto-questionnaire de 28 items d'anxiété et de 9 items de mensonge.
Il fournit des scores pour l'anxiété totale et 4 sous-échelles : anxiété physiologique, inquiétude/sensibilité, préoccupations sociales/concentration, échelle de mensonge.
La notation est binaire : vrai/faux.
Notre recherche portera sur le T-score total d'anxiété (moyenne à 50, écart-type à 10).
Plus le T-Score est élevé, plus le symptôme est rompu.
Le changement du score T total R-CMAS d'anxiété par rapport à la ligne de base à 6 semaines et 14 semaines sera utilisé comme résultat secondaire.
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Jour 0, 6 semaines, 8 semaines, 14 semaines
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Changement de sévérité de l'anxiété avec un hétéro-questionnaire
Délai: Jour 0, 6 semaines, 8 semaines, 14 semaines
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Évaluation avec l'inventaire de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL).
Le CBCL fournit des informations sur 6 échelles : anxieux/déprimé, retiré/déprimé, plaintes somatiques, problèmes sociaux, problèmes de pensée, problèmes d'attention, comportement enfreignant les règles et comportement agressif.
Il comprend 113 questions, notées de 0 à 2, selon la présence de chaque symptôme.
Notre recherche portera sur le T-score de l'échelle Anxiété/Dépression (moyenne à 50, écart-type à 10).
Plus le T-Score est élevé, plus le symptôme est rompu.
Le changement du T-score de l'échelle d'inattention du CBCL par rapport à la ligne de base à 6 semaines et 14 semaines sera utilisé comme résultat secondaire.
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Jour 0, 6 semaines, 8 semaines, 14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine Grosmaitre, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
Publications générales
- Landier W, Tse AM. Use of complementary and alternative medical interventions for the management of procedure-related pain, anxiety, and distress in pediatric oncology: an integrative review. J Pediatr Nurs. 2010 Dec;25(6):566-79. doi: 10.1016/j.pedn.2010.01.009. Epub 2010 Mar 12.
- Hiltunen, S., Virta, M., Salakari, A., Antila, M., Chydenius, E., Kaski, M., … Partinen, M. (2014). Better long-term outcome for hypnotherapy than for CBT in adults with ADHD: Results of a six-month follow-up. Contemporary Hypnosis and Integrative Therapy, 30, 118-134.
- Kaiser P. Childhood anxiety and psychophysiological reactivity: hypnosis to build discrimination and self-regulation skills. Am J Clin Hypn. 2014 Apr;56(4):343-67. doi: 10.1080/00029157.2014.884487.
- Richardson J, Smith JE, McCall G, Pilkington K. Hypnosis for procedure-related pain and distress in pediatric cancer patients: a systematic review of effectiveness and methodology related to hypnosis interventions. J Pain Symptom Manage. 2006 Jan;31(1):70-84. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2005.06.010.
- Virta, M., Salakari, A., Antila, M., Chydenius, E., Partinen, M., Kaski, M., & Iivanainen, M. (2010). Hypnotherapy for adults with attention deficit hyperactivity disorder: A randomized controlled study. Contemporary Hypnosis, 27, 5-18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles neurodéveloppementaux
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Troubles anxieux
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP220842
- 2022-A01509-34 (Autre identifiant: IDRCB Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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