자기최면이 주의력 결핍/과잉 행동 장애 아동의 주의력 장애 및 불안에 미치는 영향 (HYPNAAX)
자기최면 스마트폰 애플리케이션이 주의력결핍/과잉행동장애(ADHD) 아동의 주의력장애 및 불안에 미치는 영향
과잉 행동을 동반하거나 동반하지 않는 주의력 결핍 장애(ADHD)의 유병률은 연구에 따라 3~10%로 다양합니다. 동반 질환, 특히 불안 장애가 자주 연관됩니다. ADHD의 학교, 사회 및 가족 결과는 특히 동반 질환이 있는 경우 중요할 수 있습니다.
연구 목표는 설문지를 통해 메틸페니데이트 치료와 함께 ADHD 아동의 부주의와 불안 증상에 대한 스마트폰 애플리케이션을 통한 자기 최면의 효과를 평가하는 것입니다. 부모와 자녀는 연구 설문지를 세 번 작성합니다.
- T0: 포함 시
- T1: 1군은 7주 중 5일 동안 자가최면 적용 후 일상치료 병행 후 / 2군은 6주간 통상치료 후
- T2: 2군은 7일 중 5일 동안 일상치료와 병행하여 자가최면 적용 6주 후 / 1군은 6주간 정상치료 후 6주간 적용 후.
연구 개요
상세 설명
과잉 행동을 동반하거나 동반하지 않는 주의력 결핍 장애(ADHD)의 유병률은 연구에 따라 3~10%로 다양합니다. 동반 질환, 특히 불안 장애가 자주 연관됩니다. ADHD의 학교, 사회 및 가족 결과는 특히 동반 질환이 있는 경우 중요할 수 있습니다.
ADHD 관리에는 주의력 장애 및 동반 질환에 대한 효과적인 복합적 접근이 필요합니다. 프랑스에서는 Haute Autorité de Santé(HAS, 2014)에서 약물 치료와 메틸페니데이트(두 번째 줄 또는 심각한 경우 첫 번째 줄)와 행동 요법, 인지 교정과 같은 비약물 치료의 병용을 권장합니다. 및 심리 교육적 지원.
이 프로젝트의 일환으로, 보다 일반적으로 젊은 ADHD 환자를 치료하기 위해 다른 비약물 조치와 모순되지 않고 상대적으로 통제된 방식으로 배치할 수 있는 방법을 목표로 삼는 것이 흥미롭습니다. 최면은 통증 치료에 이미 널리 사용되는 기술입니다. 정신 건강 분야에서 최면의 임상적 사용은 불안한 아동의 자기 조절 능력을 지원하는 적절한 전략입니다. 실제로 이 기술은 각성을 줄이고 내부의 물리적 감각과 지각을 분리하는 쉽게 접근할 수 있는 경험을 제공하는 동시에 새로운 가능성의 검사에 주의 집중을 촉진합니다. 상상의 노출을 포함하는 자기 최면의 반복적인 사용은 불안 유발 요소에 직면하여 행동할 수 있는 능력("권한 부여")의 느낌을 촉진하고, 과잉 반응을 감소시키며, 생리적 반응의 제어로 이어집니다.
프랑스에서는 가족이 아동의 ADHD를 돌보고 모니터링할 수 있는 구조를 찾기가 어렵습니다. 언어치료사 부족(HAS, 2017), 공공의료기관의 대기자 명단, 사립심리학자의 사후관리 비용, 전문화된 구조의 부족은 치료에 장애가 되고 경멸적 진화의 위험을 증가시킨다. 이러한 맥락에서 아동이 집에서 디지털화된 자기 최면 도구를 사용하는 것은 매우 흥미로운 일입니다.
이 연구의 목적은 스마트폰 애플리케이션을 통한 자기 최면이 메틸페니데이트에 의한 고전적 약리학적 부하와 함께 ADHD 아동의 부주의와 불안 증상에 미치는 영향을 설문지를 통해 평가하는 것입니다.
부모와 자녀는 연구 설문지를 세 번 작성합니다.
- T0: 포함 시
- T1: 1군은 7주 중 5일 동안 자가최면 적용 후 일상치료 병행 후 / 2군은 6주간 통상치료 후
- T2: 2군은 7일 중 5일 동안 일상치료와 병행하여 자가최면 적용 6주 후 / 1군은 6주간 정상치료 후 6주간 적용 후.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DSM-5 기준에 따라 아동 정신과 의사 또는 신경 소아과 의사가 ADHD 진단을 내린 7~12세의 프랑스어 모국어 환자
- 메틸페니데이트 치료를 받은 환자는 아동 정신과로 이송됨 - Necker Enfants Malades 병원의 언어 및 학습 장애 참조 센터
- 친권자 및 환자의 정보 및 동의
제외 기준:
- 지적 장애의 존재
- 자폐 스펙트럼 장애의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 1
아동 정신과 의사 또는 신경 소아과 의사가 ADHD 진단을 내린 7~12세의 환자로, Necker Enfants Malades 병원의 언어 및 학습 장애에 대한 참조 센터인 아동 정신과 부서에서 진료를 받았습니다. 이 환자들은 포함 시 자가 최면 응용 프로그램을 사용합니다: T0(포함)에서 T1까지. |
Hypnotidoo 애플리케이션은 5-12세 어린이를 위한 화면 없는 자가 최면 세션을 제공합니다. 각 세션은 6~8분 동안 지속되며 다음 주제 중 하나에 중점을 둡니다. 스트레스 및 불안, 수면, 일상적인 문제 및 불편함, 과민증, 과잉 행동 및 집중력 저하, 자신감, 어려운 삶의 사건, 분노. 각 세션은 호흡과 재집중 작업으로 시작하여 어린이에게 적합한 이야기와 은유를 통한 자기 최면으로 이어집니다. 이 응용 프로그램은 일반 치료와 병행하여 7일 중 5일, 6주 동안 연구 맥락에서 환자가 사용합니다.
다른 이름들:
전후(T0, T1, T2 및 T3) 6주간의 응용 프로그램 사용 기간과 2주간의 휴약 기간(= 일반적인 치료만 해당), 금 본위제를 구성하는 자가 및 이종 설문지 부주의와 불안의 증상을 평가하기 위해 Conners III, CBCL(Child Behavior Checklist) 및 R-CMAS(Revised-Children's Manifest Anxiety Scale)가 제안됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 환자 2
아동 정신과 의사 또는 신경 소아과 의사가 ADHD 진단을 내린 7~12세의 환자로, Necker Enfants Malades 병원의 언어 및 학습 장애에 대한 참조 센터인 아동 정신과 부서에서 진료를 받았습니다. 이 환자들은 포함 6주 후에 자가 최면 응용 프로그램을 사용할 것입니다: T2에서 T3까지. |
Hypnotidoo 애플리케이션은 5-12세 어린이를 위한 화면 없는 자가 최면 세션을 제공합니다. 각 세션은 6~8분 동안 지속되며 다음 주제 중 하나에 중점을 둡니다. 스트레스 및 불안, 수면, 일상적인 문제 및 불편함, 과민증, 과잉 행동 및 집중력 저하, 자신감, 어려운 삶의 사건, 분노. 각 세션은 호흡과 재집중 작업으로 시작하여 어린이에게 적합한 이야기와 은유를 통한 자기 최면으로 이어집니다. 이 응용 프로그램은 일반 치료와 병행하여 7일 중 5일, 6주 동안 연구 맥락에서 환자가 사용합니다.
다른 이름들:
전후(T0, T1, T2 및 T3) 6주간의 응용 프로그램 사용 기간과 2주간의 휴약 기간(= 일반적인 치료만 해당), 금 본위제를 구성하는 자가 및 이종 설문지 부주의와 불안의 증상을 평가하기 위해 Conners III, CBCL(Child Behavior Checklist) 및 R-CMAS(Revised-Children's Manifest Anxiety Scale)가 제안됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의력 결핍 정도의 변화
기간: 0일, 6주, 8주, 14주
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주의력 결핍의 심각도는 Conners 3 질문으로 평가됩니다.
그것은 11 척도에 대한 정보를 제공하고 110 질문을 포함합니다.
우리의 연구는 부주의 척도(평균=100, 표준편차=10)의 T-점수에 초점을 맞출 것입니다.
점수가 높을수록 증상이 잘린 것이다.
6주 및 14주에 기준선에서 부주의 척도 T-점수의 변화가 1차 결과로 사용됩니다.
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0일, 6주, 8주, 14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가설문지를 통한 불안의 정도 변화
기간: 0일, 6주, 8주, 14주
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수정된 아동의 매니페스트 불안 척도(R-CMAS)를 사용한 평가.
R-CMAS는 28개의 불안 항목과 9개의 거짓 항목으로 구성된 자가 설문지입니다.
전체 불안 및 4가지 하위 척도에 대한 점수를 제공합니다: 생리적 불안, 걱정/민감성, 사회적 관심/집중, 거짓말 척도.
표기법은 이진법(참/거짓)입니다.
우리의 연구는 불안 총 T-점수(평균 50, 표준편차 10)에 초점을 맞출 것입니다.
T-Score가 높을수록 증상이 단절된 것입니다.
6주 및 14주에 기준선으로부터 불안 총 R-CMAS T-점수의 변화가 2차 결과로 사용될 것입니다.
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0일, 6주, 8주, 14주
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이종 설문지를 통한 불안의 심각성 변화
기간: 0일, 6주, 8주, 14주
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아동 행동 체크리스트 목록(CBCL)을 사용한 평가.
CBCL은 불안/우울, 위축/우울, 신체적 불만, 사회적 문제, 사고 문제, 주의력 문제, 규칙 위반 행동 및 공격적 행동의 6가지 척도에 대한 정보를 제공합니다.
여기에는 각 증상의 존재 여부에 따라 0에서 2까지 표시된 113개의 질문이 포함됩니다.
우리의 연구는 불안/우울 척도의 T-점수(평균 50, 표준편차 10)에 초점을 맞출 것입니다.
T-Score가 높을수록 증상이 단절된 것입니다.
6주 및 14주에 기준선에서 CBCL의 부주의 척도 T-점수의 변화가 2차 결과로 사용됩니다.
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0일, 6주, 8주, 14주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine Grosmaitre, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Landier W, Tse AM. Use of complementary and alternative medical interventions for the management of procedure-related pain, anxiety, and distress in pediatric oncology: an integrative review. J Pediatr Nurs. 2010 Dec;25(6):566-79. doi: 10.1016/j.pedn.2010.01.009. Epub 2010 Mar 12.
- Hiltunen, S., Virta, M., Salakari, A., Antila, M., Chydenius, E., Kaski, M., … Partinen, M. (2014). Better long-term outcome for hypnotherapy than for CBT in adults with ADHD: Results of a six-month follow-up. Contemporary Hypnosis and Integrative Therapy, 30, 118-134.
- Kaiser P. Childhood anxiety and psychophysiological reactivity: hypnosis to build discrimination and self-regulation skills. Am J Clin Hypn. 2014 Apr;56(4):343-67. doi: 10.1080/00029157.2014.884487.
- Richardson J, Smith JE, McCall G, Pilkington K. Hypnosis for procedure-related pain and distress in pediatric cancer patients: a systematic review of effectiveness and methodology related to hypnosis interventions. J Pain Symptom Manage. 2006 Jan;31(1):70-84. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2005.06.010.
- Virta, M., Salakari, A., Antila, M., Chydenius, E., Partinen, M., Kaski, M., & Iivanainen, M. (2010). Hypnotherapy for adults with attention deficit hyperactivity disorder: A randomized controlled study. Contemporary Hypnosis, 27, 5-18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP220842
- 2022-A01509-34 (기타 식별자: IDRCB Number)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자기 최면 응용 프로그램에 대한 임상 시험
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Denver Health and Hospital Authority완전한
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University Hospital of North NorwayThe Research Council of Norway; European Commission; Oslo University College완전한
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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Brigham and Women's Hospital완전한
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London Vision ClinicOptana GmbH모집하지 않고 적극적으로
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West University of Timisoara알려지지 않은
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St. George's Hospital, London아직 모집하지 않음