Chidamide Plus PD-1 Plus Paclitaxel du traitement néoadjuvant dans la faible expression HR, cancer du sein précoce HER2 négatif.

Critère d'intégration:

1.18-75 ans. 2. Statut corps entier ECOG (statut de performance, PS) grade 0 à 1. 3. ER et PR IHC ont montré une coloration <10 % et HER2 négatif. 4. Les patientes qui reçoivent au moins 2 séances néoadjuvantes avec anthracycline sont évaluées en SD (4 séances contenant de l'anthracycline) ou PD avec IRM mammaire, scanner ou échographie selon la norme RECIST.

5. Les patientes refusent un traitement chirurgical préalable (la patiente a besoin d'une préservation mammaire, mais celle-ci ne peut être réalisée par consultation chirurgicale), ou celle-ci n'est pas adaptée à un traitement chirurgical préalable.

6.La fonction de l'organe principal est normale, c'est-à-dire qu'elle répond aux critères suivants :

1. les critères d'examen sanguin de routine :

   1. ANC≥1.5×109/L ;
   2. PLT≥100×109/L ;
   3. Hb≥90g/L；

2. les critères d'examen biochimique:

   1. TBIL<1,5 × LSN ;
   2. ALT et AST<2,5 × LSN ;

   3. BUN et Cr ≤ 1,5 × LSN ou taux de clairance de la créatinine endogène ≥ 50 ml/min (formule de Cockcroft-Gault).

      7.Pas de malabsorption ou d'autres troubles gastro-intestinaux qui affectent l'absorption du médicament 8.Les tests de grossesse sériques pour les femmes en âge de procréer doivent être négatifs dans les 7 jours précédant le traitement ; tous les patients inscrits (qu'ils soient hommes ou femmes) doivent bénéficier d'une contraception barrière adéquate tout au long de la période de traitement et dans les 4 semaines suivant le traitement.

      9. Les sujets se portent volontaires pour participer à l'étude et signent un consentement éclairé, avec une bonne observance et ont coopéré au suivi.

      Critère d'exclusion:

      1. Utilisation antérieure de médicaments expérimentaux tels que PD-1 ou PD-L1 mAb ; la sidabamine ou d'autres inhibiteurs d'HDAC, et les chimiothérapies à base de taxane (y compris le paclitaxel ou le docétaxel).
      2. Métastases à distance, mais l'inscription pourrait être envisagée si la lésion métastatique à distance est confinée au nœud homolatéral des critères d'exclusion de la lymphe cervicale uniquement.
      3. Maladie systémique instable (y compris infection active, hypertension mal contrôlée, angine de poitrine instable, insuffisance cardiaque congestive, maladie hépatique, rénale ou métabolique, etc.).
      4. Toute autre tumeur maligne dans les cinq ans (sauf carcinome in situ du col de l'utérus complètement guéri ou carcinome épithélial cutané basal ou squameux).
      5. Pour une infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), les porteurs du virus de l'hépatite B doivent être traités pour la réplication du virus anti-hépatite B pendant le traitement antitumoral.
      6. Antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques clairs, y compris l'épilepsie ou la démence.
      7. Femmes enceintes ou allaitantes.
      8. Tout patient instable ou potentiellement compromettant la sécurité du patient et sa conformité à l'étude.
      9. D'autres situations que les enquêteurs pensent qu'il est impropre à l'inscription.