Chidamide Plus PD-1 Plus Paclitaxel neoadjuvantní léčby u nízké HR exprese, HER2-negativní časný karcinom prsu.

Kritéria pro zařazení:

1,18-75 let. 2. ECOG celotělový stav (výkonnostní stav , PS) stupeň 0 až 1. 3. ER a PR IHC vykazovaly <10% barvení a HER2 negativní. 4. Pacientky, které podstoupí alespoň 2 neoadjuvantní sezení s antracyklinem, jsou hodnoceny na SD (4 sezení obsahující antracyklin) nebo PD pomocí MRI, CT nebo ultrazvuku prsu podle standardu RECIST.

5. Pacientky odmítají předchozí chirurgickou léčbu (pacientka vyžaduje konzervaci prsu, ale nelze ji provést chirurgickou konzultací), nebo není vhodná pro předchozí chirurgickou léčbu.

6. Funkce hlavního orgánu je normální, to znamená, že splňuje následující kritéria:

1. Kritéria pro rutinní vyšetření krve:

   1. ANC≥1,5×109/L；
   2. PLT≥100×109/L；
   3. Hb≥90 g/l;

2. kritéria pro biochemické vyšetření:

   1. TBIL<1,5×ULN；
   2. ALT a AST<2,5×ULN；

   3. BUN a Cr ≤ 1,5 × ULN nebo rychlost vymizení endogenního kreatininu ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gaultův vzorec).

      7.Žádná malabsorpce nebo jiné gastrointestinální poruchy, které ovlivňují absorpci léčiva 8.Sérové ​​těhotenské testy u žen ve fertilním věku musí být negativní do 7 dnů před léčbou; všichni zařazení pacienti (ať už muži nebo ženy) by měli mít po celou dobu léčby a do 4 týdnů léčby odpovídající bariérovou antikoncepci.

      9. Subjekty se dobrovolně připojí ke studii a podepíší informovaný souhlas s dobrým dodržováním a spolupracují při sledování.

      Kritéria vyloučení:

      1. Předchozí použití zkoumaných léků, jako je PD-1 nebo PD-L1 mAb; sidabamin nebo jiné inhibitory HDAC a chemoterapie na bázi taxanu (včetně paclitaxelu nebo docetaxelu).
      2. Vzdálené metastázy, ale zařazení lze zvážit, pokud je vzdálená metastatická léze omezena pouze na ipsilaterální cervikální lymfatický uzel kritéria vyloučení lymfy.
      3. Nestabilní systémové onemocnění (včetně aktivní infekce, špatně kontrolované hypertenze, nestabilní anginy pectoris, městnavého srdečního selhání, jaterního, renálního nebo metabolického onemocnění atd.).
      4. Jakákoli jiná malignita do pěti let (kromě zcela vyléčeného karcinomu děložního čípku in situ nebo bazálního nebo dlaždicového epiteliálního karcinomu kůže).
      5. U známé infekce virem lidské imunodeficience (HIV) musí být nosiči viru hepatitidy B během protinádorové terapie léčeni na replikaci viru hepatitidy B.
      6. Předchozí anamnéza jasných neurologických nebo psychiatrických poruch, včetně epilepsie nebo demence.
      7. Těhotné nebo kojící ženy.
      8. Jakákoli nestabilní nebo potenciálně ohrožující bezpečnost pacienta a jeho soulad se studií.
      9. Další situace, o kterých si vyšetřovatelé myslí, že je pro zápis nevhodné.