Chidamid plus PD-1 plus Paclitaxel zur neoadjuvanten Behandlung bei niedriger HR-Expression, HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium.

Einschlusskriterien:

1,18-75 Jahre alt. 2. ECOG-Ganzkörperstatus (Leistungsstatus, PS) Grad 0 bis 1. 3. ER- und PR-IHC zeigten <10 % Färbung und HER2-negativ. 4. Die Patientinnen, die mindestens 2 neoadjuvante Sitzungen mit Anthrazyklin erhalten, werden auf SD (4 Anthrazyklin-haltige Sitzungen) oder PD mit Mamma-MRT, CT oder Ultraschall gemäß dem RECIST-Standard beurteilt.

5. Die Patienten lehnen eine vorherige chirurgische Behandlung ab (die Patientin benötigt eine Brusterhaltung, die jedoch nicht durch chirurgische Beratung durchgeführt werden kann) oder sie ist für eine vorherige chirurgische Behandlung nicht geeignet.

6. Die Hauptorganfunktion ist normal, dh sie erfüllt die folgenden Kriterien:

1. Die Kriterien für die Blutroutineuntersuchung:

   1. ANC≥1,5 × 109/l;
   2. PLT≥100×109/L；
   3. Hb≥90g/l；

2. die Kriterien für die biochemische Untersuchung:

   1. TBIL < 1,5 × ULN;
   2. ALT und AST < 2,5 × ULN;

   3. BUN und Cr ≤ 1,5 × ULN oder endogene Kreatinin-Clearance-Rate ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel).

      7. Keine Malabsorption oder andere gastrointestinale Störungen, die die Arzneimittelabsorption beeinträchtigen. 8. Serum-Schwangerschaftstests für Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 7 Tagen vor der Behandlung negativ sein; Alle eingeschlossenen Patienten (ob männlich oder weiblich) sollten während der gesamten Behandlungsdauer und innerhalb von 4 Wochen nach der Behandlung eine angemessene Barriere-Kontrazeption haben.

      9. Die Probanden nehmen freiwillig an der Studie teil und unterschreiben ihre Einverständniserklärung mit guter Compliance und kooperieren bei der Nachsorge.

      Ausschlusskriterien:

      1. Frühere Verwendung von Prüfpräparaten wie PD-1 oder PD-L1 mAb; Sidabamin oder andere HDAC-Inhibitoren und Taxan-basierte Chemotherapien (einschließlich Paclitaxel oder Docetaxel).
      2. Fernmetastasen, aber eine Aufnahme könnte in Betracht gezogen werden, wenn die fernmetastasierende Läsion nur auf den ipsilateralen zervikalen Lymphknoten mit den Ausschlusskriterien beschränkt ist.
      3. Instabile systemische Erkrankung (einschließlich aktiver Infektion, schlecht kontrollierter Hypertonie, instabiler Angina pectoris, dekompensierter Herzinsuffizienz, Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankung usw.).
      4. Jede andere bösartige Erkrankung innerhalb von fünf Jahren (außer vollständig geheiltes Zervixkarzinom in situ oder Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut).
      5. Bei bekannter Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) müssen Hepatitis-B-Virus-Träger während einer Antitumortherapie auf Anti-Hepatitis-B-Virus-Replikation behandelt werden.
      6. Vorgeschichte von klaren neurologischen oder psychiatrischen Störungen, einschließlich Epilepsie oder Demenz.
      7. Schwangere oder stillende Frauen.
      8. Jegliche instabile oder potenziell gefährdende Patientensicherheit und deren Compliance mit der Studie.
      9. Andere Situationen, die nach Ansicht der Ermittler für eine Registrierung ungeeignet sind.