Chidamide Plus PD-1 Plus Paclitaxel del trattamento neoadiuvante in bassa espressione di HR, carcinoma mammario in fase iniziale HER2-negativo.

Criterio di inclusione:

1,18-75 anni. 2.Stato del corpo intero ECOG (stato prestazionale, PS) di grado da 0 a 1. 3.ER e PR IHC hanno mostrato una colorazione <10% e HER2 negativo. 4. I pazienti che ricevono almeno 2 sedute neoadiuvanti con antracicline sono valutati per SD (4 sessioni contenenti antracicline) o PD con RM mammaria, TC o ecografia secondo lo standard RECIST.

5. I pazienti rifiutano un precedente trattamento chirurgico (il paziente richiede la conservazione del seno, ma non può essere eseguito mediante consultazione chirurgica), o non è adatto per un precedente trattamento chirurgico.

6. La funzione dell'organo principale è normale, cioè soddisfa i seguenti criteri:

1. i criteri per l'esame di routine del sangue:

   1. ANC≥1.5×109/L；
   2. PLT≥100×109/L；
   3. Hb≥90g/L；

2. i criteri per l'esame biochimico:

   1. TBIL<1,5×ULN；
   2. ALT e AST<2,5×ULN；

   3. BUN e Cr ≤ 1,5 × ULN o velocità di clearance della creatinina endogena ≥ 50 ml/min (formula di Cockcroft-Gault).

      7. Nessun malassorbimento o altri disturbi gastrointestinali che influenzano l'assorbimento del farmaco 8. I test di gravidanza sierici per le donne in età fertile devono essere negativi entro 7 giorni prima del trattamento; tutti i pazienti arruolati (sia maschi che femmine) devono avere un'adeguata contraccezione di barriera per tutto il periodo di trattamento ed entro 4 settimane dal trattamento.

      9. I soggetti si offrono volontari per partecipare allo studio e firmare il consenso informato, con buona compliance e hanno collaborato al follow-up.

      Criteri di esclusione:

      1. Uso precedente di farmaci sperimentali come PD-1 o PD-L1 mAb; sidabamina o altri inibitori dell'HDAC e chemioterapie a base di taxani (inclusi paclitaxel o docetaxel).
      2. Metastasi a distanza, ma l'arruolamento potrebbe essere preso in considerazione se la lesione metastatica a distanza è limitata al solo nodo dei criteri di esclusione linfatica cervicale omolaterale.
      3. Malattia sistemica instabile (inclusa infezione attiva, ipertensione scarsamente controllata, angina pectoris instabile, insufficienza cardiaca congestizia, malattia epatica, renale o metabolica, ecc.).
      4. Qualsiasi altro tumore maligno entro cinque anni (ad eccezione del carcinoma cervicale completamente guarito in situ o del carcinoma cutaneo epiteliale basale o squamoso).
      5. Per l'infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), i portatori del virus dell'epatite B devono essere trattati per la replicazione del virus anti-epatite B durante la terapia antitumorale.
      6. Storia precedente di chiari disturbi neurologici o psichiatrici, inclusa l'epilessia o la demenza.
      7. Donne in gravidanza o in allattamento.
      8. Qualsiasi sicurezza del paziente instabile o potenzialmente compromettente e la sua conformità allo studio.
      9. Altre situazioni che gli inquirenti ritengono non idonee all'arruolamento.