Chidamide Plus PD-1 Plus Paclitaxel de Tratamento Neoadjuvante em Baixa Expressão de HR, Câncer de Mama Inicial HER2-negativo.

Critério de inclusão:

1,18-75 anos. 2.Estado de corpo inteiro ECOG (status de desempenho, PS) grau 0 a 1. 3.ER e PR IHC mostraram <10% de coloração e HER2 negativo. 4.As pacientes que recebem pelo menos 2 sessões neoadjuvantes com antraciclina são avaliadas para SD (4 sessões contendo antraciclina) ou DP com RM, TC ou ultrassom de mama de acordo com o padrão RECIST.

5.As pacientes recusam tratamento cirúrgico prévio (a paciente requer preservação da mama, mas não pode ser realizada em consulta cirúrgica), ou não é adequado para tratamento cirúrgico prévio.

6. A função do órgão principal é normal, ou seja, atende aos seguintes critérios:

1. os critérios para exame de sangue de rotina:

   1. ANC≥1,5×109/L;
   2. PLT≥100×109/L;
   3. Hb≥90g/L;

2. os critérios para exame bioquímico:

   1. TBIL<1,5×ULN;
   2. ALT e AST <2,5 × LSN;

   3. BUN e Cr ≤ 1,5 × LSN ou taxa de depuração de creatinina endógena ≥ 50ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault).

      7.Sem má absorção ou outros distúrbios gastrointestinais que afetem a absorção do medicamento 8.Testes de gravidez séricos para mulheres em idade reprodutiva devem ser negativos até 7 dias antes do tratamento; todos os pacientes inscritos (seja homem ou mulher) devem ter contracepção de barreira adequada durante todo o período de tratamento e dentro de 4 semanas após o tratamento.

      9.Os sujeitos se voluntariam para participar do estudo e assinam o consentimento informado, com boa adesão e cooperam com o acompanhamento.

      Critério de exclusão:

      1. Uso anterior de medicamentos em investigação, como mAb PD-1 ou PD-L1; sidabamina ou outros inibidores de HDAC e quimioterapias baseadas em taxano (incluindo paclitaxel ou docetaxel).
      2. Metástases distantes, mas a inscrição pode ser considerada se a lesão metastática distante estiver confinada apenas ao linfonodo cervical ipsilateral do critério de exclusão.
      3. Doença sistêmica instável (incluindo infecção ativa, hipertensão mal controlada, angina pectoris instável, insuficiência cardíaca congestiva, doença hepática, renal ou metabólica, etc.).
      4. Qualquer outra malignidade dentro de cinco anos (exceto carcinoma cervical in situ completamente curado ou carcinoma de pele epitelial basal ou escamoso).
      5. Para infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), os portadores do vírus da hepatite B devem ser tratados para a replicação do vírus anti-hepatite B durante a terapia antitumoral.
      6. História prévia de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos claros, incluindo epilepsia ou demência.
      7. Mulheres grávidas ou lactantes.
      8. Qualquer segurança instável ou potencialmente prejudicial ao paciente e sua adesão ao estudo.
      9. Outras situações que os investigadores considerem inadequadas para inscrição.