낮은 HR 발현, HER2-음성 초기 유방암에서 신보강 치료의 Chidamide Plus PD-1 Plus Paclitaxel.

포함 기준:

1.18-75세. 2.ECOG 전신 상태(기능 상태, PS) 등급 0~1. 3.ER 및 PR IHC는 <10% 염색 및 HER2 음성을 나타냈습니다. 4. 안트라사이클린으로 최소 2회 신보강 세션을 받은 환자는 RECIST 표준에 따라 유방 MRI, CT 또는 초음파로 SD(4회의 안트라사이클린 포함 세션) 또는 PD로 평가됩니다.

5. 환자가 사전 수술적 치료를 거부하거나(환자는 유방 보존이 필요하지만 외과적 상담으로는 수행할 수 없음) 사전 수술적 치료에 적합하지 않습니다.

6. 주요 장기 기능이 정상, 즉 다음 기준을 충족합니다.

1. 혈액 정기 검사 기준:

   1. ANC≥1.5×109/L;
   2. PLT≥100×109/L;
   3. Hb≥90g/L;

2. 생화학적 검사 기준:

   1. TBIL<1.5×ULN;
   2. ALT 및 AST < 2.5×ULN;

   3. BUN 및 Cr ≤ 1.5 × ULN 또는 내인성 크레아티닌 청소율 ≥ 50ml/min(Cockcroft-Gault 공식).

      7. 약물 흡수에 영향을 미치는 흡수 장애 또는 기타 위장 장애가 없음 8. 가임기 여성의 혈청 임신 검사는 치료 전 7일 이내에 음성이어야 합니다. 등록된 모든 환자(남성 또는 여성)는 치료 기간 내내 그리고 치료 4주 이내에 적절한 장벽 피임법을 사용해야 합니다.

      9. 피험자는 자발적으로 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하고 준수하고 후속 조치에 협력했습니다.

      제외 기준:

      1. PD-1 또는 PD-L1 mAb와 같은 연구 약물의 이전 사용; 시다바민 또는 기타 HDAC 억제제 및 탁산 기반 화학 요법(파클리탁셀 또는 도세탁셀 포함).
      2. 원격 전이, 그러나 원격 전이성 병변이 동측 경부 림프절 제외 기준 결절에만 국한되는 경우 등록을 고려할 수 있습니다.
      3. 불안정한 전신 질환(활성 감염, 잘 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 간, 신장 또는 대사 질환 등 포함).
      4. 5년 이내의 기타 모든 악성 종양(완전히 완치된 자궁경부 상피내암종 또는 기저 또는 편평 상피 피부 암종 제외).
      5. 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 경우, B형 간염 바이러스 보균자는 항종양 요법 동안 항-B형 간염 바이러스 복제에 대해 치료를 받아야 합니다.
      6. 간질이나 치매를 포함한 명확한 신경학적 또는 정신 질환의 이전 병력.
      7. 임산부 또는 수유부.
      8. 불안정하거나 잠재적으로 환자의 안전과 연구 준수를 위태롭게 하는 모든 것.
      9. 조사관이 등록에 적합하지 않다고 생각하는 기타 상황.