Comparaison de l'oxygène à haut débit avec ou sans pression nasale positive (PAP) pendant la sédation au propofol pour la coloscopie dans un centre de chirurgie ambulatoire

Cette étude implique l'oxygénation, la pression positive continue des voies respiratoires et la ventilation d'un sujet via un masque nasal et l'oxygénation via un masque facial fermé. Les interventions directement liées à cette étude sont celles de la supplémentation en oxygène, de la ventilation par ballon-masque et de la CPAP nasale continue en peropératoire et en salle de réveil.

Les patients seront randomisés en groupes de dix à l'un des deux groupes en utilisant une table de nombres aléatoires.

Groupe A : soins standards avec canule nasale. Groupe B : SuperNO2VA™EtCO2. Pour chaque cas d'anesthésie, un historique préopératoire et un dossier physique et peropératoire seront documentés.

Une fois dans la salle d'endoscopie, les patients auront des signes vitaux de base, des niveaux d'EtCO2 et d'oxygène mesurés. Une surveillance continue de la fréquence cardiaque, du CO2 de fin d'expiration (EtC02), de la saturation en O2 et d'une surveillance de la pression artérielle toutes les 3 minutes sera obtenue. Pour les patients randomisés dans le groupe A, le fournisseur d'anesthésie fournira de l'oxygène via une canule nasale à 10 LPM. Pour les patients randomisés dans le groupe B, le prestataire d'anesthésie fixera le port du circuit du SuperNO2VA™ EtCO2 au ballon d'hypergonflage avec le débit d'oxygène à 10 L/min et la valve de limitation de pression réglable (APL) complètement fermée. Bolus initial de propofol de 0,5 à 1,0 mg/kg de poids corporel réel seront administrés pour la sédation. Aucun autre sédatif ou analgésique ne sera autorisé en dehors du propofol. Les scores MOAA/S seront évalués par l'anesthésiste et l'équipe médicale et enregistrés par l'assistant de recherche. Si le score MOAA/S du patient est ≥ 4, des bolus supplémentaires de 20 à 50 mg seront administrés toutes les 30 à 90 secondes jusqu'à ce qu'un score MOAA/S < 4 soit atteint. Une fois qu'un MOAA/S <4 est atteint, l'endoscopiste insère le coloscope dans le rectum. La sédation sera titrée pour maintenir un MOAA/S <4 tout au long de la procédure. Si le score MOAA/S du patient est ≥ 4, des bolus supplémentaires de 20 à 50 mg de propofol seront administrés toutes les 30 à 90 secondes jusqu'à ce que le MOAA/S soit < 4. Les mesures enregistrées lors de la coloscopie pour les deux groupes seront : l'heure d'administration de la sédation ; incidence, gravité et durée de la désaturation en oxygène ; nombre, durée et raison de la ou des manœuvres des voies respiratoires ; durée de la procédure ; dose totale de médicament; la tension artérielle, la fréquence cardiaque et respiratoire et la saturation en oxygène ; temps de récupération complète ; et la coopération des patients. L'assistant de recherche documentera la profondeur de la sédation de son patient, sa coopération avec la procédure et sa sécurité.

Les techniques endoscopiques réalisées au cours de la procédure telles que les biopsies, la dilatation, la polypectomie, etc. seront suivies. On notera également les techniques facilitant le passage proximal de l'endoscope telles que le déplacement du patient ou la pression abdominale. Si l'étendue anatomique souhaitée pour terminer la coloscopie n'est pas atteinte (c'est-à-dire sténose du côlon, bouclage excessif de l'instrument), le patient sera alors retiré de l'étude.

Les patients récupéreront dans la salle d'endoscopie. Les patients bénéficieront d'une surveillance continue de la fréquence cardiaque, du CO2 de fin d'expiration (EtC02), de la saturation en O2 et d'une surveillance de la pression artérielle toutes les 5 minutes et du score MOAAS. Une fois qu'un score MOAAS de 5 est obtenu, le patient se verra proposer de boire de manière autonome, sauf si cela est jugé inapproprié par le(s) médecin(s) traitant(s). L'endoscopiste, lorsqu'il est disponible, discutera des résultats avec le patient et/ou sa famille, le patient s'habillera ensuite et quittera la salle d'endoscopie lorsque cela sera possible. Le délai de sortie sera obtenu pour chaque patient. Les patients rempliront également un questionnaire de satisfaction et de douleur avant leur sortie. Les sujets recevront des questionnaires à remplir 48 heures après la sortie, concernant leur satisfaction et leur degré subjectif d'altération due à la sédation. Ils auront la possibilité de le remplir par voie électronique via un lien vers REDCap ou avec une enveloppe pré-adressée et un formulaire papier de l'enquête. Si les patients ne remplissent pas ou ne renvoient pas leur questionnaire, quelqu'un les contactera par téléphone pour recueillir les données. Un statisticien utilisant le test T étudiant, le test exact de Fisher et d'autres méthodes statistiques qu'il juge appropriées analysera les données collectées.