Vergleich von High-Flow-Sauerstoff mit oder ohne nasalem positivem Atemwegsdruck (PAP) während der Propofol-Sedierung für die Koloskopie in einem ambulanten chirurgischen Zentrum

Diese Studie umfasst die Sauerstoffversorgung, den kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck und die Beatmung eines Probanden über eine Nasenmaske und die Sauerstoffversorgung über eine geschlossene Gesichtsmaske. Die Interventionen, die direkt mit dieser Studie in Zusammenhang stehen, sind zusätzliche Sauerstoffzufuhr, Beutel-Masken-Beatmung und kontinuierliches nasales CPAP intraoperativ und in der Aufwachstation.

Die Patienten werden unter Verwendung einer Zufallszahlentabelle in Gruppen von zehn zu einer von zwei Gruppen randomisiert.

Gruppe A: Standardversorgung mit Nasenbrille. Gruppe B: SuperNO2VA™EtCO2. Für jeden Anästhesiefall werden eine präoperative Anamnese sowie körperliche und intraoperative Aufzeichnungen dokumentiert.

Sobald sich die Patienten in der Endoskopie-Suite befinden, werden die Grundwerte der Vitalfunktionen, EtCO2- und Sauerstoffwerte gemessen. Kontinuierliche Überwachung der Herzfrequenz, des endtidalen CO2 (EtC02), der O2-Sättigung und alle 3 Minuten eine BP-Überwachung. Bei Patienten, die in Gruppe A randomisiert wurden, führt der Anästhesieanbieter Sauerstoff über eine Nasenkanüle mit 10 LPM zu. Bei Patienten, die in Gruppe B randomisiert wurden, wird der Anästhesist den Kreislaufanschluss des SuperNO2VA™ EtCO2 mit einer Sauerstoffflussrate von 10 l/min und vollständig geschlossenem einstellbarem Druckbegrenzungsventil (APL) an den Überdruckbeutel anschließen. Anfänglicher Propofol-Bolus von 0,5–1,0 mg/kg tatsächliches Körpergewicht wird zur Sedierung verabreicht. Außer Propofol sind keine anderen Beruhigungs- oder Schmerzmittel erlaubt. MOAA/S-Scores werden vom Anästhesisten und dem medizinischen Team bewertet und vom Forschungsassistenten aufgezeichnet. Wenn der MOAA/S-Score des Patienten ≥ 4 ist, werden weitere 20-50-mg-Boli alle 30 bis 90 Sekunden verabreicht, bis ein MOAA/S-Score < 4 erreicht ist. Sobald ein MOAA/S <4 erreicht ist, führt der Endoskopiker das Koloskop in das Rektum ein. Die Sedierung wird titriert, um während des gesamten Verfahrens ein MOAA/S <4 aufrechtzuerhalten. Wenn der MOAA/S-Score des Patienten ≥ 4 ist, werden alle 30 bis 90 Sekunden weitere 20-50-mg-Propofol-Boli verabreicht, bis der MOAA/S-Wert < 4 ist. Die während der Koloskopie für beide Gruppen aufgezeichneten Messungen sind: Zeitpunkt der Verabreichung der Sedierung; Häufigkeit, Schweregrad und Dauer der Sauerstoffentsättigung; Anzahl, Dauer und Grund der Durchführung des/der Atemwegsmanöver(s); Dauer des Verfahrens; Gesamtdosis des Medikaments; Blutdruck, Herz- und Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung; Zeit bis zur vollständigen Genesung; und geduldige Mitarbeit. Der Forschungsassistent dokumentiert die Tiefe der Sedierung des Patienten, die Zusammenarbeit mit dem Verfahren und die Sicherheit.

Während des Eingriffs durchgeführte Endoskoptechniken wie Biopsien, Dilatation, Polypektomie usw. werden verfolgt. Techniken zur Erleichterung des proximalen Durchgangs des Endoskops, wie z. B. Bewegen des Patienten oder Abdominaldruck, werden ebenfalls erwähnt. Wenn das für die Durchführung der Koloskopie gewünschte anatomische Ausmaß nicht erreicht wird (d. h. Kolonstriktur, übermäßiges Schleifen des Instruments), wird der Patient aus der Studie genommen.

Die Patienten erholen sich in der Endoskopie-Suite. Die Patienten erhalten eine kontinuierliche Überwachung der Herzfrequenz, des endtidalen CO2 (EtC02), der O2-Sättigung und alle 5 Minuten eine Überwachung des Blutdrucks und des MOAAS-Scores. Sobald ein MOAAS-Wert von 5 erreicht ist, wird dem Patienten angeboten, selbstständig zu trinken, es sei denn, der/die behandelnde(n) Arzt(e) halten dies für unangemessen. Wenn der Endoskopiker verfügbar ist, bespricht er die Befunde mit dem Patienten und/oder der Familie, der Patient zieht sich dann an und verlässt den Endoskopieraum, wenn möglich. Die Zeit bis zur Entlassung wird für jeden Patienten ermittelt. Die Patienten werden außerdem vor der Entlassung einen Zufriedenheits- und Schmerzfragebogen ausfüllen. Den Probanden werden 48 Stunden nach der Entlassung Umfragen über ihre Zufriedenheit und ihren subjektiven Grad der Beeinträchtigung aufgrund der Sedierung zugesandt. Sie haben die Möglichkeit, dies elektronisch über einen Link zu REDCap oder mit einem selbstadressierten Umschlag und einem Papierformular der Umfrage auszufüllen. Wenn die Patienten ihren Fragebogen nicht ausfüllen oder zurücksenden, wird jemand sie telefonisch kontaktieren, um die Daten zu sammeln. Ein Statistiker, der den Student T-Test, den exakten Fisher-Test und andere statistische Methoden verwendet, die er für geeignet hält, analysiert die gesammelten Daten.