외래 수술 센터에서 대장내시경 검사를 위한 프로포폴 진정 시 비강양압(PAP) 유무에 따른 고유량 산소의 비교

이 연구는 비강 마스크를 통한 피험자의 산소 공급, 지속 양압 및 호흡과 닫힌 안면 마스크를 통한 산소 공급을 포함합니다. 이 연구와 직접적으로 관련된 개입은 수술 중 및 회복실에서 산소 보충, 백마스크 환기 및 지속적인 비강 CPAP입니다.

환자는 난수 표를 사용하여 10개 그룹에서 2개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

그룹 A: 비강 캐뉼라를 사용한 표준 치료. 그룹 B: SuperNO2VA™EtCO2. 각 마취 사례에 대해 수술 전 병력과 신체 및 수술 중 기록이 문서화됩니다.

내시경 검사실에 들어가면 환자는 기본 활력 징후, EtCO2 및 산소 수치를 측정하게 됩니다. 심박수, 호기말 CO2(EtC02), O2 포화도를 지속적으로 모니터링하고 3분마다 혈압을 모니터링합니다. 그룹 A에 무작위 배정된 환자의 경우 마취 제공자가 비강 캐뉼라를 통해 10LPM의 산소를 공급합니다. 그룹 B에 무작위 배정된 환자의 경우, 마취 제공자는 SuperNO2VA™ EtCO2의 회로 포트를 산소 유속이 10L/min이고 조절 가능한 압력 제한(APL) 밸브가 완전히 닫힌 상태에서 초팽창 백에 부착합니다. 0.5-1.0의 초기 프로포폴 볼루스 진정을 위해 mg/kg 실제 체중을 투여합니다. 프로포폴 외에 다른 진정제나 진통제는 허용되지 않습니다. MOAA/S 점수는 마취 전문의와 의료진이 평가하고 연구 보조원이 기록합니다. 환자의 MOAA/S 점수가 ≥ 4인 경우 MOAA/S 점수 < 4에 도달할 때까지 30 - 90초마다 추가 20-50mg 볼루스가 투여됩니다. MOAA/S <4에 도달하면 내시경 의사는 대장 내시경을 직장에 삽입합니다. 절차 내내 MOAA/S <4를 유지하기 위해 진정이 적정됩니다. 환자의 MOAA/S 점수가 ≥4인 경우, MOAA/S가 <4가 될 때까지 30-90초마다 프로포폴 20-50mg 볼루스를 추가로 투여합니다. 두 그룹에 대한 대장내시경 검사 동안 기록된 측정값은 다음과 같습니다: 진정제 투여 시간; 산소 포화도 저하의 발생률, 중증도 및 기간; 기도 조작을 수행하는 횟수, 기간 및 이유 절차 기간; 약물의 총 복용량; 혈압, 심박수 및 호흡수, 산소 포화도; 완전한 회복까지의 시간; 그리고 환자 협력. 연구 조교는 환자의 진정 정도, 절차에 대한 협조 및 안전을 문서화합니다.

생검, 팽창, 폴립절제술 등과 같은 절차 중에 수행되는 내시경 기술이 추적됩니다. 환자를 움직이거나 복압을 가하는 것과 같이 내시경의 근위부 통과를 용이하게 하는 기술도 기록됩니다. 대장내시경을 완료하는 데 필요한 해부학적 범위에 도달하지 못한 경우(즉, 결장 협착, 기기의 과도한 루핑) 환자는 연구에서 제외됩니다.

환자는 내시경 검사실에서 회복됩니다. 환자는 심박수, 호기말 CO2(EtC02), O2 포화도, 5분마다 BP 모니터링 및 MOAAS 점수를 지속적으로 모니터링합니다. MOAAS 점수 5점을 받으면 치료 의사가 부적절하다고 판단하지 않는 한 환자에게 독립적으로 음료를 제공합니다. 가능한 경우 내시경 의사는 환자 및/또는 가족과 결과를 논의하고 환자는 가능한 경우 옷을 입고 내시경 검사실을 떠납니다. 퇴원 시간은 각 환자별로 얻을 수 있습니다. 환자는 또한 퇴원 전에 만족도 및 통증 설문지를 작성합니다. 피험자는 퇴원 후 48시간에 완료할 설문 조사를 보내 진정으로 인한 만족도 및 주관적 손상 정도에 대해 조사합니다. 그들은 REDCap에 대한 링크를 통해 또는 회신용 봉투와 설문 조사의 종이 양식을 사용하여 전자적으로 완료할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. 환자가 설문지를 작성하지 않거나 다시 보내지 않으면 누군가가 전화로 연락하여 데이터를 수집합니다. 학생 T-테스트, Fishers 정확 테스트 및 적절하다고 판단되는 기타 통계 방법을 사용하는 통계학자가 수집된 데이터를 분석합니다.